- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02129504
Två tekniker för rottäckning med en xenogen kollagenmatris
1 maj 2014 uppdaterad av: Arthur Belem Novaes Jr, University of Sao Paulo
Jämförelse av två kirurgiska tekniker för att optimera behandlingen av tandköttsrecessioner med hjälp av ett tandköttstransplantat.
Gingivala recessioner behandlas ofta framgångsrikt med koronalt avancerad flapteknik (CAF) associerad med subepitelial bindvävstransplantat (SCTG).
För närvarande har den xenogena kollagenmatrisen (CM) använts som ett substitut för SCTG i samband med CAF-teknik för rottäckning.
CAF-tekniken utvecklades inte för användning med CM och har visat begränsade resultat när den tillämpas på CM.
Syftet med denna studie var att jämföra och visa fördelarna med den utökade flapstekniken (EFT) jämfört med CAF-tekniken som använder CM för rottäckning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilien, 14040-904
- School of Dentistry of Ribeirão Preto
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
25 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- åldrarna 25 till 50 år
- bilateral gingival recession typ Miller klass I eller II
- med 3 mm i höjd och mindre än 3 mm keratiniserad vävnad
- icke-molar tänder
Exklusions kriterier:
- diabetiker
- gravid kvinna
- kronisk användning av medicin
- parodontit
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: coronal avancerad teknik
rottäckning med griskollagenmatrisen med den avancerade koronala tekniken (standardteknik)
|
Syftet med denna studie var att jämföra och visa fördelarna med den utökade fliktekniken (ny teknik) jämfört med den avancerade koronala tekniken (guldstandardtekniken) båda teknikerna som använder griskollagenmatrisen för rottäckning.
Andra namn:
|
|
Experimentell: utökad klaffteknik
rottäckning med griskollagenmatrisen med utökad flikteknik (ny kirurgisk teknik)
|
Syftet med denna studie var att jämföra och visa fördelarna med den utökade fliktekniken (ny teknik) jämfört med den avancerade koronala tekniken (guldstandardtekniken) båda teknikerna som använder griskollagenmatrisen för rottäckning.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämför förändringar för rottäckningsmått (i millimeter) från baslinjen vid 3, 6 och 12 månader
Tidsram: Ändring från Baseline vid 3, 6 och 12 månader
|
I mitten av den buckala punkten av den inblandade tanden mättes tandköttets recessionshöjd av samma operatör, som tidigare kalibrerats (intra-examinator kalibrering) med hjälp av en digital paquimeter.
|
Ändring från Baseline vid 3, 6 och 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 april 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 maj 2014
Första postat (Uppskatta)
2 maj 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
2 maj 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 maj 2014
Senast verifierad
1 maj 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PCM
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .