歯周病の集中治療が血圧コントロールに及ぼす影響に関する研究 (PerioBP)
2014年5月5日 更新者：Tomasz Guzik、Jagiellonian University
歯周病の集中治療が血圧コントロールと血管機能に及ぼす影響に関する研究
慢性歯周炎の高血圧患者は、集中治療または歯肉上の衛生治療のいずれかに無作為に割り付けられ、血圧への影響が特定されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Krakow、ポーランド、31-121
- 積極的、募集していない
- J. Dietl Hospital, Department of Internal and Agricultural Medicine, Jagiellonian University
-
Krakow、ポーランド
- 募集
- Jagiellonian University Dental Clinic
-
コンタクト：
- Marta Czesnikiewicz-Guzik
- 電話番号：66683950
- メール：maczesni@yahoo.co.uk
-
副調査官：
- Daniel Nowakowski, DMD
-
主任研究者：
- Marta Czesnikiewicz-Guzik, DMD MD PhD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- プロービング深度（PD）が5mmを超える歯周ポケットが3つ以上ある歯周炎
- プロービング時のこれらの歯周ポケットの出血
- 天然歯が20本以上ある
- -インフォームドコンセントと研究プロトコルに協力する意欲を提供する
- 年齢 > 25 歳
- 他の重大な口腔感染症がないこと。
- 安定した治療を受けている原発性高血圧症
除外基準:
- -過去3週間以内のインフルエンザ、鼻炎、副鼻腔炎などの急性炎症性疾患の臨床症状
- 過去3か月以内に何らかの理由で入院; 3年未満の平均余命;
- アレルギー性疾患;慢性感染症、慢性閉塞性肺疾患（COPD）、結核の病歴;慢性B型またはC型肝炎感染;間質性肺炎、気管支拡張症;既知の慢性心嚢水、胸水、または腹水;肝疾患;
- -ループスまたは関節リウマチ、潰瘍性大腸炎またはクローン病などの他の既知の慢性炎症または自己免疫状態
- 二次性高血圧症（既知の血漿レニンスクリーニング、ドップラーによる腹部超音波検査およびその他の検査）
- -過去5年以内の非基底細胞悪性腫瘍または治療された骨髄またはリンパ増殖性疾患;
- 既知の HIV 陽性;過去3か月以内の予防接種
- 個人は、睡眠時無呼吸のための夜間の呼吸サポート以外に、慢性的な酸素サポートまたは機械的換気を必要とします。
- 原発性肺高血圧症。
- -組み込みから6か月以内の全身または局所ステロイドまたは免疫抑制剤の使用。
- 個人が妊娠中または授乳中
- -アルコール乱用の歴史、またはアルコール消費を週4杯未満に制限したくない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：衛生化治療
基本的な口腔衛生指導 歯肉縁上プラークの除去
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実験的：集中治療
一段階全口消毒。
スケーリングとルート プレーニング、1 回のセッションで 4 つの象限。
基数 relicta の抽出。
すべてのポケットに歯肉縁下クロルヘキシジン (PerioKIN) (0.2%)。
口腔衛生指導。
|
歯周炎の集中外科治療
他の名前：
クロルヘキシジン (PerioKIN) (0.2%) の歯ポケットへの移植
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血圧の変化
時間枠：3ヶ月
|
外来血圧モニタリング
|
3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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フロー媒介膨張
時間枠：3ヶ月
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血管機能測定
|
3ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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白血球免疫表現型およびサイトカイン測定
時間枠：3ヶ月
|
3ヶ月
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歯周健康スコア - 深さの調査
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
|
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歯周健康スコア - CAL - 臨床的愛着喪失
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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コミュニティ歯周病治療ニーズ指数
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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歯肉指数
時間枠：3ヶ月
|
3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年9月1日
一次修了 (予想される)
2014年9月1日
研究の完了 (予想される)
2014年9月1日
試験登録日
最初に提出
2014年4月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年5月5日
最初の投稿 (見積もり)
2014年5月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年5月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年5月5日
最終確認日
2014年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。