Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus periodontiitin intensiivisen hoidon vaikutuksista verenpaineen hallintaan (PerioBP)

maanantai 5. toukokuuta 2014 päivittänyt: Tomasz Guzik, Jagiellonian University

Tutkimus periodontiitin intensiivisen hoidon vaikutuksista verenpaineen hallintaan ja verisuonten toimintaan

Kroonista parodontiittia sairastavat hypertensiiviset potilaat satunnaistetaan joko tehohoitoon tai supragingivaaliseen hygieniahoitoon ja vaikutukset verenpaineeseen selvitetään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Puola
      • Krakow, Puola, 31-121
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • J. Dietl Hospital, Department of Internal and Agricultural Medicine, Jagiellonian University
      • Krakow, Puola
        • Rekrytointi
        • Jagiellonian University Dental Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Daniel Nowakowski, DMD
        • Päätutkija:
          • Marta Czesnikiewicz-Guzik, DMD MD PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Parodontiitti, jossa on kolme tai useampia parodontaalitaskuja, joiden mittaussyvyys (PD) > 5 mm
  • Verenvuoto näistä parodontaalitaskuista mittauksen yhteydessä
  • Sinulla on vähintään 20 luonnollista hammasta
  • Anna tietoinen suostumus ja halukkuus yhteistyöhön tutkimusprotokollan kanssa
  • Ikä > 25 vuotta
  • Muiden merkittävien suun infektioiden puuttuminen.
  • Primaarinen hypertensio vakaassa hoidossa

Poissulkemiskriteerit:

  • Akuutin tulehdussairauden kliiniset oireet, mukaan lukien flunssa, nuha, poskiontelotulehdus jne. viimeisen 3 viikon aikana
  • sairaalahoito mistä tahansa syystä viimeisen 3 kuukauden aikana; elinajanodote < 3 vuotta;
  • Allergiset häiriöt; Krooninen tartuntatauti, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), tuberkuloosi; krooninen hepatiitti B- tai C-infektio; interstitiaalinen pneumoniitti, keuhkoputkentulehdus; tunnettu krooninen sydänpussin effuusio, pleuraeffuusio tai askites; maksasairaus;
  • Muut tunnetut krooniset tulehdukselliset tai autoimmuunisairaudet, kuten lupus tai nivelreuma, haavainen paksusuolitulehdus tai Crohnin tauti
  • Toissijainen hypertensio (tunnettu plasmareniinin seulonta, vatsan ultraääni dopplerilla ja muut tutkimukset)
  • Ei-tyvisoluinen pahanlaatuisuus tai hoidettu myelo- tai lymfoproliferatiivinen sairaus viimeisen 5 vuoden aikana;
  • Tunnettu HIV-positiivinen; Rokotukset viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Yksilö tarvitsee kroonista happitukea tai muuta mekaanista ventilaatiota kuin yöllistä hengitystukea uniapneaan.
  • Primaarinen keuhkoverenpainetauti.
  • Systeemisten tai paikallisten steroidien tai immunosuppressiivisten aineiden käyttö 6 kuukauden sisällä sisällyttämisestä.
  • Henkilö on raskaana tai imettää
  • Alkoholin väärinkäyttö tai haluttomuus rajoittaa alkoholin kulutusta alle 4 juomaan viikossa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Hygenisointihoito
Suuhygienian perusohjeet Supragingivaalisen plakin poisto
Menettely: Hampaiden hygieniahoito
Kokeellinen: Intensiivinen hoito
Yksivaiheinen koko suun desinfiointi. Skaalaus ja juurihöyläys, neljä kvadranttia yhdessä istunnossa. Radix relictan uuttaminen. Subgingivaalinen klooriheksidiini (PerioKIN) (0,2 %) kaikissa taskuissa. Suun hygieniaohjeet.
Menettely: Intensiivinen hoito
Parodontiitin intensiivinen kirurginen hoito
Muut nimet:
  • Parodontiitin intensiivinen kirurginen hoito
Lääke: Klooriheksidiini (intensiivinen hoito)
Klooriheksidiini (PerioKIN) (0,2 %) implantaatio hammastaskuihin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenpaineen muutos
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Ambulatorinen verenpaineen seuranta
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virtausvälitteinen laajentuminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Verisuonten toiminnan mittaus
3 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Leukosyyttien immunofenotyypin ja sytokiinien mittaus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
Parodontaalin terveyspisteet – mittaussyvyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
Parodontaalin terveyspisteet - CAL - Kliinisen kiintymyksen menetys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
Yhteisön periodontaalinen hoitotarpeiden indeksi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
Ienindeksi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Jagiellonian University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. toukokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 6. toukokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 6. toukokuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. toukokuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MOMT-01A

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Kliiniset tutkimukset Hampaiden hygieniahoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hungary

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa