Estudo dos Efeitos do Tratamento Intensivo da Periodontite no Controle da Pressão Arterial (PerioBP)
5 de maio de 2014 atualizado por: Tomasz Guzik, Jagiellonian University
Estudo dos Efeitos do Tratamento Intensivo da Periodontite no Controle da Pressão Arterial e Função Vascular
Pacientes hipertensos com periodontite crônica serão randomizados para tratamento intensivo ou tratamento higiênico supragengival e os efeitos sobre a pressão arterial serão identificados.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Krakow, Polônia, 31-121
- Ativo, não recrutando
- J. Dietl Hospital, Department of Internal and Agricultural Medicine, Jagiellonian University
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Krakow, Polônia
- Recrutamento
- Jagiellonian University Dental Clinic
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Contato:
- Marta Czesnikiewicz-Guzik
- Número de telefone: 66683950
- E-mail: maczesni@yahoo.co.uk
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Subinvestigador:
- Daniel Nowakowski, DMD
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Investigador principal:
- Marta Czesnikiewicz-Guzik, DMD MD PhD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Periodontite com três ou mais bolsas periodontais com profundidade de sondagem (PD) > 5mm
- Sangramento dessas bolsas periodontais na sondagem
- Ter pelo menos 20 dentes naturais
- Fornecer consentimento informado e vontade de cooperar com o protocolo do estudo
- Idade > 25 anos
- Ausência de outras infecções orais significativas.
- Hipertensão primária em tratamento estável
Critério de exclusão:
- Sintomas clínicos de distúrbios inflamatórios agudos, incluindo gripe, rinite, sinusite etc. nas últimas 3 semanas
- Hospitalização por qualquer motivo nos últimos 3 meses; Expectativa de vida < 3 anos;
- Distúrbios alérgicos; História de doença infecciosa crônica, Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC), tuberculose; infecção crônica por hepatite B ou C; pneumonite intersticial, bronquiectasia; derrame pericárdico crônico conhecido, derrame pleural ou ascite; doença hepática;
- Outra condição inflamatória crônica ou autoimune conhecida, como lúpus ou artrite reumatoide, colite ulcerativa ou doença de Crohn
- Hipertensão secundária (rastreamento de renina plasmática conhecida, ultrassonografia abdominal com doppler e outras investigações)
- Malignidade de células não basais ou mielo ou doença linfoproliferativa tratada nos últimos 5 anos;
- HIV positivo conhecido; Vacinações nos últimos 3 meses
- O indivíduo requer suporte crônico de oxigênio ou ventilação mecânica diferente do suporte respiratório noturno para apneia do sono.
- Hipertensão pulmonar primária.
- Uso de esteróides sistêmicos ou locais ou agentes imunossupressores dentro de 6 meses após a inclusão.
- A pessoa está grávida ou amamentando
- História de abuso de álcool ou falta de vontade de limitar o consumo de álcool a menos de 4 drinques por semana
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Tratamento de Higenização
Instruções básicas de higiene oral Remoção da placa supragengival
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Experimental: Tratamento intensivo
Desinfecção bucal em um estágio.
Raspagem e alisamento radicular, quatro quadrantes em uma sessão.
Extração de radix relicta.
Clorexidina subgengival (PerioKIN) (0,2%) em todas as bolsas.
Instruções de higiene oral.
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Tratamento Cirúrgico Intensivo da Periodontite
Outros nomes:
Clorexidina (PerioKIN) (0,2%) implantação em bolsas dentárias
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da pressão arterial
Prazo: 3 meses
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Monitorização Ambulatorial da Pressão Arterial
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dilatação Mediada por Fluxo
Prazo: 3 meses
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Medição da Função Vascular
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3 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Imunofenótipo leucocitário e medição de citocinas
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Pontuação de Saúde Periodontal - Profundidade de Sondagem
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Pontuação de Saúde Periodontal - CAL - Perda de Inserção Clínica
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Índice Periodontal Comunitário de Índice de Necessidades de Tratamento
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Índice gengival
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2009
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2014
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de abril de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de maio de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
6 de maio de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de maio de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de maio de 2014
Última verificação
1 de maio de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MOMT-01A
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