Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av effekten av intensiv behandling av periodontitt på blodtrykkskontroll (PerioBP)

5. mai 2014 oppdatert av: Tomasz Guzik, Jagiellonian University

Studie av effekten av intensiv behandling av periodontitt på blodtrykkskontroll og vaskulær funksjon

Hypertensive pasienter med kronisk periodontitt vil bli randomisert til enten intensiv behandling eller supragingival hygienisk behandling og effektene på blodtrykket vil bli identifisert.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Polen
      • Krakow, Polen, 31-121
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • J. Dietl Hospital, Department of Internal and Agricultural Medicine, Jagiellonian University
      • Krakow, Polen
        • Rekruttering
        • Jagiellonian University Dental Clinic
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Daniel Nowakowski, DMD
        • Hovedetterforsker:
          • Marta Czesnikiewicz-Guzik, DMD MD PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Periodontitt med tre eller flere periodontale lommer med en sonderingsdybde (PD) > 5 mm
  • Blødning av disse periodontale lommene ved sondering
  • Ha minst 20 naturlige tenner
  • Gi informert samtykke og vilje til å samarbeide med studieprotokollen
  • Alder >25 år gammel
  • Fravær av andre betydelige orale infeksjoner.
  • Primær hypertensjon på stabil behandling

Ekskluderingskriterier:

  • Kliniske symptomer på akutte inflammatoriske lidelser, inkludert influensa, rhinitt, bihulebetennelse etc. innen de siste 3 ukene
  • Sykehusinnleggelse uansett årsak innen de siste 3 månedene; Forventet levealder < 3 år;
  • Allergiske lidelser; Anamnese med kronisk infeksjonssykdom, kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS), tuberkulose; kronisk hepatitt B eller C infeksjon; interstitiell pneumonitt, bronkiektasi; kjent kronisk perikardiell effusjon, pleural effusjon eller ascites; leversykdom;
  • Andre kjente kroniske inflammatoriske eller autoimmune tilstander som lupus eller revmatoid artritt, ulcerøs kolitt eller Crohns sykdom
  • Sekundær hypertensjon (kjent plasmareninscreening, abdominal ultralyd med doppler og andre undersøkelser)
  • Ikke-basal celle malignitet eller behandlet myelo eller lymfoproliferativ sykdom i løpet av de siste 5 årene;
  • Kjent HIV-positiv; Vaksinasjoner innen siste 3 måneder
  • Individet krever kronisk oksygenstøtte eller mekanisk ventilasjon annet enn nattlig respirasjonsstøtte for søvnapné.
  • Primær pulmonal hypertensjon.
  • Bruk av systemiske eller lokale steroider eller immunsuppressive midler innen 6 måneder etter inkluderingen.
  • Personen er gravid eller ammer
  • Historie med alkoholmisbruk eller manglende vilje til å begrense alkoholforbruket til mindre enn 4 drinker per uke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Hygeniseringsbehandling
Grunnleggende munnhygieneinstruksjoner Supragingival plakkfjerning
Fremgangsmåte: Tannhygienebehandling
Eksperimentell: Intensiv behandling
Ett-trinns full-munnsdesinfeksjon. Skalering og rothøvling, fire kvadranter i en økt. Utvinning av radix relicta. Subgingival klorheksidin (PerioKIN) (0,2%) i alle lommer. Munnhygieneinstruksjoner.
Fremgangsmåte: Intensiv behandling
Intensiv kirurgisk behandling av periodontitt
Andre navn:
  • Intensiv kirurgisk behandling av periodontitt
Legemiddel: Klorheksidin (intensiv behandling)
Klorheksidin (PerioKIN) (0,2%) implantasjon i tannlommer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodtrykksendring
Tidsramme: 3 måneder
Ambulant blodtrykksmåling
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Strømningsmediert dilatasjon
Tidsramme: 3 måneder
Vaskulær funksjonsmåling
3 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Leukocyttimmunofenotype og cytokinmåling
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Periodontal helsepoeng - Undersøkende dybde
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Periodontal helsepoeng - CAL - Klinisk tilknytningstap
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Community Periodontal Index of Treatment Needs Index
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Gingivalindeks
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Jagiellonian University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2009

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2014

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. april 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2014

Først lagt ut (Anslag)

6. mai 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. mai 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2014

Sist bekreftet

1. mai 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MOMT-01A

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypertensjon

Kliniske studier på Tannhygienebehandling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Panama

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere