Étude des effets du traitement intensif de la parodontite sur le contrôle de la pression artérielle (PerioBP)
5 mai 2014 mis à jour par: Tomasz Guzik, Jagiellonian University
Étude des effets du traitement intensif de la parodontite sur le contrôle de la pression artérielle et la fonction vasculaire
Les patients hypertendus atteints de parodontite chronique seront randomisés entre un traitement intensif ou un traitement hygiénique supragingival et les effets sur la pression artérielle seront identifiés.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Krakow, Pologne, 31-121
- Actif, ne recrute pas
- J. Dietl Hospital, Department of Internal and Agricultural Medicine, Jagiellonian University
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Krakow, Pologne
- Recrutement
- Jagiellonian University Dental Clinic
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Contact:
- Marta Czesnikiewicz-Guzik
- Numéro de téléphone: 66683950
- E-mail: maczesni@yahoo.co.uk
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Sous-enquêteur:
- Daniel Nowakowski, DMD
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Chercheur principal:
- Marta Czesnikiewicz-Guzik, DMD MD PhD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Parodontite avec trois poches parodontales ou plus avec une profondeur de sondage (PD) > 5 mm
- Saignement de ces poches parodontales au sondage
- Avoir au moins 20 dents naturelles
- Fournir un consentement éclairé et une volonté de coopérer avec le protocole d'étude
- Âge >25 ans
- Absence d'autres infections buccales importantes.
- Hypertension primaire sous traitement stable
Critère d'exclusion:
- Symptômes cliniques de troubles inflammatoires aigus, y compris grippe, rhinite, sinusite, etc. au cours des 3 dernières semaines
- Hospitalisation pour quelque raison que ce soit au cours des 3 derniers mois ; Espérance de vie < 3 ans ;
- Troubles allergiques ; Antécédents de maladie infectieuse chronique, maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), tuberculose ; infection chronique par l'hépatite B ou C; pneumonite interstitielle, bronchectasie; épanchement péricardique chronique connu, épanchement pleural ou ascite ; maladie du foie;
- Autre affection chronique inflammatoire ou auto-immune connue telle que le lupus ou la polyarthrite rhumatoïde, la colite ulcéreuse ou la maladie de Crohn
- Hypertension artérielle secondaire (dépistage connu de la rénine plasmatique, échographie abdominale avec doppler et autres investigations)
- Malignité non basocellulaire ou maladie myélo ou lymphoproliférative traitée au cours des 5 dernières années ;
- Séropositif connu ; Vaccinations au cours des 3 derniers mois
- La personne a besoin d'une assistance chronique en oxygène ou d'une ventilation mécanique autre que l'assistance respiratoire nocturne pour l'apnée du sommeil.
- Hypertension pulmonaire primitive.
- Utilisation de stéroïdes systémiques ou locaux ou d'agents immunosuppresseurs dans les 6 mois suivant l'inclusion.
- La personne est enceinte ou allaite
- Antécédents d'abus d'alcool ou refus de limiter la consommation d'alcool à moins de 4 verres par semaine
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: Traitement d'hygénisation
Instructions de base d'hygiène bucco-dentaire Élimination de la plaque supra-gingivale
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Expérimental: Traitement intensif
Désinfection buccale complète en une étape.
Détartrage et surfaçage radiculaire, quatre quadrants en une seule séance.
Extraction de radix relicta.
Chlorhexidine sous-gingivale (PerioKIN) (0,2 %) dans toutes les poches.
Consignes d'hygiène buccale.
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Traitement chirurgical intensif de la parodontite
Autres noms:
Implantation de chlorhexidine (PerioKIN) (0,2%) dans les poches dentaires
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de tension artérielle
Délai: 3 mois
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Surveillance ambulatoire de la pression artérielle
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Dilatation médiée par le flux
Délai: 3 mois
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Mesure de la fonction vasculaire
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3 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Immunophénotype leucocytaire et mesure des cytokines
Délai: 3 mois
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3 mois
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Score de santé parodontale - Profondeur de sondage
Délai: 3 mois
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3 mois
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Score de santé parodontale - CAL - Perte d'attachement clinique
Délai: 3 mois
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3 mois
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L'indice communautaire parodontal des besoins de traitement Index
Délai: 3 mois
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3 mois
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Index gingival
Délai: 3 mois
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2009
Achèvement primaire (Anticipé)
1 septembre 2014
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 avril 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 mai 2014
Première publication (Estimation)
6 mai 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
6 mai 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 mai 2014
Dernière vérification
1 mai 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MOMT-01A
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