Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af virkningerne af intensiv behandling af paradentose på blodtrykskontrol (PerioBP)

5. maj 2014 opdateret af: Tomasz Guzik, Jagiellonian University

Undersøgelse af virkningerne af intensiv behandling af paradentose på blodtrykskontrol og vaskulær funktion

Hypertensive patienter med kronisk parodontitis vil blive randomiseret til enten intensiv behandling eller supragingival hygiejnisk behandling, og virkningerne på blodtrykket vil blive identificeret.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Polen
      • Krakow, Polen, 31-121
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • J. Dietl Hospital, Department of Internal and Agricultural Medicine, Jagiellonian University
      • Krakow, Polen
        • Rekruttering
        • Jagiellonian University Dental Clinic
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Daniel Nowakowski, DMD
        • Ledende efterforsker:
          • Marta Czesnikiewicz-Guzik, DMD MD PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Paradentose med tre eller flere parodontale lommer med en sonderingsdybde (PD) > 5 mm
  • Blødning af disse parodontale lommer ved sondering
  • Har mindst 20 naturlige tænder
  • Giv informeret samtykke og vilje til at samarbejde med undersøgelsesprotokollen
  • Alder >25 år gammel
  • Fravær af andre væsentlige orale infektioner.
  • Primær hypertension på stabil behandling

Ekskluderingskriterier:

  • Kliniske symptomer på akutte inflammatoriske lidelser inkl. influenza, rhinitis, bihulebetændelse osv. inden for de seneste 3 uger
  • Hospitalsindlæggelse uanset årsag inden for de seneste 3 måneder; Forventet levetid på < 3 år;
  • Allergiske lidelser; Anamnese med kronisk infektionssygdom, kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), tuberkulose; kronisk hepatitis B- eller C-infektion; interstitiel pneumonitis, bronkiektasi; kendt kronisk perikardiel effusion, pleural effusion eller ascites; lever sygdom;
  • Andre kendte kroniske inflammatoriske eller autoimmune tilstande såsom lupus eller reumatoid arthritis, colitis ulcerosa eller Crohns sygdom
  • Sekundær hypertension (kendt plasmareninscreening, abdominal ultralyd med doppler og andre undersøgelser)
  • Ikke-basal celle malignitet eller behandlet myelo eller lymfoproliferativ sygdom inden for de seneste 5 år;
  • Kendt HIV-positiv; Vaccinationer inden for de seneste 3 måneder
  • Individuel kræver kronisk iltstøtte eller mekanisk ventilation ud over natlig åndedrætsstøtte til søvnapnø.
  • Primær pulmonal hypertension.
  • Brug af systemiske eller lokale steroider eller immunsuppressive midler inden for 6 måneder efter inklusion.
  • Personen er gravid eller ammer
  • Anamnese med alkoholmisbrug eller manglende vilje til at begrænse alkoholforbruget til mindre end 4 drinks om ugen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Hygeniseringsbehandling
Grundlæggende mundhygiejneinstruktioner Supragingival plakfjernelse
Procedure: Tandhygiejnebehandling
Eksperimentel: Intensiv behandling
Et-trins fuldmunddesinfektion. Skalering og rodhøvling, fire kvadranter i én session. Udvinding af radix relicta. Subgingival klorhexidin (PerioKIN) (0,2%) i alle lommer. Mundhygiejne instruktioner.
Procedure: Intensiv behandling
Intensiv kirurgisk behandling af paradentose
Andre navne:
  • Intensiv kirurgisk behandling af paradentose
Medicin: Klorhexidin (intensiv behandling)
Klorhexidin (PerioKIN) (0,2%) implantation i tandlommer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtryksændring
Tidsramme: 3 måneder
Ambulatorisk blodtryksovervågning
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Flowmedieret dilatation
Tidsramme: 3 måneder
Vaskulær funktionsmåling
3 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Leukocytimmunfænotype og cytokinmåling
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Periodontal sundhedsscore - sonderende dybde
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Periodontal Health Score - CAL - Klinisk tilknytningstab
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Community Periodontal Index of Treatment Needs Index
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Gingival indeks
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jagiellonian University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2009

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. maj 2014

Først opslået (Skøn)

6. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. maj 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. maj 2014

Sidst verificeret

1. maj 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MOMT-01A

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Tandhygiejnebehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner