Studie van de effecten van intensieve behandeling van parodontitis op bloeddrukcontrole (PerioBP)
5 mei 2014 bijgewerkt door: Tomasz Guzik, Jagiellonian University
Studie van de effecten van intensieve behandeling van parodontitis op bloeddrukcontrole en vasculaire functie
Hypertensieve patiënten met chronische parodontitis worden gerandomiseerd naar intensieve behandeling of supragingivale hygiënische behandeling en de effecten op de bloeddruk zullen worden geïdentificeerd.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Krakow, Polen, 31-121
- Actief, niet wervend
- J. Dietl Hospital, Department of Internal and Agricultural Medicine, Jagiellonian University
-
Krakow, Polen
- Werving
- Jagiellonian University Dental Clinic
-
Contact:
- Marta Czesnikiewicz-Guzik
- Telefoonnummer: 66683950
- E-mail: maczesni@yahoo.co.uk
-
Onderonderzoeker:
- Daniel Nowakowski, DMD
-
Hoofdonderzoeker:
- Marta Czesnikiewicz-Guzik, DMD MD PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
25 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Parodontitis met drie of meer parodontale pockets met een sondeerdiepte (PD) > 5 mm
- Bloeden van deze parodontale pockets bij sonderen
- Minstens 20 natuurlijke tanden hebben
- Zorg voor geïnformeerde toestemming en bereidheid om mee te werken aan het onderzoeksprotocol
- Leeftijd >25 jaar
- Afwezigheid van andere significante orale infecties.
- Primaire hypertensie bij stabiele behandeling
Uitsluitingscriteria:
- Klinische symptomen van acute ontstekingsaandoeningen, waaronder griep, rhinitis, sinusitis etc. in de afgelopen 3 weken
- Ziekenhuisopname om welke reden dan ook in de afgelopen 3 maanden; Levensverwachting van < 3 jaar;
- Allergische aandoeningen; Geschiedenis van chronische infectieziekte, chronische obstructieve longziekte (COPD), tuberculose; chronische hepatitis B- of C-infectie; interstitiële pneumonitis, bronchiëctasie; bekende chronische pericardiale effusie, pleurale effusie of ascites; leverziekte;
- Andere bekende chronische inflammatoire of auto-immuunziekte zoals lupus of reumatoïde artritis, colitis ulcerosa of de ziekte van Crohn
- Secundaire hypertensie (bekende plasmareninescreening, abdominale echografie met doppler en andere onderzoeken)
- Niet-basaalcelmaligniteit of behandelde myelo- of lymfoproliferatieve ziekte in de afgelopen 5 jaar;
- Bekend hiv-positief; Vaccinaties in de afgelopen 3 maanden
- Individu heeft chronische zuurstofondersteuning of andere mechanische ventilatie nodig dan nachtelijke ademhalingsondersteuning voor slaapapneu.
- Primaire pulmonale hypertensie.
- Gebruik van systemische of lokale steroïden of immunosuppressiva binnen 6 maanden na opname.
- Persoon is zwanger of geeft borstvoeding
- Geschiedenis van alcoholmisbruik of onwil om alcoholgebruik te beperken tot minder dan 4 drankjes per week
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Hygenisatie behandeling
Basisinstructies voor mondhygiëne Supragingivale plaqueverwijdering
|
|
|
Experimenteel: Intensieve behandeling
Monddesinfectie in één fase.
Scaling en rootplaning, vier kwadranten in één sessie.
Extractie van radix-relicta.
Subgingivaal chloorhexidine (PerioKIN) (0,2%) in alle pockets.
Instructies voor mondhygiëne.
|
Intensieve chirurgische behandeling van parodontitis
Andere namen:
Chloorhexidine (PerioKIN) (0,2%) implantatie in tandpockets
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van de bloeddruk
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Ambulante bloeddrukmeting
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Flow-gemedieerde dilatatie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Vasculaire functiemeting
|
3 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Leukocyt Immunophenotype en Cytokine meting
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
Parodontale Gezondheidsscore - Onderzoeksdiepte
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
Parodontale gezondheidsscore - CAL - Verlies van klinische gehechtheid
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
De Community Parodontale Index van behandelingsbehoeftenindex
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
Tandvleesindex
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2009
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 september 2014
Studie voltooiing (Verwacht)
1 september 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 april 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 mei 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
6 mei 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
6 mei 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 mei 2014
Laatst geverifieerd
1 mei 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MOMT-01A
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .