Studie av effekterna av intensiv behandling av parodontit på blodtryckskontroll (PerioBP)
5 maj 2014 uppdaterad av: Tomasz Guzik, Jagiellonian University
Studie av effekterna av intensiv behandling av parodontit på blodtryckskontroll och vaskulär funktion
Hypertensiva patienter med kronisk parodontit kommer att randomiseras till antingen intensiv behandling eller supragingival hygienisk behandling och effekterna på blodtrycket kommer att identifieras.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Krakow, Polen, 31-121
- Aktiv, inte rekryterande
- J. Dietl Hospital, Department of Internal and Agricultural Medicine, Jagiellonian University
-
Krakow, Polen
- Rekrytering
- Jagiellonian University Dental Clinic
-
Kontakt:
- Marta Czesnikiewicz-Guzik
- Telefonnummer: 66683950
- E-post: maczesni@yahoo.co.uk
-
Underutredare:
- Daniel Nowakowski, DMD
-
Huvudutredare:
- Marta Czesnikiewicz-Guzik, DMD MD PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
25 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Parodontit med tre eller flera parodontala fickor med ett sonderingsdjup (PD) > 5 mm
- Blödning av dessa parodontala fickor vid sondering
- Ha minst 20 naturliga tänder
- Ge informerat samtycke och vilja att samarbeta med studieprotokollet
- Ålder >25 år gammal
- Frånvaro av andra betydande orala infektioner.
- Primär hypertoni på stabil behandling
Exklusions kriterier:
- Kliniska symtom på akuta inflammatoriska sjukdomar inklusive influensa, rinit, bihåleinflammation etc. inom de senaste 3 veckorna
- sjukhusvistelse av någon anledning under de senaste 3 månaderna; Förväntad livslängd < 3 år;
- Allergiska störningar; Historik av kronisk infektionssjukdom, kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL), tuberkulos; kronisk hepatit B- eller C-infektion; interstitiell pneumonit, bronkiektasi; känd kronisk perikardiell effusion, pleurautgjutning eller ascites; leversjukdom;
- Andra kända kroniska inflammatoriska eller autoimmuna tillstånd såsom lupus eller reumatoid artrit, ulcerös kolit eller Crohns sjukdom
- Sekundär hypertoni (känd plasmareninscreening, abdominal ultraljud med doppler och andra undersökningar)
- Icke-basal cellmalignitet eller behandlad myelo eller lymfoproliferativ sjukdom inom de senaste 5 åren;
- Känd HIV-positiv; Vaccinationer under de senaste 3 månaderna
- Individen behöver kroniskt syrgasstöd eller mekanisk ventilation annat än nattligt andningsstöd för sömnapné.
- Primär pulmonell hypertoni.
- Användning av systemiska eller lokala steroider eller immunsuppressiva medel inom 6 månader efter inkluderingen.
- Individen är gravid eller ammar
- Historik av alkoholmissbruk eller ovilja att begränsa alkoholkonsumtionen till mindre än 4 drinkar per vecka
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Hygeniseringsbehandling
Grundläggande munhygieninstruktioner Supragingival plackborttagning
|
|
|
Experimentell: Intensiv behandling
En-stegs helmunsdesinfektion.
Skalning och rothyvling, fyra kvadranter i en session.
Extraktion av radix relicta.
Subgingival klorhexidin (PerioKIN) (0,2%) i alla fickor.
Munhygienanvisningar.
|
Intensiv kirurgisk behandling av parodontit
Andra namn:
Klorhexidin (PerioKIN) (0,2%) implantation i tandfickor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blodtrycksförändring
Tidsram: 3 månader
|
Ambulatorisk blodtrycksövervakning
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Flödesmedierad dilatation
Tidsram: 3 månader
|
Vaskulär funktionsmätning
|
3 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Leukocytimmunfenotyp och cytokinmätning
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
|
Parodontala hälsopoäng - undersökningsdjup
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
|
Periodontal Health Score - CAL - Clinical Attachment Loss
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
|
Community Periodontal Index of Treatment Needs Index
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
|
Gingival Index
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2009
Primärt slutförande (Förväntat)
1 september 2014
Avslutad studie (Förväntat)
1 september 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 april 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 maj 2014
Första postat (Uppskatta)
6 maj 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
6 maj 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 maj 2014
Senast verifierad
1 maj 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MOMT-01A
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .