Изучение влияния интенсивного лечения пародонтита на контроль артериального давления (PerioBP)
5 мая 2014 г. обновлено: Tomasz Guzik, Jagiellonian University
Изучение влияния интенсивного лечения пародонтита на контроль артериального давления и функцию сосудов
Пациенты с артериальной гипертензией и хроническим пародонтитом будут рандомизированы для интенсивного лечения или наддесневого гигиенического лечения, и будет определено влияние на артериальное давление.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Krakow, Польша, 31-121
- Активный, не рекрутирующий
- J. Dietl Hospital, Department of Internal and Agricultural Medicine, Jagiellonian University
-
Krakow, Польша
- Рекрутинг
- Jagiellonian University Dental Clinic
-
Контакт:
- Marta Czesnikiewicz-Guzik
- Номер телефона: 66683950
- Электронная почта: maczesni@yahoo.co.uk
-
Младший исследователь:
- Daniel Nowakowski, DMD
-
Главный следователь:
- Marta Czesnikiewicz-Guzik, DMD MD PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пародонтит с тремя и более пародонтальными карманами с глубиной зондирования (PD) > 5 мм.
- Кровоточивость этих пародонтальных карманов при зондировании
- Иметь не менее 20 естественных зубов
- Предоставьте информированное согласие и готовность сотрудничать с протоколом исследования
- Возраст >25 лет
- Отсутствие других значительных оральных инфекций.
- Первичная гипертензия при стабильном лечении
Критерий исключения:
- Клинические симптомы острых воспалительных заболеваний, включая грипп, ринит, синусит и т. д. в течение последних 3 недель
- Госпитализация по любой причине в течение последних 3 месяцев; ожидаемая продолжительность жизни < 3 лет;
- Аллергические расстройства; Хронические инфекционные заболевания в анамнезе, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), туберкулез; хроническая инфекция гепатита В или С; интерстициальный пневмонит, бронхоэктазы; известный хронический перикардиальный выпот, плевральный выпот или асцит; заболевание печени;
- Другие известные хронические воспалительные или аутоиммунные заболевания, такие как волчанка или ревматоидный артрит, язвенный колит или болезнь Крона.
- Вторичная гипертензия (известный скрининг ренина плазмы, УЗИ брюшной полости с доплером и другие исследования)
- Небазальноклеточное злокачественное новообразование или леченное миело- или лимфопролиферативное заболевание в течение последних 5 лет;
- Известный ВИЧ-положительный; Прививки за последние 3 месяца
- Индивидууму требуется постоянная кислородная поддержка или механическая вентиляция легких, кроме ночной респираторной поддержки при апноэ во сне.
- Первичная легочная гипертензия.
- Использование системных или местных стероидов или иммунодепрессантов в течение 6 месяцев после включения.
- Человек беременен или кормит грудью
- Злоупотребление алкоголем в анамнезе или нежелание ограничивать употребление алкоголя до менее 4 порций в неделю.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Гигенизирующее лечение
Основные правила гигиены полости рта Удаление наддесневого налета
|
|
|
Экспериментальный: Интенсивное лечение
Одноэтапная полная дезинфекция полости рта.
Масштабирование и полировка корней, четыре квадранта за один сеанс.
Извлечение radix relicta.
Поддесневой хлоргексидин (PerioKIN) (0,2%) во всех карманах.
Инструкции по гигиене полости рта.
|
Интенсивное хирургическое лечение пародонтита
Другие имена:
Имплантация хлоргексидина (ПериоКИН) (0,2%) в зубные карманы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение артериального давления
Временное ограничение: 3 месяца
|
Амбулаторный мониторинг артериального давления
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Расширение, опосредованное потоком
Временное ограничение: 3 месяца
|
Измерение функции сосудов
|
3 месяца
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Иммунофенотип лейкоцитов и измерение цитокинов
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
Оценка состояния пародонта — глубина зондирования
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
Оценка состояния пародонта — CAL — Клиническая потеря прикрепления
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
Сообщество Пародонтологический индекс потребности в лечении Индекс
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
Десневой индекс
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2009 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 сентября 2014 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 апреля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 мая 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 мая 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
6 мая 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 мая 2014 г.
Последняя проверка
1 мая 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MOMT-01A
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .