牙周炎强化治疗对血压控制影响的研究 (PerioBP)
2014年5月5日 更新者：Tomasz Guzik、Jagiellonian University
牙周炎强化治疗对血压控制和血管功能影响的研究
患有慢性牙周炎的高血压患者将被随机分配接受强化治疗或龈上卫生治疗，并确定对血压的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Krakow、波兰、31-121
- 主动，不招人
- J. Dietl Hospital, Department of Internal and Agricultural Medicine, Jagiellonian University
-
Krakow、波兰
- 招聘中
- Jagiellonian University Dental Clinic
-
接触：
- Marta Czesnikiewicz-Guzik
- 电话号码：66683950
- 邮箱：maczesni@yahoo.co.uk
-
副研究员：
- Daniel Nowakowski, DMD
-
首席研究员：
- Marta Czesnikiewicz-Guzik, DMD MD PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 具有三个或更多探诊深度 (PD) > 5mm 的牙周袋的牙周炎
- 探诊时这些牙周袋出血
- 至少有20颗天然牙齿
- 提供知情同意并愿意配合研究方案
- 年龄 >25 岁
- 没有其他明显的口腔感染。
- 稳定治疗的原发性高血压
排除标准：
- 过去 3 周内出现急性炎症性疾病的临床症状，包括流感、鼻炎、鼻窦炎等
- 过去3个月内因任何原因住院；预期寿命<3年；
- 过敏性疾病;慢性传染病史、慢性阻塞性肺病（COPD）、肺结核；慢性乙型或丙型肝炎感染；间质性肺炎，支气管扩张;已知有慢性心包积液、胸腔积液或腹水；肝病;
- 其他已知的慢性炎症或自身免疫性疾病，如狼疮或类风湿性关节炎、溃疡性结肠炎或克罗恩病
- 继发性高血压（已知的血浆肾素筛查、多普勒腹部超声和其他检查）
- 过去 5 年内非基底细胞恶性肿瘤或治疗过的骨髓或淋巴增生性疾病；
- 已知 HIV 阳性；过去 3 个月内的免疫接种
- 除了睡眠呼吸暂停的夜间呼吸支持外，个人需要长期氧气支持或机械通气。
- 原发性肺动脉高压。
- 纳入后 6 个月内使用全身或局部类固醇或免疫抑制剂。
- 个人怀孕或哺乳
- 有酗酒史或不愿将饮酒量限制在每周 4 杯以下
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：卫生处理
基本口腔卫生说明去除龈上菌斑
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实验性的：强化治疗
一级全口消毒。
洗牙和根面平整，一个疗程中的四个象限。
遗药的提取。
在所有口袋中使用龈下洗必泰 (PerioKIN) (0.2%)。
口腔卫生说明。
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牙周炎的强化手术治疗
其他名称：
洗必泰 (PerioKIN) (0.2%) 植入牙套
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血压变化
大体时间：3个月
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动态血压监测
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血流介导的扩张
大体时间：3个月
|
血管功能测量
|
3个月
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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白细胞免疫表型和细胞因子测量
大体时间：3个月
|
3个月
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牙周健康评分 - 探诊深度
大体时间：3个月
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3个月
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牙周健康评分 - CAL - 临床附着丧失
大体时间：3个月
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3个月
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治疗需求指数的社区牙周指数
大体时间：3个月
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3个月
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牙龈指数
大体时间：3个月
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年9月1日
初级完成 (预期的)
2014年9月1日
研究完成 (预期的)
2014年9月1日
研究注册日期
首次提交
2014年4月28日
首先提交符合 QC 标准的
2014年5月5日
首次发布 (估计)
2014年5月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年5月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年5月5日
最后验证
2014年5月1日
更多信息
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