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Untersuchung der Auswirkungen einer intensiven Behandlung von Parodontitis auf die Blutdruckkontrolle (PerioBP)

5. Mai 2014 aktualisiert von: Tomasz Guzik, Jagiellonian University

Untersuchung der Auswirkungen einer intensiven Behandlung von Parodontitis auf die Blutdruckkontrolle und die Gefäßfunktion

Bluthochdruckpatienten mit chronischer Parodontitis werden randomisiert entweder einer intensiven Behandlung oder einer supragingivalen Hygienebehandlung zugeteilt und die Auswirkungen auf den Blutdruck werden identifiziert.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Polen
      • Krakow, Polen, 31-121
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • J. Dietl Hospital, Department of Internal and Agricultural Medicine, Jagiellonian University
      • Krakow, Polen
        • Rekrutierung
        • Jagiellonian University Dental Clinic
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Daniel Nowakowski, DMD
        • Hauptermittler:
          • Marta Czesnikiewicz-Guzik, DMD MD PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Parodontitis mit drei oder mehr parodontalen Taschen mit einer Sondierungstiefe (PD) > 5 mm
  • Bluten dieser parodontalen Taschen beim Sondieren
  • Haben Sie mindestens 20 natürliche Zähne
  • Geben Sie eine Einverständniserklärung und Bereitschaft zur Zusammenarbeit mit dem Studienprotokoll ab
  • Alter >25 Jahre alt
  • Fehlen anderer signifikanter oraler Infektionen.
  • Primäre Hypertonie bei stabiler Behandlung

Ausschlusskriterien:

  • Klinische Symptome akuter entzündlicher Erkrankungen inkl. Grippe, Rhinitis, Sinusitis etc. innerhalb der letzten 3 Wochen
  • Krankenhausaufenthalt aus irgendeinem Grund innerhalb der letzten 3 Monate; Lebenserwartung < 3 Jahre;
  • Allergische Störungen; Chronische Infektionskrankheit in der Vorgeschichte, chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD), Tuberkulose; chronische Infektion mit Hepatitis B oder C; interstitielle Pneumonitis, Bronchiektasie; bekannter chronischer Perikarderguss, Pleuraerguss oder Aszites; Leber erkrankung;
  • Andere bekannte chronisch entzündliche oder Autoimmunerkrankungen wie Lupus oder rheumatoide Arthritis, Colitis ulcerosa oder Morbus Crohn
  • Sekundäre Hypertonie (bekanntes Plasma-Renin-Screening, abdominaler Ultraschall mit Doppler und andere Untersuchungen)
  • Nicht-Basalzell-Malignität oder behandelte myeloische oder lymphoproliferative Erkrankung innerhalb der letzten 5 Jahre;
  • Bekanntermaßen HIV-positiv; Impfungen innerhalb der letzten 3 Monate
  • Die Person benötigt neben der nächtlichen Atmungsunterstützung bei Schlafapnoe eine chronische Sauerstoffunterstützung oder mechanische Beatmung.
  • Primäre pulmonale Hypertonie.
  • Verwendung von systemischen oder lokalen Steroiden oder Immunsuppressiva innerhalb von 6 Monaten nach Aufnahme.
  • Die Person ist schwanger oder stillt
  • Alkoholmissbrauch in der Vorgeschichte oder mangelnde Bereitschaft, den Alkoholkonsum auf weniger als 4 Getränke pro Woche zu beschränken

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Hygenisierungsbehandlung
Grundlegende Anweisungen zur Mundhygiene Supragingivale Plaqueentfernung
Verfahren: Zahnhygienebehandlung
Experimental: Intensive Behandlung
Einstufige Vollmunddesinfektion. Skalierung und Wurzelglättung, vier Quadranten in einer Sitzung. Extraktion von radix relicta. Subgingivales Chlorhexidin (PerioKIN) (0,2 %) in allen Taschen. Anweisungen zur Mundhygiene.
Verfahren: Intensive Behandlung
Intensive chirurgische Behandlung der Parodontitis
Andere Namen:
  • Intensive chirurgische Behandlung der Parodontitis
Arzneimittel: Chlorhexidin (Intensivbehandlung)
Chlorhexidin (PerioKIN) (0,2 %) Implantation in Zahntaschen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutdruckänderung
Zeitfenster: 3 Monate
Ambulante Blutdrucküberwachung
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Strömungsvermittelte Dilatation
Zeitfenster: 3 Monate
Gefäßfunktionsmessung
3 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Messung des Leukozyten-Immunphänotyps und der Zytokine
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate
Parodontal Health Score – Sondierungstiefe
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate
Parodontal Health Score – CAL – Klinischer Attachmentverlust
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate
Der Community Parodontal Index of Treatment Needs Index
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate
Gingiva-Index
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Jagiellonian University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2009

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2014

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. April 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Mai 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Mai 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. Mai 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Mai 2014

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MOMT-01A

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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