Estudio de los efectos del tratamiento intensivo de la periodontitis en el control de la presión arterial (PerioBP)
5 de mayo de 2014 actualizado por: Tomasz Guzik, Jagiellonian University
Estudio de los efectos del tratamiento intensivo de la periodontitis en el control de la presión arterial y la función vascular
Los pacientes hipertensos con periodontitis crónica serán asignados al azar a un tratamiento intensivo oa un tratamiento higiénico supragingival y se identificarán los efectos sobre la presión arterial.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Krakow, Polonia, 31-121
- Activo, no reclutando
- J. Dietl Hospital, Department of Internal and Agricultural Medicine, Jagiellonian University
-
Krakow, Polonia
- Reclutamiento
- Jagiellonian University Dental Clinic
-
Contacto:
- Marta Czesnikiewicz-Guzik
- Número de teléfono: 66683950
- Correo electrónico: maczesni@yahoo.co.uk
-
Sub-Investigador:
- Daniel Nowakowski, DMD
-
Investigador principal:
- Marta Czesnikiewicz-Guzik, DMD MD PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Periodontitis con tres o más bolsas periodontales con una profundidad de sondaje (PD) > 5 mm
- Sangrado de estas bolsas periodontales al sondaje
- Tener al menos 20 dientes naturales.
- Proporcionar el consentimiento informado y la voluntad de cooperar con el protocolo del estudio.
- Edad >25 años
- Ausencia de otras infecciones orales significativas.
- Hipertensión primaria en tratamiento estable
Criterio de exclusión:
- Síntomas clínicos de trastornos inflamatorios agudos como gripe, rinitis, sinusitis, etc. en las últimas 3 semanas
- Hospitalización por cualquier motivo en los últimos 3 meses; Esperanza de vida de < 3 años;
- trastornos alérgicos; Antecedentes de enfermedad infecciosa crónica, Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC), tuberculosis; infección crónica por hepatitis B o C; neumonitis intersticial, bronquiectasias; derrame pericárdico crónico conocido, derrame pleural o ascitis; enfermedad del higado;
- Otra condición inflamatoria crónica o autoinmune conocida, como lupus o artritis reumatoide, colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn
- Hipertensión secundaria (detección de renina plasmática conocida, ecografía abdominal con doppler y otras investigaciones)
- Neoplasia maligna de células no basales o enfermedad mieloproliferativa tratada en los últimos 5 años;
- VIH positivo conocido; Vacunas en los últimos 3 meses
- El individuo requiere soporte de oxígeno crónico o ventilación mecánica distinta del soporte respiratorio nocturno para la apnea del sueño.
- Hipertensión pulmonar primaria.
- Uso de esteroides sistémicos o locales o agentes inmunosupresores dentro de los 6 meses posteriores a la inclusión.
- La persona está embarazada o amamantando
- Antecedentes de abuso de alcohol o falta de voluntad para limitar el consumo de alcohol a menos de 4 tragos por semana
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: Tratamiento Higienizante
Instrucciones básicas de higiene bucal Eliminación de placa supragingival
|
|
|
Experimental: Tratamiento intensivo
Desinfección de boca completa en una etapa.
Raspado y alisado radicular, cuatro cuadrantes en una sesión.
Extracción de radix relicta.
Clorhexidina subgingival (PerioKIN) (0,2%) en todas las bolsas.
Instrucciones de higiene bucal.
|
Tratamiento Quirúrgico Intensivo de la Periodontitis
Otros nombres:
Implantación de clorhexidina (PerioKIN) (0,2%) en bolsas dentales
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio de presión arterial
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Monitoreo ambulatorio de la presión arterial
|
3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Dilatación mediada por flujo
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Medición de la función vascular
|
3 meses
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Inmunofenotipo de leucocitos y medición de citoquinas
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
|
Puntaje de salud periodontal: profundidad de sondaje
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
|
Puntaje de salud periodontal - CAL - Pérdida de inserción clínica
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
|
Índice Periodontal Comunitario de Necesidades de Tratamiento
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
|
Índice gingival
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2009
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2014
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de abril de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de mayo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de mayo de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2014
Última verificación
1 de mayo de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MOMT-01A
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .