Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie účinků intenzivní léčby parodontitidy na kontrolu krevního tlaku (PerioBP)

5. května 2014 aktualizováno: Tomasz Guzik, Jagiellonian University

Studie účinků intenzivní léčby parodontitidy na kontrolu krevního tlaku a cévní funkci

Hypertonici s chronickou parodontitidou budou randomizováni buď k intenzivní léčbě, nebo k supragingivální hygienické léčbě a budou identifikovány účinky na krevní tlak.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Polsko
      • Krakow, Polsko, 31-121
        • Aktivní, ne nábor
        • J. Dietl Hospital, Department of Internal and Agricultural Medicine, Jagiellonian University
      • Krakow, Polsko
        • Nábor
        • Jagiellonian University Dental Clinic
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Daniel Nowakowski, DMD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marta Czesnikiewicz-Guzik, DMD MD PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Parodontitida se třemi nebo více periodontálními kapsami s hloubkou sondování (PD) > 5 mm
  • Krvácení z těchto parodontálních kapes při sondování
  • Mít alespoň 20 přirozených zubů
  • Poskytněte informovaný souhlas a ochotu spolupracovat s protokolem studie
  • Věk >25 let
  • Absence jiných významných orálních infekcí.
  • Primární hypertenze při stabilní léčbě

Kritéria vyloučení:

  • Klinické příznaky akutních zánětlivých onemocnění včetně chřipky, rýmy, sinusitidy atd. během posledních 3 týdnů
  • Hospitalizace z jakéhokoli důvodu během posledních 3 měsíců; Očekávaná délka života < 3 roky;
  • Alergické poruchy; Chronické infekční onemocnění v anamnéze, chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN), tuberkulóza; chronická infekce hepatitidy B nebo C; intersticiální pneumonitida, bronchiektázie; známý chronický perikardiální výpotek, pleurální výpotek nebo ascites; nemoc jater;
  • Jiné známé chronické zánětlivé nebo autoimunitní stavy, jako je lupus nebo revmatoidní artritida, ulcerózní kolitida nebo Crohnova choroba
  • Sekundární hypertenze (známý screening reninu v plazmě, ultrazvuk břicha s dopplerem a další vyšetření)
  • nebazocelulární malignita nebo léčené myelo nebo lymfoproliferativní onemocnění během posledních 5 let;
  • Známý HIV pozitivní; Očkování za poslední 3 měsíce
  • Jedinec vyžaduje chronickou kyslíkovou podporu nebo mechanickou ventilaci jinou než noční respirační podporu pro spánkovou apnoe.
  • Primární plicní hypertenze.
  • Použití systémových nebo lokálních steroidů nebo imunosupresiv do 6 měsíců od zařazení.
  • Osoba je těhotná nebo kojící
  • Anamnéza zneužívání alkoholu nebo neochota omezit konzumaci alkoholu na méně než 4 nápoje týdně

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Hygenizační ošetření
Základní pokyny pro ústní hygienu Supragingivální odstranění plaku
Postup: Dentální hygiena ošetření
Experimentální: Intenzivní léčba
Jednostupňová celoústní dezinfekce. Škálování a hoblování kořenů, čtyři kvadranty v jedné relaci. Extrakce radix relicta. Subgingivální chlorhexidin (PerioKIN) (0,2 %) ve všech kapsách. Pokyny pro ústní hygienu.
Postup: Intenzivní léčba
Intenzivní chirurgická léčba parodontitidy
Ostatní jména:
  • Intenzivní chirurgická léčba parodontitidy
Lék: Chlorhexidin (intenzivní léčba)
Implantace chlorhexidinu (PerioKIN) (0,2 %) do zubních kapes

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna krevního tlaku
Časové okno: 3 měsíce
Ambulantní monitorování krevního tlaku
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průtokem zprostředkovaná dilatace
Časové okno: 3 měsíce
Měření cévní funkce
3 měsíce

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Měření imunofenotypu a cytokinů leukocytů
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Skóre zdraví parodontu – hloubka sondování
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Periodontal Health Score – CAL – klinická ztráta přilnutí
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Index komunitního parodontálního indexu potřeb léčby
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Gingivální index
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jagiellonian University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2009

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2014

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. dubna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. května 2014

První zveřejněno (Odhad)

6. května 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. května 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. května 2014

Naposledy ověřeno

1. května 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MOMT-01A

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dentální hygiena ošetření

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit