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運動障害の表現型の定義 : パーキンソン病プラス障害 (PD)、本態性振戦 (ET)、皮質基底変性症 (CBD)、多系統萎縮症 (MSA)、脳磁図。 (PHENO)

2021年6月23日 更新者:University of Colorado, Denver

脳磁図によるパーキンソン病 (PD) の認知および運動表現型の定義

研究者は、脳スキャンを使用して定義できる認知および運動状態のそれぞれに特定の特徴があるという仮説を立てています。

調査の概要

詳細な説明

特定の目的 1: 安静時脳磁図 (MEG) 脳活動のどの特徴が、正常な認知を伴う PD、軽度認知障害 (MCI) を伴う PD、および PD 認知症 (PDD) を最も敏感に識別するかを決定します。 研究者は、視空間ネットワークの関与がPDDグループを区別する一方で、前頭葉ネットワークの減速と接続性が正常な認知とMCIを区別すると予測しています。

特定の目的 2: 安静時の MEG 脳活動のどの特徴が、PDD とアルツハイマー病を最も敏感に区別するかを決定します。 研究者は、特に前頭および視空間ネットワークにおけるネットワーク接続の増加に基づいて、PDD がアルツハイマー病 (AD) と区別されると予測しています。

特定の目的 3 安静時の MEG 活動がタスク関連の脳活動とどのように相関するかを調べます。 研究者は、安静時の速度低下はタスク関連の脳活動の低下と関連すると予測しています。

特定の目的 4: 安静時の MEG 脳活動のどの特徴が、PD の運動サブタイプと他の関連する臨床集団 (本態性振戦およびパーキンソン症候群) を最も敏感に区別するかを決定します。 研究者は、前頭葉と頭頂葉の減速と接続が PD を関連する状態から区別し、運動皮質の接続と活動のパターンが PD の運動表現型を区別すると予測しています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

81

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Colorado
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80045
        • University Of Colorado. Denver, MEG Lab

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

コロラド大学病院運動障害クリニックの患者

説明

包含基準:

  • 対象者は全員40歳以上、
  • 少なくとも30日間安定した投薬を受けている
  • 26以上のモントリオール認知評価(MOCA)
  • すべての神経心理学的テストで、年齢が一致した標準偏差の 1.5 以内のスコア
  • パーキンソン病プラス障害 (PD) は、英国 (UK) のブレイン バンク基準を使用して定義されます。
  • PD 認知症 (PDD) は、Movement Disorder Task Force 2007 基準を使用して定義され、少なくとも 2 つの領域で年齢が一致する標準偏差の 1.5 未満のスコアによってサポートされます。
  • 推定アルツハイマー病 (AD) は、National Institute on Aging-Alzheimer Association 2011 ガイドラインを使用して定義されます。
  • 軽度認知障害 (MCI) を伴うパーキンソン病プラス障害 (PD) は、病歴、MOCA が 21 以上、少なくとも 1 つのスコアが年齢に一致する基準の 1.5 標準偏差未満であり、PDD の診断基準を満たすことができないことによって定義されます。
  • 本態性振戦およびパーキンソン症候群(多系統萎縮症、皮質基底核変性症、進行性核上性麻痺)は、以前に発表された研究基準を使用して定義されます.19-22

除外基準

  • パーキンソニズム/パーキンソンプラス症候群の他の原因を示唆する特徴;
  • 病歴による中等度から重度の脳血管疾患、または主要な頭部外傷の画像または病歴を含む、認知症の他の原因を示唆する特徴;
  • 脳深部刺激、アブレーション手術、またはその他の脳手術の病歴;
  • Hospital Anxiety Depression Scale (スコア > 11) に基づくうつ病の証拠。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:回顧

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
焦点振動活動
時間枠:2014 年 5 月
焦点振動活動: デルタ (0.5 ~ 4 Hz)、シータ (4 ~ 8 Hz)、アルファ (9 ~ 13 Hz)、低ベータ (13 ~ 20 Hz)、高ベータ (20 ~ 30 Hz)、およびガンマの焦点帯域パワー(30 ~ 50 Hz) のアクティビティは、自己回帰モデルから導出されます。
2014 年 5 月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
スペクトル コヒーレンス:
時間枠:2014 年 5 月
2) スペクトル コヒーレンス: コヒーレンスは 2 つの時系列間の相互依存性の尺度であり、機能ネットワークを決定するために MEG データに適用できます。 コヒーレンスは、自己回帰モデルから導出されます。
2014 年 5 月
スペクトル グレンジャー分析:
時間枠:2014 年 5 月
3) スペクトル グレンジャー分析: グレンジャー分析は、2 つの時系列の関係の方向性の尺度であり、重要なコヒーレンスがあることがわかっているセンサーまたはソースに適用できます。
2014 年 5 月
反応性:
時間枠:2014 年 5 月
反応性: 反応性とは、開眼状態と閉眼状態の間の振動活動の変化を指します。 アルツハイマー病に関する先行研究では、同年齢の対照群と比較して反応性が大幅に低下していることが示されています。
2014 年 5 月
複雑なネットワーク分析:
時間枠:2014 年 5 月
複雑なネットワーク分析: もともとグラフ理論で開発された複雑なネットワーク分析は、脳のネットワークなどの複雑なシステムの研究へのアプローチです。 これにより、研究者は、神経生物学的に意味があり、簡単に計算できる少数の指標 (推移性、全体的な効率性、中間性など) を使用して脳ネットワークを特徴付けることができます。 これらの措置は、PD における仮説上の接続異常を明らかにし、PD におけるさまざまな認知表現型を区別するために使用されます。
2014 年 5 月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Benzi Kluger, MD、University of Colorado, Denver

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年11月1日

一次修了 (実際)

2014年5月1日

研究の完了 (実際)

2014年5月1日

試験登録日

最初に提出

2014年5月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年5月2日

最初の投稿 (見積もり)

2014年5月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年6月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年6月23日

最終確認日

2021年6月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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