Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Definition af fænotyper af bevægelsesforstyrrelser: Parkinsons Plus-lidelser (PD), Essential Tremor (ET), Cortical Basal Degeneration (CBD), Multiple System Atrophy (MSA), Magnetoencephalography. (PHENO)

23. juni 2021 opdateret af: University of Colorado, Denver

Definition af kognitive og motoriske fænotyper af Parkinsons sygdom (PD) med magnetoencefalografi

Efterforskere antager, at der er specifikke karakteristika for hver kognitiv og motorisk tilstand, som kan defineres ved hjælp af hjernescanninger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Specifikt mål 1: Bestem, hvilke træk ved hvilende Magnetoencefalografi (MEG) hjerneaktivitet, der mest følsomt skelner mellem PD med normal kognition, PD med mild kognitiv svækkelse (MCI) og PD demens (PDD). Efterforskere forudsiger, at sænkning af frontal netværk og forbindelse vil skelne mellem normal kognition og MCI, mens visuelt netværksinddragelse vil skelne PDD-gruppen.

Specifikt mål 2: Bestem, hvilke træk ved hvilende MEG-hjerneaktivitet, der mest følsomt skelner PDD fra Alzheimers sygdom. Efterforskere forudsiger, at PDD vil blive skelnet fra Alzheimers (AD) på grundlag af øget netværksforbindelse, især i frontale og visuospatiale netværk.

Specifikt mål 3 Undersøg, hvordan hviletilstand MEG-aktivitet korrelerer med opgaverelateret hjerneaktivitet. Efterforskere forudsiger, at en langsommere hviletilstand vil være forbundet med nedsat opgaverelateret hjerneaktivitet.

Specifikt mål 4: Bestem, hvilke træk ved hvilende MEG-hjerneaktivitet, der mest følsomt skelner mellem motoriske undertyper af PD og også andre relevante kliniske populationer (essentiel tremor og Parkinson plus-syndromer). Efterforskere forudsiger, at frontal og parietal opbremsning og tilslutning vil skelne PD fra relaterede tilstande, og at mønstre af motorisk cortex-forbindelse og aktivitet vil differentiere mellem PD motoriske fænotyper.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Forenede Stater
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
    - University Of Colorado. Denver, MEG Lab

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

University of Colorado Hospital Movement Disorders Clinic Patienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alle fag vil være 40 år eller ældre,
Tag stabil medicin i mindst 30 dage
Montreal Cognitive Assessment (MOCA) på 26 eller højere
Scorer inden for 1,5 standardafvigelser af aldersmatchede normer for alle neuropsykologiske tests
Parkinsons Plus-lidelser (PD) vil blive defineret ved hjælp af Storbritanniens (UK) hjernebankkriterier.
PD demens (PDD) vil blive defineret ved hjælp af Movement Disorder Task Force 2007-kriterierne og understøttet af scorer på mindre end 1,5 standardafvigelser af aldersmatchede normer i mindst to domæner.
Sandsynlig Alzheimers sygdom (AD) vil blive defineret ved hjælp af National Institute on Aging-Alzheimer Association 2011 retningslinjer.
Parkinsons Plus-lidelser (PD) med mild kognitiv svækkelse (MCI) vil blive defineret af historie, MOCA på 21 eller højere, mindst én score mindre end 1,5 standardafvigelser af aldersmatchede normer og kan ikke opfylde diagnostiske kriterier for PDD.
Essentiel tremor og Parkinson plus-syndromer (atrofi af flere systemer, kortikobasal degeneration, progressiv supranukleær parese) vil blive defineret ved hjælp af tidligere offentliggjorte forskningskriterier.19-22

Eksklusionskriterier

Træk, der tyder på andre årsager til parkinsonisme/Parkinson-plus-syndromer;
Egenskaber, der tyder på andre årsager til demens, herunder moderat til svær cerebrovaskulær sygdom ved historie, eller billeddannelse eller historie med større hovedtraume;
Anamnese med dyb hjernestimulering, ablationskirurgi eller anden hjernekirurgi;
Evidens for depression baseret på Hospital Anxiety Depression Scale (score > 11).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Observationsmodeller: Kun etui
Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Fokal oscillerende aktivitet Tidsramme: Maj 2014	Fokal oscillerende aktivitet: Brændbåndseffekt for delta (0,5-4Hz), theta (4-8 Hz), alfa (9- 13 Hz), lav beta (13-20 Hz), høj beta (20-30 Hz) og gamma (30-50 Hz) aktivitet vil blive afledt fra de autoregressive modeller.	Maj 2014

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Spektral sammenhæng: Tidsramme: Maj 2014	2) Spektral kohærens: Kohærens er et mål for indbyrdes afhængighed mellem to tidsserier og kan anvendes på MEG-data for at bestemme funktionelle netværk.4a-chen Sammenhæng vil blive afledt fra de autoregressive modeller.	Maj 2014
Spectral Granger analyse: Tidsramme: Maj 2014	3) Spektral Granger-analyse: Granger-analyse er et mål for retningsbestemtheden af forholdet mellem to tidsserier og kan anvendes på sensorer eller kilder, der viser sig at have betydelig sammenhæng.	Maj 2014
Reaktivitet: Tidsramme: Maj 2014	Reaktivitet: Reaktivitet refererer til ændringer i oscillerende aktivitet mellem øjenåbne og lukkede øjne. Tidligere forskning i AD har vist signifikant reduceret reaktivitet sammenlignet med aldersmatchede kontroller.	Maj 2014
Kompleks netværksanalyse: Tidsramme: Maj 2014	Kompleks netværksanalyse: Kompleks netværksanalyse, oprindeligt udviklet i grafteori, er en tilgang til studiet af komplekse systemer såsom hjernenetværk. Det giver efterforskere mulighed for at karakterisere hjernenetværk med et lille antal neurobiologisk meningsfulde og let beregnelige foranstaltninger, herunder transitivitet, global effektivitet og mellemhed. Disse mål vil blive brugt til at afsløre de hypotesemæssige konnektivitetsabnormiteter i PD og til at differentiere forskellige kognitive fænotyper i PD.	Maj 2014

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Efterforskere

Ledende efterforsker: Benzi Kluger, MD, University of Colorado, Denver

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier