- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02132052
Liikehäiriöiden fenotyyppien määrittely: Parkinsonin taudin häiriöt (PD), essentiaalinen vapina (ET), aivokuoren tyvirappeuma (CBD), monisysteeminen atrofia (MSA), magnetoenkefalografia. (PHENO)
Parkinsonin taudin (PD) kognitiivisten ja motoristen fenotyyppien määrittely magnetoenkefalografialla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Erityinen tavoite 1: Selvitä, mitkä lepotilan magnetoenkefalografian (MEG) aivojen toiminnan piirteet erottavat herkimmin PD:n, jossa on normaali kognitio, PD:n, jossa on lievä kognitiivinen häiriö (MCI) ja PD-dementian (PDD), välillä. Tutkijat ennustavat, että etuverkon hidastuminen ja liitettävyys tekevät eron normaalin kognition ja MCI:n välillä, kun taas visuospatiaalisen verkon osallistuminen erottaa PDD-ryhmän.
Erityinen tavoite 2: Selvitä, mitkä lepotilan MEG-aivotoiminnan piirteet erottavat herkimmin PDD:n Alzheimerin taudista. Tutkijat ennustavat, että PDD erotetaan Alzheimerin taudista (AD) lisääntyneen verkkoyhteyden perusteella, erityisesti etu- ja visuaalisissa verkoissa.
Erityinen tavoite 3 Tutki kuinka lepotilan MEG-aktiivisuus korreloi tehtävään liittyvän aivotoiminnan kanssa. Tutkijat ennustavat, että lepotilan hidastuminen liittyy tehtäviin liittyvän aivotoiminnan vähenemiseen.
Erityinen tavoite 4: Selvitä, mitkä levossa olevan MEG-aivotoiminnan piirteet erottavat herkimmin PD:n motoriset alatyypit ja myös muut relevantit kliiniset populaatiot (essential vapina ja Parkinson plus -oireyhtymät). Tutkijat ennustavat, että frontaalinen ja parietaalinen hidastuminen ja liitettävyys erottavat PD:n siihen liittyvistä tiloista ja että motorisen aivokuoren yhteyksien ja aktiivisuuden mallit eroavat PD-motoristen fenotyyppien välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University Of Colorado. Denver, MEG Lab
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki aiheet ovat vähintään 40-vuotiaita,
- Käytä pysyviä lääkkeitä vähintään 30 päivää
- Montreal Cognitive Assessment (MOCA) on 26 tai korkeampi
- Kaikkien neuropsykologisten testien pisteet 1,5 keskihajonnan sisällä ikävastaavista normeista
- Parkinsonin tauti plus -sairaudet (PD) määritellään Yhdistyneen kuningaskunnan (UK) Brain Bank Criteria -kriteereillä.
- PD-dementia (PDD) määritellään käyttämällä Movement Disorder Task Force 2007 -kriteereitä, ja sitä tuetaan pisteillä, jotka ovat alle 1,5:n keskihajonnan ikävastaavista normeista vähintään kahdella alalla.
- Todennäköinen Alzheimerin tauti (AD) määritellään National Institute on Aging-Alzheimer Association 2011 -ohjeiden mukaisesti.
- Parkinsonin taudin häiriöt (PD), joihin liittyy lievä kognitiivinen vajaatoiminta (MCI), määritellään historian perusteella, MOCA on 21 tai suurempi, vähintään yksi pistemäärä on alle 1,5 iän mukaisten normien keskihajonnan, eivätkä ne voi täyttää PDD:n diagnostisia kriteerejä.
- Essentiaalinen vapina ja Parkinson plus -oireyhtymät (monijärjestelmän atrofia, kortikobasaalinen rappeuma, progressiivinen supranukleaarinen halvaus) määritellään käyttämällä aiemmin julkaistuja tutkimuskriteerejä.19-22
Poissulkemiskriteerit
- Ominaisuudet, jotka viittaavat muihin parkinsonismin/Parkinson-plus-oireyhtymän syihin;
- Ominaisuudet, jotka viittaavat muihin dementian syihin, mukaan lukien keskivaikea tai vaikea aivoverisuonitauti historian, kuvantamisen tai suuren pään vamman perusteella;
- Aivojen syvästimulaatio, ablaatioleikkaus tai muu aivoleikkaus;
- Todisteet masennuksesta sairaalan ahdistuneisuusmasennusasteikon perusteella (pisteet > 11).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fokaalinen värähtelevä aktiivisuus
Aikaikkuna: Toukokuu 2014
|
Fokaalinen värähtelyaktiivisuus: Polttokaistan teho deltalle (0,5-4 Hz), thetalle (4-8 Hz), alfalle (9-13 Hz), matalalle beetalle (13-20 Hz), korkealle beetalle (20-30 Hz) ja gammalle (30-50 Hz) aktiivisuus johdetaan autoregressiivisistä malleista.
|
Toukokuu 2014
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Spektrikoherenssi:
Aikaikkuna: Toukokuu 2014
|
2) Spektrikoherenssi: Koherenssi on kahden aikasarjan keskinäisen riippuvuuden mitta, ja sitä voidaan soveltaa MEG-dataan toiminnallisten verkkojen määrittämiseksi.4a-chen
Koherenssi johdetaan autoregressiivisistä malleista.
|
Toukokuu 2014
|
|
Spektraalinen Granger-analyysi:
Aikaikkuna: Toukokuu 2014
|
3) Spektraalinen Granger-analyysi: Granger-analyysi on kahden aikasarjan suhteen suunnan mitta, ja sitä voidaan soveltaa antureihin tai lähteisiin, joilla on havaittu olevan merkittävä koherenssi.
|
Toukokuu 2014
|
|
Reaktiivisuus:
Aikaikkuna: Toukokuu 2014
|
Reaktiivisuus: Reaktiivisuus viittaa värähtelyaktiivisuuden muutoksiin silmän auki ja suljettuna.
Aiemmat AD-tutkimukset ovat osoittaneet merkittävästi vähentynyttä reaktiivisuutta verrattuna ikäsovitettuihin kontrolleihin.
|
Toukokuu 2014
|
|
Monimutkainen verkkoanalyysi:
Aikaikkuna: Toukokuu 2014
|
Monimutkainen verkkoanalyysi: Alun perin graafiteoriassa kehitetty monimutkainen verkkoanalyysi on lähestymistapa monimutkaisten järjestelmien, kuten aivoverkkojen, tutkimukseen.
Sen avulla tutkijat voivat karakterisoida aivoverkostoja pienellä määrällä neurobiologisesti merkityksellisiä ja helposti laskettavissa olevia mittareita, mukaan lukien transitiivisuus, globaali tehokkuus ja välit.
Näitä toimenpiteitä käytetään paljastamaan hypoteesoituja yhteyspoikkeavuuksia PD:ssä ja erottamaan erilaisia kognitiivisia fenotyyppejä PD:ssä.
|
Toukokuu 2014
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Benzi Kluger, MD, University of Colorado, Denver
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Silmäsairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Parkinsonin häiriöt
- Basal ganglia -taudit
- Liikkumishäiriöt
- Synukleinopatiat
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Patologiset tilat, anatomiset
- Dyskinesiat
- Tauopatiat
- Kraniaalihermoston sairaudet
- Autonomisen hermoston sairaudet
- Silmien motiliteettihäiriöt
- Halvaus
- Primaariset dysautonomiat
- Hypotensio
- Oftalmoplegia
- Parkinsonin tauti
- Atrofia
- Multiple System Atrofia
- Shy-Dragerin oireyhtymä
- Supranuclear halvaus, progressiivinen
- Vapina
- Olennainen vapina
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11-0952
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .