Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Definiera fenotyper av rörelsestörningar: Parkinsons Plus-störningar (PD), Essential Tremor (ET), Cortical Basal Degeneration (CBD), Multipel Systematrofi (MSA), Magnetoencefalografi. (PHENO)

23 juni 2021 uppdaterad av: University of Colorado, Denver

Definiera kognitiva och motoriska fenotyper av Parkinsons sjukdom (PD) med Magnetoencefalografi

Utredare antar att det finns specifika egenskaper för varje kognitiva och motoriska tillstånd som kan definieras med hjälp av hjärnskanningar.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Specifikt mål 1: Bestäm vilka egenskaper hos vilande Magnetoencefalografi (MEG) hjärnaktivitet som mest känsligt skiljer mellan PD med normal kognition, PD med mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI) och PD demens (PDD). Utredare förutspår att frontal nätverksfördröjning och anslutning kommer att skilja mellan normal kognition och MCI medan visuospatial nätverksinblandning kommer att skilja PDD-gruppen.

Specifikt mål 2: Bestäm vilka egenskaper hos vilande MEG-hjärnaktivitet som mest känsligt skiljer PDD från Alzheimers sjukdom. Utredare förutspår att PDD kommer att särskiljas från Alzheimers (AD) på grundval av ökad nätverksanslutning, särskilt i frontala och visuospatiala nätverk.

Specifikt mål 3 Undersök hur MEG-aktivitet i vilotillstånd korrelerar med uppgiftsrelaterad hjärnaktivitet. Utredarna förutspår att en långsammare vilotillstånd kommer att vara associerad med minskad aktivitetsrelaterad hjärnaktivitet.

Specifikt mål 4: Bestäm vilka egenskaper hos vilande MEG-hjärnaktivitet som mest känsligt skiljer mellan motoriska subtyper av PD och även andra relevanta kliniska populationer (essentiell tremor och Parkinsons plus-syndrom). Utredare förutspår att frontal och parietal nedgång och anslutning kommer att skilja PD från relaterade tillstånd och att mönster av motorisk cortex-anslutning och aktivitet kommer att skilja mellan PD-motoriska fenotyper.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

81

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
        • University Of Colorado. Denver, MEG Lab

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

University of Colorado Hospital Movement Disorders Clinic Patienter

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla ämnen kommer att vara 40 år eller äldre,
  • Gå på stabila mediciner i minst 30 dagar
  • Montreal Cognitive Assessment (MOCA) på 26 eller högre
  • Poäng inom 1,5 standardavvikelser av åldersmatchade normer för alla neuropsykologiska tester
  • Parkinsons Plus Disorders (PD) kommer att definieras med hjälp av Storbritanniens (UK) Brain Bank Criteria.
  • PD demens (PDD) kommer att definieras med hjälp av Movement Disorder Task Force 2007 kriterier och stöds av poäng mindre än 1,5 standardavvikelser av åldersmatchade normer i minst två domäner.
  • Trolig Alzheimers sjukdom (AD) kommer att definieras med hjälp av riktlinjerna från National Institute on Aging-Alzheimer Association 2011.
  • Parkinsons Plus Disorders (PD) med mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI) kommer att definieras av historia, MOCA på 21 eller högre, minst en poäng mindre än 1,5 standardavvikelser av åldersmatchade normer och kan inte uppfylla diagnostiska kriterier för PDD.
  • Essentiell tremor och Parkinsons plus-syndrom (atrofi av flera system, kortikobasal degeneration, progressiv supranukleär pares) kommer att definieras med hjälp av tidigare publicerade forskningskriterier.19-22

Exklusions kriterier

  • Funktioner som tyder på andra orsaker till parkinsonism/Parkinson-plus-syndrom;
  • Funktioner som tyder på andra orsaker till demens, inklusive måttlig till svår cerebrovaskulär sjukdom i anamnesen, eller avbildning eller historia av allvarligt huvudtrauma;
  • Historik av djup hjärnstimulering, ablationskirurgi eller annan hjärnkirurgi;
  • Bevis för depression baserat på sjukhusets ångestdepressionsskala (poäng > 11).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fokal oscillerande aktivitet
Tidsram: Maj 2014
Fokal oscillerande aktivitet: Fokalbandseffekt för delta (0,5-4Hz), theta (4-8 Hz), alfa (9-13 Hz), låg beta (13-20 Hz), hög beta (20-30 Hz) och gamma (30-50 Hz) aktivitet kommer att härledas från de autoregressiva modellerna.
Maj 2014

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Spektral koherens:
Tidsram: Maj 2014
2) Spektral koherens: Koherens är ett mått på ömsesidigt beroende mellan två tidsserier och kan appliceras på MEG-data för att bestämma funktionella nätverk.4a-chen Koherens kommer att härledas från de autoregressiva modellerna.
Maj 2014
Spectral Granger analys:
Tidsram: Maj 2014
3) Spektral Granger-analys: Granger-analys är ett mått på riktningen av förhållandet mellan två tidsserier och kan appliceras på sensorer eller källor som visar sig ha betydande koherens.
Maj 2014
Reaktivitet:
Tidsram: Maj 2014
Reaktivitet: Reaktivitet avser förändringar i oscillerande aktivitet mellan ögonöppna och stängda ögon. Tidigare forskning inom AD har visat signifikant minskad reaktivitet jämfört med åldersmatchade kontroller.
Maj 2014
Komplex nätverksanalys:
Tidsram: Maj 2014
Komplex nätverksanalys: Komplex nätverksanalys, ursprungligen utvecklad inom grafteorin, är ett tillvägagångssätt för att studera komplexa system som hjärnnätverk. Det gör det möjligt för utredare att karakterisera hjärnnätverk med ett litet antal neurobiologiskt meningsfulla och lättberäknade mått, inklusive transitivitet, global effektivitet och ömsesidighet. Dessa mått kommer att användas för att avslöja de antagna anslutningsavvikelserna vid PD och för att differentiera olika kognitiva fenotyper vid PD.
Maj 2014

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Benzi Kluger, MD, University of Colorado, Denver

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 maj 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2014

Första postat (Uppskatta)

6 maj 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 juni 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2021

Senast verifierad

1 juni 2021

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera