- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02132052
Definiera fenotyper av rörelsestörningar: Parkinsons Plus-störningar (PD), Essential Tremor (ET), Cortical Basal Degeneration (CBD), Multipel Systematrofi (MSA), Magnetoencefalografi. (PHENO)
Definiera kognitiva och motoriska fenotyper av Parkinsons sjukdom (PD) med Magnetoencefalografi
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Specifikt mål 1: Bestäm vilka egenskaper hos vilande Magnetoencefalografi (MEG) hjärnaktivitet som mest känsligt skiljer mellan PD med normal kognition, PD med mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI) och PD demens (PDD). Utredare förutspår att frontal nätverksfördröjning och anslutning kommer att skilja mellan normal kognition och MCI medan visuospatial nätverksinblandning kommer att skilja PDD-gruppen.
Specifikt mål 2: Bestäm vilka egenskaper hos vilande MEG-hjärnaktivitet som mest känsligt skiljer PDD från Alzheimers sjukdom. Utredare förutspår att PDD kommer att särskiljas från Alzheimers (AD) på grundval av ökad nätverksanslutning, särskilt i frontala och visuospatiala nätverk.
Specifikt mål 3 Undersök hur MEG-aktivitet i vilotillstånd korrelerar med uppgiftsrelaterad hjärnaktivitet. Utredarna förutspår att en långsammare vilotillstånd kommer att vara associerad med minskad aktivitetsrelaterad hjärnaktivitet.
Specifikt mål 4: Bestäm vilka egenskaper hos vilande MEG-hjärnaktivitet som mest känsligt skiljer mellan motoriska subtyper av PD och även andra relevanta kliniska populationer (essentiell tremor och Parkinsons plus-syndrom). Utredare förutspår att frontal och parietal nedgång och anslutning kommer att skilja PD från relaterade tillstånd och att mönster av motorisk cortex-anslutning och aktivitet kommer att skilja mellan PD-motoriska fenotyper.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
- University Of Colorado. Denver, MEG Lab
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla ämnen kommer att vara 40 år eller äldre,
- Gå på stabila mediciner i minst 30 dagar
- Montreal Cognitive Assessment (MOCA) på 26 eller högre
- Poäng inom 1,5 standardavvikelser av åldersmatchade normer för alla neuropsykologiska tester
- Parkinsons Plus Disorders (PD) kommer att definieras med hjälp av Storbritanniens (UK) Brain Bank Criteria.
- PD demens (PDD) kommer att definieras med hjälp av Movement Disorder Task Force 2007 kriterier och stöds av poäng mindre än 1,5 standardavvikelser av åldersmatchade normer i minst två domäner.
- Trolig Alzheimers sjukdom (AD) kommer att definieras med hjälp av riktlinjerna från National Institute on Aging-Alzheimer Association 2011.
- Parkinsons Plus Disorders (PD) med mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI) kommer att definieras av historia, MOCA på 21 eller högre, minst en poäng mindre än 1,5 standardavvikelser av åldersmatchade normer och kan inte uppfylla diagnostiska kriterier för PDD.
- Essentiell tremor och Parkinsons plus-syndrom (atrofi av flera system, kortikobasal degeneration, progressiv supranukleär pares) kommer att definieras med hjälp av tidigare publicerade forskningskriterier.19-22
Exklusions kriterier
- Funktioner som tyder på andra orsaker till parkinsonism/Parkinson-plus-syndrom;
- Funktioner som tyder på andra orsaker till demens, inklusive måttlig till svår cerebrovaskulär sjukdom i anamnesen, eller avbildning eller historia av allvarligt huvudtrauma;
- Historik av djup hjärnstimulering, ablationskirurgi eller annan hjärnkirurgi;
- Bevis för depression baserat på sjukhusets ångestdepressionsskala (poäng > 11).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fokal oscillerande aktivitet
Tidsram: Maj 2014
|
Fokal oscillerande aktivitet: Fokalbandseffekt för delta (0,5-4Hz), theta (4-8 Hz), alfa (9-13 Hz), låg beta (13-20 Hz), hög beta (20-30 Hz) och gamma (30-50 Hz) aktivitet kommer att härledas från de autoregressiva modellerna.
|
Maj 2014
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Spektral koherens:
Tidsram: Maj 2014
|
2) Spektral koherens: Koherens är ett mått på ömsesidigt beroende mellan två tidsserier och kan appliceras på MEG-data för att bestämma funktionella nätverk.4a-chen
Koherens kommer att härledas från de autoregressiva modellerna.
|
Maj 2014
|
|
Spectral Granger analys:
Tidsram: Maj 2014
|
3) Spektral Granger-analys: Granger-analys är ett mått på riktningen av förhållandet mellan två tidsserier och kan appliceras på sensorer eller källor som visar sig ha betydande koherens.
|
Maj 2014
|
|
Reaktivitet:
Tidsram: Maj 2014
|
Reaktivitet: Reaktivitet avser förändringar i oscillerande aktivitet mellan ögonöppna och stängda ögon.
Tidigare forskning inom AD har visat signifikant minskad reaktivitet jämfört med åldersmatchade kontroller.
|
Maj 2014
|
|
Komplex nätverksanalys:
Tidsram: Maj 2014
|
Komplex nätverksanalys: Komplex nätverksanalys, ursprungligen utvecklad inom grafteorin, är ett tillvägagångssätt för att studera komplexa system som hjärnnätverk.
Det gör det möjligt för utredare att karakterisera hjärnnätverk med ett litet antal neurobiologiskt meningsfulla och lättberäknade mått, inklusive transitivitet, global effektivitet och ömsesidighet.
Dessa mått kommer att användas för att avslöja de antagna anslutningsavvikelserna vid PD och för att differentiera olika kognitiva fenotyper vid PD.
|
Maj 2014
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Benzi Kluger, MD, University of Colorado, Denver
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Ögonsjukdomar
- Neurologiska manifestationer
- Parkinsons sjukdom
- Basala ganglia sjukdomar
- Rörelsestörningar
- Synukleinopatier
- Neurodegenerativa sjukdomar
- Patologiska tillstånd, anatomiska
- Dyskinesier
- Tauopatier
- Kranial nervsjukdomar
- Autonoma nervsystemets sjukdomar
- Okulära motilitetsstörningar
- Förlamning
- Primära dysautonomier
- Hypotoni
- Oftalmoplegi
- Parkinsons sjukdom
- Atrofi
- Multipel systematrofi
- Shy-Drager syndrom
- Supranukleär pares, progressiv
- Darrning
- Essentiell tremor
Andra studie-ID-nummer
- 11-0952
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .