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Definizione dei fenotipi dei disturbi del movimento: Parkinson Plus (PD), tremore essenziale (ET), degenerazione corticale basale (CBD), atrofia multisistemica (MSA), magnetoencefalografia. (PHENO)

23 giugno 2021 aggiornato da: University of Colorado, Denver

Definizione dei fenotipi cognitivi e motori della malattia di Parkinson (MdP) con la magnetoencefalografia

Gli investigatori ipotizzano che ci siano caratteristiche specifiche di ogni condizione cognitiva e motoria che possono essere definite utilizzando scansioni cerebrali.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Obiettivo specifico 1: Determinare quali caratteristiche dell'attività cerebrale della magnetoencefalografia a riposo (MEG) discriminano in modo più sensibile tra PD con cognizione normale, PD con decadimento cognitivo lieve (MCI) e PD con demenza (PDD). Gli investigatori prevedono che il rallentamento e la connettività della rete frontale discrimineranno tra cognizione normale e MCI mentre il coinvolgimento della rete visuospaziale distinguerà il gruppo PDD.

Obiettivo specifico 2: Determinare quali caratteristiche dell'attività cerebrale del MEG a riposo discriminano più sensibilmente il PDD dalla malattia di Alzheimer. Gli investigatori prevedono che il PDD sarà distinto dall'Alzheimer (AD) sulla base di una maggiore connettività di rete, in particolare nelle reti frontali e visuospaziali.

Obiettivo specifico 3 Indagare come l'attività MEG in stato di riposo sia correlata con l'attività cerebrale correlata all'attività. Gli investigatori prevedono che il rallentamento dello stato di riposo sarà associato a una diminuzione dell'attività cerebrale correlata al compito.

Obiettivo specifico 4: Determinare quali caratteristiche dell'attività cerebrale MEG a riposo discriminano in modo più sensibile tra sottotipi motori di PD e anche altre popolazioni cliniche rilevanti (tremore essenziale e sindromi Parkinson plus). I ricercatori prevedono che il rallentamento e la connettività frontale e parietale discrimineranno il PD dalle condizioni correlate e che i modelli di connettività e attività della corteccia motoria differenzieranno tra i fenotipi motori del PD.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

81

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • University Of Colorado. Denver, MEG Lab

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti della clinica per i disturbi del movimento dell'ospedale dell'Università del Colorado

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i soggetti avranno 40 anni o più,
  • Assumere farmaci stabili per almeno 30 giorni
  • Montreal Cognitive Assessment (MOCA) di 26 o superiore
  • Punteggi entro 1,5 deviazioni standard delle norme corrispondenti all'età per tutti i test neuropsicologici
  • I disturbi di Parkinson Plus (PD) saranno definiti utilizzando i criteri della Brain Bank del Regno Unito (Regno Unito).
  • La demenza PD (PDD) sarà definita utilizzando i criteri della Task Force sui disturbi del movimento 2007 e supportata da punteggi inferiori a 1,5 deviazioni standard delle norme corrispondenti all'età in almeno due domini.
  • La probabile malattia di Alzheimer (AD) sarà definita utilizzando le linee guida 2011 del National Institute on Aging-Alzheimer Association.
  • I disturbi di Parkinson Plus (PD) con decadimento cognitivo lieve (MCI) saranno definiti da anamnesi, MOCA di 21 o superiore, almeno un punteggio inferiore a 1,5 deviazioni standard delle norme corrispondenti all'età e non possono soddisfare i criteri diagnostici per PDD.
  • Il tremore essenziale e le sindromi Parkinson plus (atrofia multisistemica, degenerazione corticobasale, paralisi sopranucleare progressiva) saranno definite utilizzando criteri di ricerca precedentemente pubblicati.19-22

Criteri di esclusione

  • Caratteristiche indicative di altre cause di parkinsonismo/sindromi Parkinson-plus;
  • Caratteristiche indicative di altre cause di demenza, tra cui malattie cerebrovascolari da moderate a gravi in ​​base all'anamnesi, o imaging o anamnesi di trauma cranico maggiore;
  • Storia di stimolazione cerebrale profonda, chirurgia di ablazione o altra chirurgia cerebrale;
  • Prove di depressione basate sulla Hospital Anxiety Depression Scale (punteggio > 11).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività oscillatoria focale
Lasso di tempo: Maggio 2014
Attività oscillatoria focale: potenza della banda focale per delta (0,5-4 Hz), theta (4-8 Hz), alfa (9-13 Hz), beta basso (13-20 Hz), beta alto (20-30 Hz) e gamma (30-50 Hz) l'attività sarà derivata dai modelli autoregressivi.
Maggio 2014

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Coerenza spettrale:
Lasso di tempo: Maggio 2014
2) Coerenza spettrale: la coerenza è una misura dell'interdipendenza tra due serie temporali e può essere applicata ai dati MEG per determinare reti funzionali.4a-chen La coerenza sarà derivata dai modelli autoregressivi.
Maggio 2014
Analisi spettrale di Granger:
Lasso di tempo: Maggio 2014
3) Analisi di Granger spettrale: l'analisi di Granger è una misura della direzionalità della relazione di due serie temporali e può essere applicata a sensori o sorgenti che presentano una coerenza significativa.
Maggio 2014
Reattività:
Lasso di tempo: Maggio 2014
Reattività: La reattività si riferisce ai cambiamenti nell'attività oscillatoria tra le condizioni di occhio aperto e chiuso. Ricerche precedenti sull'AD hanno mostrato una reattività significativamente ridotta rispetto ai controlli di pari età.
Maggio 2014
Analisi di reti complesse:
Lasso di tempo: Maggio 2014
Analisi di rete complessa: l'analisi di rete complessa, originariamente sviluppata nella teoria dei grafi, è un approccio allo studio di sistemi complessi come le reti cerebrali. Consente ai ricercatori di caratterizzare le reti cerebrali con un piccolo numero di misure neurobiologicamente significative e facilmente calcolabili, tra cui transitività, efficienza globale e interdipendenza. Queste misure saranno utilizzate per rivelare le ipotetiche anomalie di connettività nel PD e per differenziare i diversi fenotipi cognitivi nel PD.
Maggio 2014

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Benzi Kluger, MD, University of Colorado, Denver

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 maggio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 maggio 2014

Primo Inserito (Stima)

6 maggio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 giugno 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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