Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Definiowanie fenotypów zaburzeń ruchowych: choroba Parkinsona plus (PD), drżenie samoistne (ET), zwyrodnienie podstawy kory mózgowej (CBD), zanik wielu układów (MSA), magnetoencefalografia. (PHENO)

23 czerwca 2021 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver

Definiowanie poznawczych i motorycznych fenotypów choroby Parkinsona (PD) za pomocą magnetoencefalografii

Badacze stawiają hipotezę, że istnieją specyficzne cechy każdego stanu poznawczego i motorycznego, które można zdefiniować za pomocą skanów mózgu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Cel szczegółowy 1: Określenie, które cechy spoczynkowej aktywności mózgu magnetoencefalografii (MEG) najczulej rozróżniają PD z normalnym poznaniem, PD z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi (MCI) i otępieniem PD (PDD). Badacze przewidują, że spowolnienie sieci czołowej i łączność będą rozróżniać między normalnym poznaniem a MCI, podczas gdy zaangażowanie sieci wzrokowo-przestrzennej wyróżni grupę PDD.

Cel szczegółowy 2: Określenie, które cechy spoczynkowej aktywności mózgu MEG najczulej odróżniają PDD od choroby Alzheimera. Badacze przewidują, że PDD będzie można odróżnić od choroby Alzheimera (AD) na podstawie zwiększonej łączności sieciowej, szczególnie w sieciach czołowych i wzrokowo-przestrzennych.

Cel szczegółowy 3 Zbadaj, jak aktywność MEG w stanie spoczynku koreluje z aktywnością mózgu związaną z zadaniami. Badacze przewidują, że spowolnienie stanu spoczynku będzie związane ze zmniejszoną aktywnością mózgu związaną z zadaniami.

Cel szczegółowy 4: Określenie, które cechy spoczynkowej aktywności MEG mózgu najczulej rozróżniają podtypy ruchowe PD, a także inne istotne populacje kliniczne (drżenie samoistne i zespoły Parkinsona plus). Badacze przewidują, że spowolnienie i łączność czołowa i ciemieniowa odróżni PD od powiązanych stanów, a wzorce łączności i aktywności kory ruchowej będą różnicować fenotypy motoryczne PD.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

81

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • University Of Colorado. Denver, MEG Lab

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci Kliniki Zaburzeń Ruchowych Szpitala Uniwersytetu Kolorado

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy badani będą w wieku 40 lat lub starsi,
  • Bądź na stabilnych lekach przez co najmniej 30 dni
  • Montreal Cognitive Assessment (MOCA) na poziomie 26 lub wyższym
  • Wyniki w zakresie 1,5 odchylenia standardowego od norm dopasowanych do wieku dla wszystkich testów neuropsychologicznych
  • Parkinson's Plus Disorders (PD) zostaną zdefiniowane przy użyciu brytyjskich (UK) kryteriów Brain Bank.
  • Otępienie typu PD (PDD) zostanie zdefiniowane przy użyciu kryteriów grupy zadaniowej ds. zaburzeń ruchowych z 2007 r. i poparte wynikami mniejszymi niż 1,5 odchylenia standardowego norm dopasowanych do wieku w co najmniej dwóch domenach.
  • Prawdopodobna choroba Alzheimera (AD) zostanie zdefiniowana na podstawie wytycznych National Institute on Aging-Alzheimer Association 2011.
  • Choroba Parkinsona plus (PD) z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi (MCI) zostanie zdefiniowana na podstawie wywiadu, MOCA 21 lub więcej, co najmniej jednego wyniku poniżej 1,5 odchylenia standardowego norm dopasowanych do wieku i nie może spełniać kryteriów diagnostycznych PDD.
  • Drżenie samoistne i zespoły Parkinsona plus (zanik wieloukładowy, zwyrodnienie korowo-podstawne, postępujące porażenie nadjądrowe) zostaną zdefiniowane przy użyciu wcześniej opublikowanych kryteriów badawczych.19-22

Kryteria wyłączenia

  • Cechy sugerujące inne przyczyny parkinsonizmu/zespołów Parkinsona plus;
  • Cechy sugerujące inne przyczyny otępienia, w tym umiarkowaną do ciężkiej chorobę naczyniowo-mózgową na podstawie wywiadu lub badań obrazowych lub poważnego urazu głowy w wywiadzie;
  • Historia głębokiej stymulacji mózgu, operacji ablacji lub innej operacji mózgu;
  • Dowody na depresję na podstawie Skali Depresji Lęku Szpitalnego (wynik > 11).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogniskowa aktywność oscylacyjna
Ramy czasowe: Maj 2014 r
Ogniskowa aktywność oscylacyjna: moc pasma ogniskowego dla delta (0,5-4 Hz), theta (4-8 Hz), alfa (9-13 Hz), niska beta (13-20 Hz), wysoka beta (20-30 Hz) i gamma (30-50 Hz) aktywność zostanie wyprowadzona z modeli autoregresyjnych.
Maj 2014 r

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spójność widmowa:
Ramy czasowe: Maj 2014 r
2) Spójność widmowa: Spójność jest miarą współzależności między dwoma szeregami czasowymi i może być zastosowana do danych MEG w celu określenia sieci funkcjonalnych.4a-chen Spójność zostanie wyprowadzona z modeli autoregresyjnych.
Maj 2014 r
Widmowa analiza Grangera:
Ramy czasowe: Maj 2014 r
3) Widmowa analiza Grangera: Analiza Grangera jest miarą kierunkowości związku dwóch szeregów czasowych i może być zastosowana do czujników lub źródeł, które wykazują znaczną spójność.
Maj 2014 r
Reaktywność:
Ramy czasowe: Maj 2014 r
Reaktywność: Reaktywność odnosi się do zmian aktywności oscylacyjnej między okiem otwartym a zamkniętym. Wcześniejsze badania nad AD wykazały znacznie zmniejszoną reaktywność w porównaniu z grupą kontrolną dopasowaną wiekowo.
Maj 2014 r
Kompleksowa analiza sieci:
Ramy czasowe: Maj 2014 r
Złożona analiza sieci: Złożona analiza sieci, pierwotnie opracowana w teorii grafów, to podejście do badania złożonych systemów, takich jak sieci mózgowe. Pozwala badaczom scharakteryzować sieci mózgowe za pomocą niewielkiej liczby neurobiologicznie znaczących i łatwych do obliczenia miar, w tym przechodniości, globalnej wydajności i pośrednictwa. Środki te zostaną wykorzystane do ujawnienia hipotetycznych nieprawidłowości łączności w PD i do rozróżnienia różnych fenotypów poznawczych w PD.
Maj 2014 r

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Benzi Kluger, MD, University of Colorado, Denver

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 maja 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 maja 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 maja 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj