Definindo Fenótipos de Distúrbios do Movimento: Distúrbios de Parkinson Plus (PD), Tremor Essencial (ET), Degeneração Cortical Basal (CBD), Atrofia de Múltiplos Sistemas (MSA), Magnetoencefalografia. (PHENO)
Definindo Fenótipos Cognitivos e Motores da Doença de Parkinson (DP) com Magnetoencefalografia
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Objetivo Específico 1: Determinar quais características da atividade cerebral da Magnetoencefalografia (MEG) em repouso discriminam com maior sensibilidade entre DP com cognição normal, DP com comprometimento cognitivo leve (CCL) e demência na DP (PDD). Os investigadores preveem que a desaceleração da rede frontal e a conectividade discriminarão entre cognição normal e MCI, enquanto o envolvimento da rede visuoespacial distinguirá o grupo PDD.
Objetivo Específico 2: Determinar quais características da atividade cerebral do MEG em repouso discriminam com mais sensibilidade a PDD da Doença de Alzheimer. Os investigadores prevêem que o PDD será diferenciado do Alzheimer (AD) com base no aumento da conectividade de rede, particularmente em redes frontais e visuoespaciais.
Objetivo Específico 3 Investigar como a atividade do MEG em estado de repouso se correlaciona com a atividade cerebral relacionada à tarefa. Os investigadores preveem que a lentidão do estado de repouso estará associada à diminuição da atividade cerebral relacionada à tarefa.
Objetivo Específico 4: Determinar quais características da atividade cerebral do MEG em repouso discriminam mais sensivelmente entre os subtipos motores da DP e também outras populações clínicas relevantes (tremor essencial e síndromes de Parkinson plus). Os investigadores preveem que a lentidão frontal e parietal e a conectividade discriminarão a DP de condições relacionadas e que os padrões de conectividade e atividade do córtex motor diferenciarão entre os fenótipos motores da DP.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University Of Colorado. Denver, MEG Lab
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os indivíduos terão 40 anos ou mais,
- Estar em uso de medicamentos estáveis por pelo menos 30 dias
- Montreal Cognitive Assessment (MOCA) de 26 ou superior
- Pontuações dentro de 1,5 desvios padrão das normas correspondentes à idade para todos os testes neuropsicológicos
- Os Distúrbios de Parkinson Plus (PD) serão definidos usando os Critérios do Banco de Cérebros do Reino Unido (Reino Unido).
- A demência na DP (PDD) será definida usando os critérios da Força-Tarefa de Distúrbios do Movimento 2007 e apoiada por pontuações menores que 1,5 desvios padrão das normas correspondentes à idade em pelo menos dois domínios.
- A provável Doença de Alzheimer (DA) será definida usando as diretrizes de 2011 do National Institute on Aging-Alzheimer Association.
- Os Transtornos de Parkinson Plus (PD) com comprometimento cognitivo leve (MCI) serão definidos pela história, MOCA de 21 ou superior, pelo menos uma pontuação menor que 1,5 desvios padrão das normas correspondentes à idade e não podem atender aos critérios diagnósticos para PDD.
- Tremor essencial e síndromes de Parkinson plus (atrofia de múltiplos sistemas, degeneração corticobasal, paralisia supranuclear progressiva) serão definidos usando critérios de pesquisa publicados anteriormente.19-22
Critério de exclusão
- Características sugestivas de outras causas de parkinsonismo/síndromes de Parkinson-plus;
- Características sugestivas de outras causas de demência, incluindo doença cerebrovascular moderada a grave pela história, imagem ou história de traumatismo craniano grave;
- História de estimulação cerebral profunda, cirurgia de ablação ou outra cirurgia cerebral;
- Evidência para depressão com base na Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (escore > 11).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Atividade oscilatória focal
Prazo: Maio de 2014
|
Atividade oscilatória focal: potência de banda focal para delta (0,5-4 Hz), teta (4-8 Hz), alfa (9-13 Hz), beta baixo (13-20 Hz), beta alto (20-30 Hz) e gama (30-50 Hz) a atividade será derivada dos modelos autorregressivos.
|
Maio de 2014
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Coerência espectral:
Prazo: Maio de 2014
|
2) Coerência espectral: Coerência é uma medida de interdependência entre duas séries temporais e pode ser aplicada a dados MEG para determinar redes funcionais.4a-chen
A coerência será derivada dos modelos autorregressivos.
|
Maio de 2014
|
|
Análise espectral de Granger:
Prazo: Maio de 2014
|
3) Análise espectral de Granger: A análise de Granger é uma medida da direcionalidade da relação de duas séries temporais e pode ser aplicada a sensores ou fontes que apresentam coerência significativa.
|
Maio de 2014
|
|
Reatividade:
Prazo: Maio de 2014
|
Reatividade: A reatividade refere-se a mudanças na atividade oscilatória entre as condições de olho aberto e olho fechado.
Pesquisas anteriores em DA mostraram reatividade significativamente reduzida em comparação com controles da mesma idade.
|
Maio de 2014
|
|
Análise de rede complexa:
Prazo: Maio de 2014
|
Análise de redes complexas: A análise de redes complexas, originalmente desenvolvida na teoria dos grafos, é uma abordagem para o estudo de sistemas complexos, como redes cerebrais.
Ele permite que os investigadores caracterizem redes cerebrais com um pequeno número de medidas neurobiologicamente significativas e facilmente computáveis, incluindo transitividade, eficiência global e intermediação.
Essas medidas serão usadas para revelar as anormalidades de conectividade hipotéticas na DP e para diferenciar diferentes fenótipos cognitivos na DP.
|
Maio de 2014
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Benzi Kluger, MD, University of Colorado, Denver
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças oculares
- Manifestações Neurológicas
- Distúrbios parkinsonianos
- Doenças dos Gânglios da Base
- Distúrbios do Movimento
- Sinucleinopatias
- Doenças Neurodegenerativas
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Discinesias
- Tauopatias
- Doenças do Nervo Craniano
- Doenças do Sistema Nervoso Autônomo
- Distúrbios da motilidade ocular
- Paralisia
- Disautonomias primárias
- Hipotensão
- Oftalmoplegia
- Doença de Parkinson
- Atrofia
- Atrofia de Múltiplos Sistemas
- Síndrome de Shy-Drager
- Paralisia Supranuclear Progressiva
- Tremor
- Tremor essencial
Outros números de identificação do estudo
- 11-0952
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .