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Definition von Phänotypen von Bewegungsstörungen: Parkinson-Plus-Störungen (PD), essentieller Tremor (ET), kortikale basale Degeneration (CBD), multiple Systematrophie (MSA), Magnetoenzephalographie. (PHENO)

23. Juni 2021 aktualisiert von: University of Colorado, Denver

Definition kognitiver und motorischer Phänotypen der Parkinson-Krankheit (PD) mit Magnetoenzephalographie

Die Ermittler gehen davon aus, dass es für jeden kognitiven und motorischen Zustand spezifische Merkmale gibt, die mithilfe von Gehirnscans definiert werden können.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Spezifisches Ziel 1: Bestimmen, welche Merkmale der Ruhe-Magnetoenzephalographie (MEG)-Hirnaktivität am empfindlichsten zwischen PD mit normaler Kognition, PD mit leichter kognitiver Beeinträchtigung (MCI) und PD-Demenz (PDD) unterscheiden. Die Forscher sagen voraus, dass die Verlangsamung und Konnektivität des frontalen Netzwerks zwischen normaler Kognition und MCI unterscheiden wird, während die Beteiligung des visuell-räumlichen Netzwerks die PDD-Gruppe unterscheiden wird.

Spezifisches Ziel 2: Bestimmen, welche Merkmale der Ruhe-MEG-Gehirnaktivität PDD am empfindlichsten von der Alzheimer-Krankheit unterscheiden. Forscher sagen voraus, dass PDD von Alzheimer (AD) auf der Grundlage einer erhöhten Netzwerkkonnektivität unterschieden wird, insbesondere in frontalen und visuell-räumlichen Netzwerken.

Spezifisches Ziel 3 Untersuchen, wie die MEG-Aktivität im Ruhezustand mit der aufgabenbezogenen Gehirnaktivität korreliert. Forscher sagen voraus, dass eine Verlangsamung des Ruhezustands mit einer verringerten aufgabenbezogenen Gehirnaktivität verbunden sein wird.

Spezifisches Ziel 4: Bestimmen, welche Merkmale der Ruhe-MEG-Hirnaktivität am empfindlichsten zwischen motorischen Subtypen von PD und auch anderen relevanten klinischen Populationen (essentieller Tremor und Parkinson-Plus-Syndrom) unterscheiden. Die Forscher sagen voraus, dass die frontale und parietale Verlangsamung und Konnektivität PD von verwandten Zuständen unterscheiden wird und dass Muster der motorischen Kortexkonnektivität und -aktivität zwischen den motorischen PD-Phänotypen unterscheiden werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

81

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • University Of Colorado. Denver, MEG Lab

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten der Klinik für Bewegungsstörungen des Krankenhauses der Universität von Colorado

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Probanden sind 40 Jahre oder älter,
  • Nehmen Sie mindestens 30 Tage lang stabile Medikamente ein
  • Montreal Cognitive Assessment (MOCA) von 26 oder höher
  • Ergebnisse innerhalb von 1,5 Standardabweichungen von altersangepassten Normen für alle neuropsychologischen Tests
  • Parkinson-Plus-Erkrankungen (PD) werden anhand der Kriterien der Gehirnbank des Vereinigten Königreichs (UK) definiert.
  • PD-Demenz (PDD) wird anhand der Kriterien der Movement Disorder Task Force 2007 definiert und durch Werte von weniger als 1,5 Standardabweichungen von altersangepassten Normen in mindestens zwei Bereichen unterstützt.
  • Die wahrscheinliche Alzheimer-Krankheit (AD) wird anhand der Richtlinien des National Institute on Aging-Alzheimer Association 2011 definiert.
  • Parkinson-Plus-Störungen (PD) mit leichter kognitiver Beeinträchtigung (MCI) werden durch Anamnese, MOCA von 21 oder höher, mindestens eine Punktzahl von weniger als 1,5 Standardabweichungen von altersangepassten Normen definiert und können die diagnostischen Kriterien für PDD nicht erfüllen.
  • Essentieller Tremor und Parkinson-Plus-Syndrome (multiple systemische Atrophie, kortikobasale Degeneration, progressive supranukleäre Lähmung) werden anhand zuvor veröffentlichter Forschungskriterien definiert.19-22

Ausschlusskriterien

  • Merkmale, die auf andere Ursachen von Parkinsonismus/Parkinson-Plus-Syndrom hindeuten;
  • Merkmale, die auf andere Demenzursachen hindeuten, einschließlich mittelschwerer bis schwerer zerebrovaskulärer Erkrankungen in der Anamnese oder Bildgebung oder Anamnese eines schweren Kopftraumas;
  • Geschichte der tiefen Hirnstimulation, Ablationsoperation oder anderer Gehirnoperationen;
  • Hinweise auf Depressionen basierend auf der Hospital Anxiety Depression Scale (Score > 11).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fokale oszillierende Aktivität
Zeitfenster: Mai 2014
Fokale Oszillationsaktivität: Fokale Bandleistung für Delta (0,5–4 Hz), Theta (4–8 Hz), Alpha (9–13 Hz), niedriges Beta (13–20 Hz), hohes Beta (20–30 Hz) und Gamma (30–50 Hz)-Aktivität wird aus den autoregressiven Modellen abgeleitet.
Mai 2014

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Spektrale Kohärenz:
Zeitfenster: Mai 2014
2) Spektrale Kohärenz: Kohärenz ist ein Maß für die gegenseitige Abhängigkeit zwischen zwei Zeitreihen und kann auf MEG-Daten angewendet werden, um funktionale Netzwerke zu bestimmen.4a-chen Die Kohärenz wird aus den autoregressiven Modellen abgeleitet.
Mai 2014
Spektrale Granger-Analyse:
Zeitfenster: Mai 2014
3) Spektrale Granger-Analyse: Die Granger-Analyse ist ein Maß für die Direktionalität der Beziehung zweier Zeitreihen und kann auf Sensoren oder Quellen angewendet werden, von denen festgestellt wurde, dass sie eine signifikante Kohärenz aufweisen.
Mai 2014
Reaktivität:
Zeitfenster: Mai 2014
Reaktivität: Reaktivität bezieht sich auf Änderungen der oszillierenden Aktivität zwischen den Zuständen Augen offen und Augen geschlossen. Frühere Forschungen zu AD haben eine signifikant reduzierte Reaktivität im Vergleich zu gleichaltrigen Kontrollen gezeigt.
Mai 2014
Komplexe Netzwerkanalyse:
Zeitfenster: Mai 2014
Komplexe Netzwerkanalyse: Die ursprünglich in der Graphentheorie entwickelte komplexe Netzwerkanalyse ist ein Ansatz zur Untersuchung komplexer Systeme wie Gehirnnetzwerke. Es ermöglicht Forschern, Gehirnnetzwerke mit einer kleinen Anzahl von neurobiologisch aussagekräftigen und leicht zu berechnenden Maßen zu charakterisieren, einschließlich Transitivität, globaler Effizienz und Betweenness. Diese Messungen werden verwendet, um die hypothetischen Konnektivitätsanomalien bei PD aufzudecken und verschiedene kognitive Phänotypen bei PD zu differenzieren.
Mai 2014

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Ermittler

  • Hauptermittler: Benzi Kluger, MD, University of Colorado, Denver

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Mai 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Mai 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Mai 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 11-0952

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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