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Definición de fenotipos de los trastornos del movimiento: trastornos de Parkinson Plus (PD), temblor esencial (ET), degeneración basal cortical (CBD), atrofia de sistemas múltiples (MSA), magnetoencefalografía. (PHENO)

23 de junio de 2021 actualizado por: University of Colorado, Denver

Definición de fenotipos cognitivos y motores de la enfermedad de Parkinson (EP) con magnetoencefalografía

Los investigadores plantean la hipótesis de que existen características específicas de cada condición cognitiva y motora que se pueden definir mediante escáneres cerebrales.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Objetivo específico 1: determinar qué características de la actividad cerebral de la magnetoencefalografía (MEG) en reposo discriminan con mayor sensibilidad entre la EP con cognición normal, la EP con deterioro cognitivo leve (DCL) y la demencia por EP (PDD). Los investigadores predicen que la ralentización y la conectividad de la red frontal discriminarán entre la cognición normal y el DCL, mientras que la implicación de la red visuoespacial distinguirá al grupo PDD.

Objetivo específico 2: determinar qué características de la actividad cerebral MEG en reposo discriminan con mayor sensibilidad el PDD de la enfermedad de Alzheimer. Los investigadores predicen que PDD se distinguirá de la enfermedad de Alzheimer (AD) sobre la base de una mayor conectividad de red, particularmente en redes frontales y visuoespaciales.

Objetivo específico 3 Investigar cómo la actividad MEG en estado de reposo se correlaciona con la actividad cerebral relacionada con la tarea. Los investigadores predicen que la desaceleración del estado de reposo se asociará con una disminución de la actividad cerebral relacionada con la tarea.

Objetivo específico 4: determinar qué características de la actividad cerebral MEG en reposo discriminan con mayor sensibilidad entre los subtipos motores de la EP y también otras poblaciones clínicas relevantes (temblor esencial y síndromes de Parkinson plus). Los investigadores predicen que la ralentización frontal y parietal y la conectividad diferenciarán la EP de afecciones relacionadas y que los patrones de conectividad y actividad de la corteza motora diferenciarán entre los fenotipos motores de la EP.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

81

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • University Of Colorado. Denver, MEG Lab

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes de la Clínica de Trastornos del Movimiento del Hospital de la Universidad de Colorado

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los sujetos tendrán 40 años o más,
  • Estar con medicamentos estables durante al menos 30 días.
  • Evaluación cognitiva de Montreal (MOCA) de 26 o superior
  • Puntuaciones dentro de 1,5 desviaciones estándar de las normas correspondientes a la edad para todas las pruebas neuropsicológicas
  • Los Trastornos de Parkinson Plus (PD) se definirán utilizando los Criterios del Banco de Cerebros del Reino Unido (RU).
  • La demencia PD (PDD) se definirá utilizando los criterios del Grupo de trabajo sobre trastornos del movimiento de 2007 y se respaldará con puntajes inferiores a 1,5 desviaciones estándar de las normas correspondientes a la edad en al menos dos dominios.
  • La enfermedad de Alzheimer (EA) probable se definirá utilizando las pautas del Instituto Nacional sobre el Envejecimiento-Asociación de Alzheimer de 2011.
  • Los trastornos de Parkinson Plus (PD) con deterioro cognitivo leve (MCI) se definirán por antecedentes, MOCA de 21 o más, al menos una puntuación inferior a 1,5 desviaciones estándar de las normas correspondientes a la edad, y no pueden cumplir con los criterios de diagnóstico para PDD.
  • El temblor esencial y los síndromes de Parkinson plus (atrofia multisistémica, degeneración corticobasal, parálisis supranuclear progresiva) se definirán utilizando criterios de investigación previamente publicados.19-22

Criterio de exclusión

  • Características sugestivas de otras causas de parkinsonismo/síndromes de Parkinson-plus;
  • Características sugestivas de otras causas de demencia, incluida la enfermedad cerebrovascular de moderada a grave por antecedentes, imágenes o antecedentes de traumatismo craneoencefálico importante;
  • Antecedentes de estimulación cerebral profunda, cirugía de ablación u otra cirugía cerebral;
  • Evidencia de depresión basada en la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (puntuación > 11).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Actividad oscilatoria focal
Periodo de tiempo: Mayo 2014
Actividad oscilatoria focal: Potencia de banda focal para delta (0,5-4 Hz), theta (4-8 Hz), alfa (9-13 Hz), beta baja (13-20 Hz), beta alta (20-30 Hz) y gamma (30-50 Hz) la actividad se derivará de los modelos autorregresivos.
Mayo 2014

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Coherencia espectral:
Periodo de tiempo: Mayo 2014
2) Coherencia espectral: la coherencia es una medida de la interdependencia entre dos series temporales y se puede aplicar a los datos MEG para determinar redes funcionales.4a-chen La coherencia se derivará de los modelos autorregresivos.
Mayo 2014
Análisis espectral de Granger:
Periodo de tiempo: Mayo 2014
3) Análisis espectral de Granger: el análisis de Granger es una medida de la direccionalidad de la relación de dos series de tiempo y se puede aplicar a sensores o fuentes que tengan una coherencia significativa.
Mayo 2014
Reactividad:
Periodo de tiempo: Mayo 2014
Reactividad: La reactividad se refiere a los cambios en la actividad oscilatoria entre las condiciones de ojo abierto y ojo cerrado. Investigaciones previas en AD han mostrado una reactividad significativamente reducida en comparación con los controles de la misma edad.
Mayo 2014
Análisis de redes complejas:
Periodo de tiempo: Mayo 2014
Análisis de redes complejas: el análisis de redes complejas, originalmente desarrollado en la teoría de grafos, es un enfoque para el estudio de sistemas complejos como las redes cerebrales. Permite a los investigadores caracterizar las redes cerebrales con un pequeño número de medidas neurobiológicamente significativas y fácilmente computables, incluidas la transitividad, la eficiencia global y la intermediación. Estas medidas se utilizarán para revelar las anomalías de conectividad hipotéticas en la EP y para diferenciar diferentes fenotipos cognitivos en la EP.
Mayo 2014

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Colorado, Denver

Investigadores

  • Investigador principal: Benzi Kluger, MD, University of Colorado, Denver

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de mayo de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de mayo de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de mayo de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de junio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de junio de 2021

Última verificación

1 de junio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 11-0952

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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