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Définir les phénotypes des troubles du mouvement : les troubles de Parkinson Plus (PD), le tremblement essentiel (TE), la dégénérescence basale corticale (CBD), l'atrophie multisystématisée (MSA), la magnétoencéphalographie. (PHENO)

23 juin 2021 mis à jour par: University of Colorado, Denver

Définir les phénotypes cognitifs et moteurs de la maladie de Parkinson (MP) avec la magnétoencéphalographie

Les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'il existe des caractéristiques spécifiques de chaque condition cognitive et motrice qui peuvent être définies à l'aide de scanners cérébraux.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Objectif spécifique 1 : Déterminer quelles caractéristiques de l'activité cérébrale de la magnétoencéphalographie (MEG) au repos discriminent le plus sensiblement entre la MP avec une cognition normale, la MP avec une déficience cognitive légère (MCI) et la démence de la MP (PDD). Les chercheurs prédisent que le ralentissement du réseau frontal et la connectivité feront la distinction entre la cognition normale et le MCI, tandis que l'implication du réseau visuospatial distinguera le groupe PDD.

Objectif spécifique 2 : Déterminer quelles caractéristiques de l'activité cérébrale MEG au repos discriminent le plus sensiblement le TED de la maladie d'Alzheimer. Les chercheurs prédisent que le TED se distinguera de la maladie d'Alzheimer (MA) sur la base d'une connectivité réseau accrue, en particulier dans les réseaux frontaux et visuo-spatiaux.

Objectif spécifique 3 Étudier la corrélation entre l'activité MEG à l'état de repos et l'activité cérébrale liée à la tâche. Les chercheurs prédisent que le ralentissement de l'état de repos sera associé à une diminution de l'activité cérébrale liée aux tâches.

Objectif spécifique 4 : Déterminer quelles caractéristiques de l'activité cérébrale MEG au repos discriminent le plus sensiblement les sous-types moteurs de la MP et également d'autres populations cliniques pertinentes (tremblements essentiels et syndromes de Parkinson plus). Les chercheurs prédisent que le ralentissement et la connectivité frontale et pariétale discrimineront la MP des affections apparentées et que les modèles de connectivité et d'activité du cortex moteur différencieront les phénotypes moteurs de la MP.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

81

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
        • University Of Colorado. Denver, MEG Lab

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients de la clinique des troubles du mouvement de l'hôpital de l'Université du Colorado

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les sujets seront âgés de 40 ans ou plus,
  • Être sur des médicaments stables pendant au moins 30 jours
  • Évaluation cognitive de Montréal (MOCA) de 26 ou plus
  • Scores à moins de 1,5 écart-type des normes appariées selon l'âge pour tous les tests neuropsychologiques
  • Les troubles de Parkinson plus (MP) seront définis à l'aide des critères de la banque de cerveaux du Royaume-Uni (Royaume-Uni).
  • La démence MP (PDD) sera définie à l'aide des critères du Movement Disorder Task Force 2007 et appuyée par des scores inférieurs à 1,5 écart-type des normes appariées selon l'âge dans au moins deux domaines.
  • La maladie d'Alzheimer probable (MA) sera définie à l'aide des lignes directrices 2011 de l'Institut national sur le vieillissement de l'Association Alzheimer.
  • Les troubles de Parkinson Plus (TP) avec déficience cognitive légère (MCI) seront définis par des antécédents, un MOCA de 21 ou plus, au moins un score inférieur à 1,5 écart-type des normes appariées selon l'âge et ne peuvent pas répondre aux critères de diagnostic du TED.
  • Le tremblement essentiel et les syndromes de Parkinson plus (atrophie multisystémique, dégénérescence corticobasale, paralysie supranucléaire progressive) seront définis à l'aide de critères de recherche publiés précédemment.19-22

Critère d'exclusion

  • Caractéristiques évoquant d'autres causes de parkinsonisme/syndromes Parkinson-plus ;
  • Caractéristiques évoquant d'autres causes de démence, y compris une maladie cérébrovasculaire modérée à sévère par antécédent, ou imagerie ou antécédent de traumatisme crânien majeur ;
  • Antécédents de stimulation cérébrale profonde, de chirurgie d'ablation ou d'autre chirurgie cérébrale ;
  • Preuve de dépression basée sur l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (score > 11).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activité oscillatoire focale
Délai: Mai 2014
Activité oscillatoire focale : puissance de la bande focale pour delta (0,5-4 Hz), thêta (4-8 Hz), alpha (9-13 Hz), bêta faible (13-20 Hz), bêta élevé (20-30 Hz) et gamma (30-50 Hz) l'activité sera dérivée des modèles autorégressifs.
Mai 2014

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Cohérence spectrale :
Délai: Mai 2014
2) Cohérence spectrale : la cohérence est une mesure de l'interdépendance entre deux séries chronologiques et peut être appliquée aux données MEG pour déterminer les réseaux fonctionnels.4a-chen La cohérence sera dérivée des modèles autorégressifs.
Mai 2014
Analyse spectrale de Granger :
Délai: Mai 2014
3) Analyse spectrale de Granger : L'analyse de Granger est une mesure de la directionnalité de la relation entre deux séries chronologiques et peut être appliquée à des capteurs ou à des sources qui présentent une cohérence significative.
Mai 2014
Réactivité:
Délai: Mai 2014
Réactivité : la réactivité fait référence aux changements d'activité oscillatoire entre les conditions d'œil ouvert et d'œil fermé. Des recherches antérieures sur la MA ont montré une réactivité significativement réduite par rapport aux témoins appariés selon l'âge.
Mai 2014
Analyse de réseau complexe :
Délai: Mai 2014
Analyse de réseaux complexes : L'analyse de réseaux complexes, développée à l'origine dans la théorie des graphes, est une approche de l'étude de systèmes complexes tels que les réseaux cérébraux. Il permet aux chercheurs de caractériser les réseaux cérébraux avec un petit nombre de mesures neurobiologiquement significatives et facilement calculables, y compris la transitivité, l'efficacité globale et l'intermédiarité. Ces mesures seront utilisées pour révéler les anomalies de connectivité hypothétiques dans la MP et pour différencier les différents phénotypes cognitifs dans la MP.
Mai 2014

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Benzi Kluger, MD, University of Colorado, Denver

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 mai 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2014

Première publication (Estimation)

6 mai 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 juin 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2021

Dernière vérification

1 juin 2021

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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