- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02132052
Définir les phénotypes des troubles du mouvement : les troubles de Parkinson Plus (PD), le tremblement essentiel (TE), la dégénérescence basale corticale (CBD), l'atrophie multisystématisée (MSA), la magnétoencéphalographie. (PHENO)
Définir les phénotypes cognitifs et moteurs de la maladie de Parkinson (MP) avec la magnétoencéphalographie
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Objectif spécifique 1 : Déterminer quelles caractéristiques de l'activité cérébrale de la magnétoencéphalographie (MEG) au repos discriminent le plus sensiblement entre la MP avec une cognition normale, la MP avec une déficience cognitive légère (MCI) et la démence de la MP (PDD). Les chercheurs prédisent que le ralentissement du réseau frontal et la connectivité feront la distinction entre la cognition normale et le MCI, tandis que l'implication du réseau visuospatial distinguera le groupe PDD.
Objectif spécifique 2 : Déterminer quelles caractéristiques de l'activité cérébrale MEG au repos discriminent le plus sensiblement le TED de la maladie d'Alzheimer. Les chercheurs prédisent que le TED se distinguera de la maladie d'Alzheimer (MA) sur la base d'une connectivité réseau accrue, en particulier dans les réseaux frontaux et visuo-spatiaux.
Objectif spécifique 3 Étudier la corrélation entre l'activité MEG à l'état de repos et l'activité cérébrale liée à la tâche. Les chercheurs prédisent que le ralentissement de l'état de repos sera associé à une diminution de l'activité cérébrale liée aux tâches.
Objectif spécifique 4 : Déterminer quelles caractéristiques de l'activité cérébrale MEG au repos discriminent le plus sensiblement les sous-types moteurs de la MP et également d'autres populations cliniques pertinentes (tremblements essentiels et syndromes de Parkinson plus). Les chercheurs prédisent que le ralentissement et la connectivité frontale et pariétale discrimineront la MP des affections apparentées et que les modèles de connectivité et d'activité du cortex moteur différencieront les phénotypes moteurs de la MP.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Colorado
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Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- University Of Colorado. Denver, MEG Lab
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les sujets seront âgés de 40 ans ou plus,
- Être sur des médicaments stables pendant au moins 30 jours
- Évaluation cognitive de Montréal (MOCA) de 26 ou plus
- Scores à moins de 1,5 écart-type des normes appariées selon l'âge pour tous les tests neuropsychologiques
- Les troubles de Parkinson plus (MP) seront définis à l'aide des critères de la banque de cerveaux du Royaume-Uni (Royaume-Uni).
- La démence MP (PDD) sera définie à l'aide des critères du Movement Disorder Task Force 2007 et appuyée par des scores inférieurs à 1,5 écart-type des normes appariées selon l'âge dans au moins deux domaines.
- La maladie d'Alzheimer probable (MA) sera définie à l'aide des lignes directrices 2011 de l'Institut national sur le vieillissement de l'Association Alzheimer.
- Les troubles de Parkinson Plus (TP) avec déficience cognitive légère (MCI) seront définis par des antécédents, un MOCA de 21 ou plus, au moins un score inférieur à 1,5 écart-type des normes appariées selon l'âge et ne peuvent pas répondre aux critères de diagnostic du TED.
- Le tremblement essentiel et les syndromes de Parkinson plus (atrophie multisystémique, dégénérescence corticobasale, paralysie supranucléaire progressive) seront définis à l'aide de critères de recherche publiés précédemment.19-22
Critère d'exclusion
- Caractéristiques évoquant d'autres causes de parkinsonisme/syndromes Parkinson-plus ;
- Caractéristiques évoquant d'autres causes de démence, y compris une maladie cérébrovasculaire modérée à sévère par antécédent, ou imagerie ou antécédent de traumatisme crânien majeur ;
- Antécédents de stimulation cérébrale profonde, de chirurgie d'ablation ou d'autre chirurgie cérébrale ;
- Preuve de dépression basée sur l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (score > 11).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Activité oscillatoire focale
Délai: Mai 2014
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Activité oscillatoire focale : puissance de la bande focale pour delta (0,5-4 Hz), thêta (4-8 Hz), alpha (9-13 Hz), bêta faible (13-20 Hz), bêta élevé (20-30 Hz) et gamma (30-50 Hz) l'activité sera dérivée des modèles autorégressifs.
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Mai 2014
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Cohérence spectrale :
Délai: Mai 2014
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2) Cohérence spectrale : la cohérence est une mesure de l'interdépendance entre deux séries chronologiques et peut être appliquée aux données MEG pour déterminer les réseaux fonctionnels.4a-chen
La cohérence sera dérivée des modèles autorégressifs.
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Mai 2014
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Analyse spectrale de Granger :
Délai: Mai 2014
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3) Analyse spectrale de Granger : L'analyse de Granger est une mesure de la directionnalité de la relation entre deux séries chronologiques et peut être appliquée à des capteurs ou à des sources qui présentent une cohérence significative.
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Mai 2014
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Réactivité:
Délai: Mai 2014
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Réactivité : la réactivité fait référence aux changements d'activité oscillatoire entre les conditions d'œil ouvert et d'œil fermé.
Des recherches antérieures sur la MA ont montré une réactivité significativement réduite par rapport aux témoins appariés selon l'âge.
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Mai 2014
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Analyse de réseau complexe :
Délai: Mai 2014
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Analyse de réseaux complexes : L'analyse de réseaux complexes, développée à l'origine dans la théorie des graphes, est une approche de l'étude de systèmes complexes tels que les réseaux cérébraux.
Il permet aux chercheurs de caractériser les réseaux cérébraux avec un petit nombre de mesures neurobiologiquement significatives et facilement calculables, y compris la transitivité, l'efficacité globale et l'intermédiarité.
Ces mesures seront utilisées pour révéler les anomalies de connectivité hypothétiques dans la MP et pour différencier les différents phénotypes cognitifs dans la MP.
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Mai 2014
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Benzi Kluger, MD, University of Colorado, Denver
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies oculaires
- Manifestations neurologiques
- Troubles parkinsoniens
- Maladies des noyaux gris centraux
- Troubles du mouvement
- Synucleinopathies
- Maladies neurodégénératives
- Conditions pathologiques, anatomiques
- Dyskinésies
- Tauopathies
- Maladies des nerfs crâniens
- Maladies du système nerveux autonome
- Troubles de la motilité oculaire
- Paralysie
- Dysautonomies primaires
- Hypotension
- Ophtalmoplégie
- Maladie de Parkinson
- Atrophie
- Atrophie multisystématisée
- Syndrome de Shy-Drager
- Paralysie supranucléaire, progressive
- Tremblement
- Tremblement essentiel
Autres numéros d'identification d'étude
- 11-0952
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