Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Определение фенотипов двигательных расстройств: болезнь Паркинсона плюс (PD), эссенциальный тремор (ET), корковая базальная дегенерация (CBD), множественная системная атрофия (MSA), магнитоэнцефалография. (PHENO)

23 июня 2021 г. обновлено: University of Colorado, Denver

Определение когнитивных и моторных фенотипов болезни Паркинсона (БП) с помощью магнитоэнцефалографии

Исследователи предполагают, что у каждого когнитивного и двигательного состояния есть специфические характеристики, которые можно определить с помощью сканирования мозга.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Конкретная цель 1: Определить, какие признаки активности мозга на магнитоэнцефалографии (МЭГ) в состоянии покоя наиболее чувствительно различают БП с нормальными когнитивными функциями, БП с легкими когнитивными нарушениями (MCI) и БП с деменцией (PDD). Исследователи предсказывают, что замедление лобной сети и связь будут различать нормальное познание и MCI, в то время как участие зрительно-пространственной сети будет отличать группу PDD.

Конкретная цель 2: Определить, какие особенности активности МЭГ в покое наиболее точно отличают ПДР от болезни Альцгеймера. Исследователи предсказывают, что PDD будет отличаться от болезни Альцгеймера (AD) на основе увеличения сетевого соединения, особенно в лобных и зрительно-пространственных сетях.

Конкретная цель 3. Исследовать, как активность МЭГ в состоянии покоя коррелирует с активностью мозга, связанной с задачами. Исследователи предсказывают, что замедление состояния покоя будет связано со снижением активности мозга, связанной с задачами.

Конкретная цель 4: Определить, какие особенности активности МЭГ в покое наиболее чувствительно различают моторные подтипы БП, а также другие соответствующие клинические популяции (эссенциальный тремор и синдромы Паркинсона плюс). Исследователи предсказывают, что лобное и теменное замедление и связь будут отличать БП от родственных состояний, и что паттерны связи и активности моторной коры будут различать двигательные фенотипы БП.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
    - University Of Colorado. Denver, MEG Lab

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты клиники двигательных расстройств больницы Университета Колорадо

Описание

Критерии включения:

Все испытуемые будут в возрасте 40 лет и старше,
Принимать стабильные лекарства не менее 30 дней.
Монреальский когнитивный тест (MOCA) 26 или выше
Баллы в пределах 1,5 стандартных отклонений от возрастной нормы по всем нейропсихологическим тестам
Расстройства Паркинсона плюс (PD) будут определяться с использованием критериев банка мозга Соединенного Королевства (Великобритания).
Деменция при БП (PDD) будет определяться с использованием критериев Целевой группы по двигательным расстройствам 2007 года и поддерживаться баллами менее 1,5 стандартных отклонений от соответствующих возрастным нормам как минимум в двух областях.
Вероятная болезнь Альцгеймера (БА) будет определяться в соответствии с рекомендациями Национального института старения и Ассоциации Альцгеймера от 2011 года.
Расстройства Паркинсона плюс (PD) с легкими когнитивными нарушениями (MCI) будут определяться анамнезом, MOCA 21 или выше, по крайней мере на один балл менее 1,5 стандартных отклонений от возрастных норм и не могут соответствовать диагностическим критериям PDD.
Эссенциальный тремор и синдромы Паркинсона плюс (множественная системная атрофия, кортико-базальная дегенерация, прогрессирующий надъядерный паралич) будут определяться с использованием ранее опубликованных критериев исследования.19-22

Критерий исключения

Особенности, указывающие на другие причины паркинсонизма/синдрома Паркинсона-плюс;
Признаки, указывающие на другие причины деменции, в том числе умеренные и тяжелые цереброваскулярные заболевания в анамнезе, визуализация или обширная черепно-мозговая травма в анамнезе;
Глубокая стимуляция головного мозга, хирургическая абляция или другая операция на головном мозге в анамнезе;
Доказательства депрессии на основе Госпитальной шкалы тревоги и депрессии (оценка > 11).

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Только для случая
Временные перспективы: Ретроспектива

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Очаговая колебательная активность Временное ограничение: Май 2014 г.	Фокальная колебательная активность: мощность фокального диапазона для дельта (0,5-4 Гц), тета (4-8 Гц), альфа (9-13 Гц), низкая бета (13-20 Гц), высокая бета (20-30 Гц) и гамма (30-50 Гц) активность будет получена из авторегрессионных моделей.	Май 2014 г.

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Спектральная когерентность: Временное ограничение: Май 2014 г.	2) Спектральная когерентность. Когерентность является мерой взаимозависимости между двумя временными рядами и может применяться к данным МЭГ для определения функциональных сетей. Когерентность будет получена из авторегрессионных моделей.	Май 2014 г.
Спектральный анализ Грейнджера: Временное ограничение: Май 2014 г.	3) Спектральный анализ Грейнджера: анализ Грейнджера является мерой направленности взаимосвязи двух временных рядов и может применяться к датчикам или источникам, имеющим значительную когерентность.	Май 2014 г.
Реактивность: Временное ограничение: Май 2014 г.	Реактивность: Реактивность относится к изменениям колебательной активности между открытыми и закрытыми глазами. Предыдущие исследования БА показали значительно сниженную реактивность по сравнению с контрольной группой того же возраста.	Май 2014 г.
Комплексный сетевой анализ: Временное ограничение: Май 2014 г.	Комплексный сетевой анализ: Комплексный сетевой анализ, первоначально разработанный в теории графов, представляет собой подход к изучению сложных систем, таких как сети мозга. Это позволяет исследователям охарактеризовать мозговые сети с помощью небольшого количества нейробиологически значимых и легко вычислимых показателей, включая транзитивность, глобальную эффективность и промежуточность. Эти меры будут использоваться для выявления гипотетических нарушений связи при БП и для дифференциации различных когнитивных фенотипов при БП.	Май 2014 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Colorado, Denver

Следователи

Главный следователь: Benzi Kluger, MD, University of Colorado, Denver

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 мая 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества