Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Definere fenotyper av bevegelsesforstyrrelser: Parkinsons Plus-lidelser (PD), Essential Tremor (ET), Cortical Basal Degeneration (CBD), Multiple System Atrophy (MSA), Magnetoencephalography. (PHENO)

23. juni 2021 oppdatert av: University of Colorado, Denver

Definere kognitive og motoriske fenotyper av Parkinsons sykdom (PD) med magnetoencefalografi

Etterforskere antar at det er spesifikke kjennetegn ved hver kognitiv og motorisk tilstand som kan defineres ved hjelp av hjerneskanninger.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Spesifikt mål 1: Bestem hvilke trekk ved hvilemagnetisk encefalografi (MEG) hjerneaktivitet som mest sensitivt skiller mellom PD med normal kognisjon, PD med mild kognitiv svikt (MCI) og PD demens (PDD). Etterforskere spår at frontal nettverksbremsing og tilkobling vil skille mellom normal kognisjon og MCI, mens visuospatial nettverksinvolvering vil skille PDD-gruppen.

Spesifikt mål 2: Bestem hvilke trekk ved hvilende MEG-hjerneaktivitet som mest følsomt skiller PDD fra Alzheimers sykdom. Etterforskere spår at PDD vil bli skilt fra Alzheimers (AD) på grunnlag av økt nettverkstilkobling, spesielt i frontale og visuospatiale nettverk.

Spesifikt mål 3 Undersøk hvordan hviletilstand MEG-aktivitet korrelerer med oppgaverelatert hjerneaktivitet. Etterforskere spår at nedgang i hviletilstand vil være assosiert med redusert oppgaverelatert hjerneaktivitet.

Spesifikt mål 4: Bestem hvilke trekk ved hvilende MEG-hjerneaktivitet som mest sensitivt skiller mellom motoriske subtyper av PD og også andre relevante kliniske populasjoner (essensiell tremor og Parkinson pluss-syndromer). Etterforskere spår at frontal og parietal bremsing og tilkobling vil skille PD fra relaterte tilstander og at mønstre av motorisk cortex-tilkobling og aktivitet vil skille mellom PD motoriske fenotyper.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

81

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
        • University Of Colorado. Denver, MEG Lab

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

University of Colorado Hospital Movement Disorders Clinic Pasienter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle fag vil være 40 år eller eldre,
  • Gå på stabile medisiner i minst 30 dager
  • Montreal Cognitive Assessment (MOCA) på 26 eller høyere
  • Poeng innenfor 1,5 standardavvik av alderstilpassede normer for alle nevropsykologiske tester
  • Parkinson's Plus Disorders (PD) vil bli definert ved hjelp av Storbritannias (UK) hjernebankkriterier.
  • PD demens (PDD) vil bli definert ved hjelp av Movement Disorder Task Force 2007-kriteriene og støttet av skårer mindre enn 1,5 standardavvik av alderstilpassede normer i minst to domener.
  • Sannsynlig Alzheimers sykdom (AD) vil bli definert ved hjelp av National Institute on Aging-Alzheimer Association 2011 retningslinjer.
  • Parkinsons pluss lidelser (PD) med mild kognitiv svikt (MCI) vil bli definert av historie, MOCA på 21 eller høyere, minst én skåre mindre enn 1,5 standardavvik av alderstilpassede normer, og kan ikke oppfylle diagnostiske kriterier for PDD.
  • Essensiell tremor og Parkinson pluss-syndromer (multiple systematrofi, kortikobasal degenerasjon, progressiv supranukleær parese) vil bli definert ved å bruke tidligere publiserte forskningskriterier.19-22

Eksklusjonskriterier

  • Funksjoner som tyder på andre årsaker til parkinsonisme/Parkinson-pluss-syndromer;
  • Egenskaper som tyder på andre årsaker til demens, inkludert moderat til alvorlig cerebrovaskulær sykdom i anamnesen, eller avbildning eller historie med store hodetraumer;
  • Historie med dyp hjernestimulering, ablasjonskirurgi eller annen hjernekirurgi;
  • Bevis for depresjon basert på Hospital Anxiety Depression Scale (score > 11).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fokal oscillerende aktivitet
Tidsramme: Mai 2014
Fokal oscillerende aktivitet: Fokalbåndeffekt for delta (0,5-4Hz), theta (4-8 Hz), alfa (9- 13 Hz), lav beta (13-20 Hz), høy beta (20-30 Hz) og gamma (30-50 Hz) aktivitet vil bli utledet fra de autoregressive modellene.
Mai 2014

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spektral koherens:
Tidsramme: Mai 2014
2) Spektral koherens: Koherens er et mål på gjensidig avhengighet mellom to tidsserier og kan brukes på MEG-data for å bestemme funksjonelle nettverk.4a-chen Koherens vil bli utledet fra de autoregressive modellene.
Mai 2014
Spectral Granger-analyse:
Tidsramme: Mai 2014
3) Spektral Granger-analyse: Granger-analyse er et mål på retningsgraden til forholdet mellom to tidsserier og kan brukes på sensorer eller kilder som har betydelig sammenheng.
Mai 2014
Reaktivitet:
Tidsramme: Mai 2014
Reaktivitet: Reaktivitet refererer til endringer i oscillerende aktivitet mellom øynene åpne og lukkede øyne. Tidligere forskning på AD har vist betydelig redusert reaktivitet sammenlignet med alderstilpassede kontroller.
Mai 2014
Kompleks nettverksanalyse:
Tidsramme: Mai 2014
Kompleks nettverksanalyse: Kompleks nettverksanalyse, opprinnelig utviklet i grafteori, er en tilnærming til studiet av komplekse systemer som hjernenettverk. Det lar etterforskere karakterisere hjernenettverk med et lite antall nevrobiologisk meningsfulle og lett beregnelige mål, inkludert transitivitet, global effektivitet og mellomhet. Disse målene vil bli brukt til å avsløre de antatte tilkoblingsavvikene ved PD og for å differensiere forskjellige kognitive fenotyper i PD.
Mai 2014

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Benzi Kluger, MD, University of Colorado, Denver

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mai 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2014

Først lagt ut (Anslag)

6. mai 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 11-0952

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere