Definiëren van fenotypes van bewegingsstoornissen: Parkinson Plus-stoornissen (PD), essentiële tremor (ET), corticale basale degeneratie (CBD), multiple-systeematrofie (MSA), magneto-encefalografie. (PHENO)
Cognitieve en motorische fenotypes van de ziekte van Parkinson (PD) definiëren met magneto-encefalografie
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Specifiek doel 1: bepalen welke kenmerken van magneto-encefalografie (MEG) hersenactiviteit in rust het gevoeligst onderscheid maken tussen PD met normale cognitie, PD met milde cognitieve stoornissen (MCI) en PD dementie (PDD). Onderzoekers voorspellen dat vertraging van het frontale netwerk en connectiviteit onderscheid zullen maken tussen normale cognitie en MCI, terwijl visuospatiale netwerkbetrokkenheid de PDD-groep zal onderscheiden.
Specifiek doel 2: Bepaal welke kenmerken van MEG-hersenactiviteit in rust het gevoeligst zijn om PDD te onderscheiden van de ziekte van Alzheimer. Onderzoekers voorspellen dat PDD zal worden onderscheiden van de ziekte van Alzheimer (AD) op basis van toegenomen netwerkconnectiviteit, met name in frontale en visueel-ruimtelijke netwerken.
Specifiek doel 3 Onderzoeken hoe MEG-activiteit in rusttoestand correleert met taakgerelateerde hersenactiviteit. Onderzoekers voorspellen dat het vertragen van de rusttoestand gepaard gaat met verminderde taakgerelateerde hersenactiviteit.
Specifiek doel 4: Vaststellen welke kenmerken van MEG-hersenactiviteit in rust het gevoeligst onderscheid maken tussen motorische subtypes van PD en ook andere relevante klinische populaties (essentiële tremor en Parkinson plus syndromen). Onderzoekers voorspellen dat frontale en pariëtale vertraging en connectiviteit PD zullen onderscheiden van gerelateerde aandoeningen en dat patronen van motorcortexconnectiviteit en -activiteit zullen differentiëren tussen PD-motorische fenotypes.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
- University Of Colorado. Denver, MEG Lab
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle proefpersonen zullen 40 jaar of ouder zijn,
- Gebruik stabiele medicijnen gedurende ten minste 30 dagen
- Montreal Cognitive Assessment (MOCA) van 26 of hoger
- Scores binnen 1,5 standaarddeviaties van leeftijdsgerelateerde normen voor alle neuropsychologische tests
- Parkinson's Plus Disorders (PD) zullen worden gedefinieerd aan de hand van de Brain Bank Criteria van het Verenigd Koninkrijk (VK).
- PD dementie (PDD) zal worden gedefinieerd aan de hand van de criteria van de Movement Disorder Task Force 2007 en ondersteund door scores van minder dan 1,5 standaarddeviaties van leeftijdsgerelateerde normen in ten minste twee domeinen.
- Waarschijnlijke ziekte van Alzheimer (AD) zal worden gedefinieerd met behulp van de richtlijnen van het National Institute on Aging-Alzheimer Association 2011.
- Parkinson's Plus Disorders (PD) met milde cognitieve stoornissen (MCI) zullen worden gedefinieerd door geschiedenis, MOCA van 21 of hoger, ten minste één score minder dan 1,5 standaarddeviaties van op leeftijd afgestemde normen, en kunnen niet voldoen aan de diagnostische criteria voor PDD.
- Essentiële tremor en Parkinson plus syndromen (atrofie van meerdere systemen, corticobasale degeneratie, progressieve supranucleaire verlamming) zullen worden gedefinieerd aan de hand van eerder gepubliceerde onderzoekscriteria.19-22
Uitsluitingscriteria
- Kenmerken die wijzen op andere oorzaken van parkinsonisme/Parkinson-plus-syndromen;
- Kenmerken die wijzen op andere oorzaken van dementie, waaronder matige tot ernstige cerebrovasculaire ziekte door voorgeschiedenis, of beeldvorming of voorgeschiedenis van ernstig hoofdtrauma;
- Geschiedenis van diepe hersenstimulatie, ablatiechirurgie of andere hersenoperaties;
- Bewijs voor depressie op basis van de Hospital Anxiety Depression Scale (score > 11).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Focale oscillerende activiteit
Tijdsspanne: Mei 2014
|
Focale oscillerende activiteit: brandpuntsbandvermogen voor delta (0,5-4 Hz), theta (4-8 Hz), alfa (9-13 Hz), lage bèta (13-20 Hz), hoge bèta (20-30 Hz) en gamma (30-50 Hz) activiteit zal worden afgeleid uit de autoregressieve modellen.
|
Mei 2014
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spectrale coherentie:
Tijdsspanne: Mei 2014
|
2) Spectrale coherentie: coherentie is een maat voor de onderlinge afhankelijkheid tussen twee tijdreeksen en kan worden toegepast op MEG-gegevens om functionele netwerken te bepalen.4a-chen
Coherentie zal worden afgeleid uit de autoregressieve modellen.
|
Mei 2014
|
|
Spectrale Granger-analyse:
Tijdsspanne: Mei 2014
|
3) Spectrale Granger-analyse: Granger-analyse is een maat voor de richting van de relatie van twee tijdreeksen en kan worden toegepast op sensoren of bronnen waarvan is vastgesteld dat ze significante samenhang hebben.
|
Mei 2014
|
|
Reactiviteit:
Tijdsspanne: Mei 2014
|
Reactiviteit: Reactiviteit verwijst naar veranderingen in oscillerende activiteit tussen de ogen open en gesloten ogen.
Eerder onderzoek bij AD heeft een significant verminderde reactiviteit aangetoond in vergelijking met controles van dezelfde leeftijd.
|
Mei 2014
|
|
Complexe netwerkanalyse:
Tijdsspanne: Mei 2014
|
Complexe netwerkanalyse: Complexe netwerkanalyse, oorspronkelijk ontwikkeld in de grafentheorie, is een benadering voor de studie van complexe systemen zoals hersennetwerken.
Het stelt onderzoekers in staat hersennetwerken te karakteriseren met een klein aantal neurobiologisch zinvolle en gemakkelijk berekenbare maatregelen, waaronder transitiviteit, globale efficiëntie en betweenness.
Deze metingen zullen worden gebruikt om de veronderstelde connectiviteitsafwijkingen bij de ziekte van Parkinson aan het licht te brengen en om verschillende cognitieve fenotypes bij de ziekte van Parkinson te onderscheiden.
|
Mei 2014
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Benzi Kluger, MD, University of Colorado, Denver
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Oogziekten
- Neurologische manifestaties
- Parkinson-stoornissen
- Basale ganglia-ziekten
- Bewegingsstoornissen
- Synucleïnopathieën
- Neurodegeneratieve ziekten
- Pathologische aandoeningen, anatomisch
- Dyskinesieën
- Tauopathieën
- Ziekten van de hersenzenuw
- Ziekten van het autonome zenuwstelsel
- Oculaire Motiliteitsstoornissen
- Verlamming
- Primaire dysautonomieën
- Hypotensie
- Oftalmoplegie
- Ziekte van Parkinson
- Atrofie
- Meervoudige systeematrofie
- Shy-Drager-syndroom
- Supranucleaire verlamming, progressief
- Tremor
- Essentiële tremor
Andere studie-ID-nummers
- 11-0952
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .