- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02132052
운동 장애의 표현형 정의: 파킨슨 플러스 장애(PD), 본태성 떨림(ET), 피질 기저 변성(CBD), 다계통 위축(MSA), 자기뇌파검사. (PHENO)
자기 뇌파 검사를 통한 파킨슨병(PD)의 인지 및 운동 표현형 정의
연구 개요
상태
상세 설명
구체적인 목표 1: 휴식 중인 자기뇌파검사(MEG) 뇌 활동의 어떤 기능이 정상적인 인지를 가진 PD, 가벼운 인지 장애(MCI)를 가진 PD 및 PDD 치매(PDD)를 가장 민감하게 구별하는지 결정합니다. 조사관은 전방 네트워크 속도 저하와 연결성이 정상적인 인지와 MCI를 구별할 것이며 시공간 네트워크 개입이 PDD 그룹을 구별할 것이라고 예측합니다.
특정 목표 2: 휴지기 MEG 뇌 활동의 어떤 특징이 PDD와 알츠하이머병을 가장 민감하게 구별하는지 결정합니다. 연구자들은 특히 전두엽 및 시공간 네트워크에서 증가된 네트워크 연결성을 기반으로 PDD가 알츠하이머(AD)와 구별될 것이라고 예측합니다.
특정 목표 3 휴식 상태의 MEG 활동이 작업 관련 뇌 활동과 어떻게 관련되는지 조사합니다. 수사관들은 휴식 상태의 둔화가 작업 관련 뇌 활동 감소와 관련이 있을 것이라고 예측합니다.
특정 목표 4: 휴식 중인 MEG 뇌 활동의 어떤 특징이 파킨슨병의 운동 하위 유형과 기타 관련 임상 집단(본태성 떨림 및 파킨슨 플러스 증후군)을 가장 민감하게 구별하는지 결정합니다. 수사관들은 전두엽과 정수리 둔화 및 연결성이 PD를 관련 조건과 구별할 것이며 운동 피질 연결 및 활동의 패턴이 PD 모터 표현형 간에 구별될 것이라고 예측합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- University Of Colorado. Denver, MEG Lab
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 모든 대상자는 40세 이상,
- 최소 30일 동안 안정적인 약물 복용
- 몬트리올 인지 평가(MOCA) 26 이상
- 모든 신경심리학적 검사에서 연령 일치 기준의 1.5 표준 편차 이내의 점수
- 파킨슨 플러스 장애(PD)는 영국(UK) 뇌은행 기준을 사용하여 정의됩니다.
- PD 치매(PDD)는 운동 장애 태스크 포스 2007 기준을 사용하여 정의되며 최소 2개 영역에서 연령 일치 표준의 1.5 표준 편차 미만의 점수로 뒷받침됩니다.
- 가능한 알츠하이머병(AD)은 National Institute on Aging-Alzheimer Association 2011 가이드라인을 사용하여 정의됩니다.
- 경미한 인지 장애(MCI)가 있는 파킨슨병 플러스 장애(PD)는 병력, MOCA 21 이상, 연령 일치 표준의 1.5 표준 편차 미만 1점 이상, PDD에 대한 진단 기준을 충족할 수 없는 것으로 정의됩니다.
- 본태성 진전 및 파킨슨 플러스 증후군(다계통 위축, 피질기저핵 변성, 진행성 핵상 마비)은 이전에 발표된 연구 기준을 사용하여 정의됩니다.19-22
제외 기준
- 파킨슨증/파킨슨 플러스 증후군의 다른 원인을 시사하는 특징;
- 병력에 의한 중등도에서 중증의 뇌혈관 질환을 포함하여 치매의 다른 원인을 암시하는 특징, 또는 주요 두부 외상의 병력 또는 영상;
- 심부 뇌 자극, 절제 수술 또는 기타 뇌 수술의 병력;
- 병원 불안 우울 척도(점수 > 11)에 기반한 우울증에 대한 증거.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초점 진동 활동
기간: 2014년 5월
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초점 진동 활동: 델타(0.5-4Hz), 세타(4-8Hz), 알파(9-13Hz), 낮은 베타(13-20Hz), 높은 베타(20-30Hz) 및 감마에 대한 초점 대역 전력 (30-50Hz) 활동은 자동 회귀 모델에서 파생됩니다.
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2014년 5월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스펙트럼 일관성:
기간: 2014년 5월
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2) 스펙트럼 일관성: 일관성은 두 시계열 사이의 상호 의존성을 측정하며 MEG 데이터에 적용하여 기능 네트워크를 결정할 수 있습니다.4a-chen
일관성은 자동 회귀 모델에서 파생됩니다.
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2014년 5월
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스펙트럼 그레인저 분석:
기간: 2014년 5월
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3) 스펙트럼 그레인저 분석: 그랜저 분석은 두 시계열 관계의 방향성을 측정하는 것으로 상당한 일관성이 있는 센서나 소스에 적용할 수 있습니다.
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2014년 5월
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반동:
기간: 2014년 5월
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반응성: 반응성은 눈을 뜬 상태와 눈을 감은 상태 사이의 진동 활동의 변화를 나타냅니다.
AD에 대한 이전 연구는 연령 일치 대조군에 비해 반응성이 현저히 감소한 것으로 나타났습니다.
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2014년 5월
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복잡한 네트워크 분석:
기간: 2014년 5월
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복잡한 네트워크 분석: 원래 그래프 이론에서 개발된 복잡한 네트워크 분석은 뇌 네트워크와 같은 복잡한 시스템을 연구하는 접근 방식입니다.
이를 통해 연구자는 전이성, 글로벌 효율성 및 매개성을 포함하여 신경생물학적으로 의미 있고 쉽게 계산할 수 있는 소수의 측정값으로 뇌 네트워크를 특성화할 수 있습니다.
이러한 조치는 PD의 가설 연결 이상을 밝히고 PD의 다양한 인지 표현형을 구별하는 데 사용될 것입니다.
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2014년 5월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Benzi Kluger, MD, University of Colorado, Denver
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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