Definice fenotypů pohybových poruch: Parkinsonova plusová porucha (PD), esenciální třes (ET), kortikální bazální degenerace (CBD), mnohočetná systémová atrofie (MSA), magnetoencefalografie. (PHENO)
Definice kognitivních a motorických fenotypů Parkinsonovy choroby (PD) pomocí magnetoencefalografie
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Konkrétní cíl 1: Určit, které rysy mozkové aktivity klidové magnetoencefalografie (MEG) nejcitlivěji rozlišují mezi PD s normálními kognitivními schopnostmi, PD s mírnou kognitivní poruchou (MCI) a PD demencí (PDD). Vyšetřovatelé předpovídají, že zpomalení frontální sítě a konektivita budou rozlišovat mezi normální kognicí a MCI, zatímco zapojení visuoprostorové sítě bude odlišovat skupinu PDD.
Specifický cíl 2: Určit, které vlastnosti klidové mozkové aktivity MEG nejcitlivěji rozlišují PDD od Alzheimerovy choroby. Vyšetřovatelé předpovídají, že PDD se bude odlišovat od Alzheimerovy choroby (AD) na základě zvýšené síťové konektivity, zejména ve frontálních a visuoprostorových sítích.
Specifický cíl 3 Prozkoumat, jak klidová aktivita MEG koreluje s mozkovou aktivitou související s úkoly. Vyšetřovatelé předpovídají, že zpomalení klidového stavu bude spojeno se sníženou mozkovou aktivitou související s úkoly.
Specifický cíl 4: Určit, které rysy klidové mozkové aktivity MEG nejcitlivěji rozlišují mezi motorickými podtypy PD a také dalšími relevantními klinickými populacemi (esenciální třes a syndromy Parkinson plus). Vyšetřovatelé předpokládají, že frontální a parietální zpomalení a konektivita odliší PD od souvisejících stavů a že vzorce konektivity a aktivity motorické kůry se budou lišit mezi motorickými fenotypy PD.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
- University Of Colorado. Denver, MEG Lab
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všechny subjekty budou ve věku 40 let nebo starší,
- Být na stabilních lécích po dobu nejméně 30 dnů
- Montreal Cognitive Assessment (MOCA) 26 nebo vyšší
- Skóre v rozmezí 1,5 směrodatné odchylky věkově odpovídajících norem pro všechny neuropsychologické testy
- Poruchy Parkinsonovy plus (PD) budou definovány pomocí kritérií Brain Bank Criteria Spojeného království (UK).
- PD demence (PDD) bude definována pomocí kritérií Movement Disorder Task Force 2007 a bude podpořena skóre menším než 1,5 standardní odchylky věkově odpovídajících norem v nejméně dvou doménách.
- Pravděpodobná Alzheimerova choroba (AD) bude definována pomocí pokynů National Institute on Aging-Alzheimer Association 2011.
- Parkinsonova plusová porucha (PD) s mírnou kognitivní poruchou (MCI) bude definována anamnézou, MOCA 21 nebo vyšší, alespoň jedno skóre menší než 1,5 standardní odchylky věkově odpovídajících norem a nemůže splnit diagnostická kritéria pro PDD.
- Esenciální třes a syndromy Parkinson plus (atrofie více systémů, kortikobazální degenerace, progresivní supranukleární obrna) budou definovány pomocí dříve publikovaných výzkumných kritérií.19-22
Kritéria vyloučení
- Vlastnosti naznačující jiné příčiny parkinsonismu/Parkinson-plus syndromů;
- Vlastnosti naznačující jiné příčiny demence, včetně středně těžkého až těžkého cerebrovaskulárního onemocnění podle anamnézy nebo zobrazení nebo anamnézy velkého poranění hlavy;
- Historie hluboké mozkové stimulace, ablační operace nebo jiné operace mozku;
- Důkazy pro depresi založené na škále nemocniční úzkostné deprese (skóre > 11).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ohnisková oscilační aktivita
Časové okno: Května 2014
|
Ohnisková oscilační aktivita: Výkon ohniskového pásma pro delta (0,5-4Hz), theta (4-8 Hz), alfa (9-13 Hz), nízký beta (13-20 Hz), vysoký beta (20-30 Hz) a gama (30-50 Hz) aktivita bude odvozena z autoregresních modelů.
|
Května 2014
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spektrální koherence:
Časové okno: Května 2014
|
2) Spektrální koherence: Koherence je mírou vzájemné závislosti mezi dvěma časovými řadami a může být aplikována na MEG data k určení funkčních sítí.4a-chen
Koherence bude odvozena z autoregresních modelů.
|
Května 2014
|
|
Spektrální Grangerova analýza:
Časové okno: Května 2014
|
3) Spektrální Grangerova analýza: Grangerova analýza je mírou směrovosti vztahu dvou časových řad a může být aplikována na senzory nebo zdroje, u kterých bylo zjištěno, že mají významnou koherenci.
|
Května 2014
|
|
Reaktivita:
Časové okno: Května 2014
|
Reaktivita: Reaktivita se týká změn oscilační aktivity mezi stavem otevřeného a zavřeného oka.
Dřívější výzkum AD ukázal významně sníženou reaktivitu ve srovnání s věkově odpovídajícími kontrolami.
|
Května 2014
|
|
Komplexní analýza sítě:
Časové okno: Května 2014
|
Komplexní síťová analýza: Komplexní síťová analýza, původně vyvinutá v teorii grafů, je přístupem ke studiu komplexních systémů, jako jsou mozkové sítě.
Umožňuje vyšetřovatelům charakterizovat mozkové sítě pomocí malého počtu neurobiologicky smysluplných a snadno vypočítatelných opatření, včetně transitivity, globální efektivity a vzájemnosti.
Tato měření budou použita k odhalení předpokládaných abnormalit konektivity u PD a k odlišení různých kognitivních fenotypů u PD.
|
Května 2014
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Benzi Kluger, MD, University of Colorado, Denver
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Oční nemoci
- Neurologické projevy
- Parkinsonské poruchy
- Bazální gangliové choroby
- Poruchy pohybu
- Synukleinopatie
- Neurodegenerativní onemocnění
- Patologické stavy, anatomické
- Dyskineze
- Tauopatie
- Onemocnění kraniálních nervů
- Onemocnění autonomního nervového systému
- Poruchy oční motility
- Ochrnutí
- Primární dysautonomie
- Hypotenze
- Oftalmoplegie
- Parkinsonova choroba
- Atrofie
- Mnohonásobná systémová atrofie
- Syndrom Shy-Drager
- Supranukleární obrna, progresivní
- Třes
- Esenciální třes
Další identifikační čísla studie
- 11-0952
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .