このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

歩行の皮質脊髄制御のリハビリテーション (ABC of Walking)

2022年4月7日 更新者:VA Office of Research and Development

脳卒中後の歩行の皮質脊髄制御のリハビリテーション

VHA は、毎年 15,000 人以上の退役軍人が脳卒中を起こしていると推定しています。 高齢の退役軍人の人口が増加するにつれて、脳卒中は VHA にとってますます重要な問題となるでしょう。 歩行機能の回復は、脳卒中生存者の最も一般的な目標です。 提案された研究では、損傷した脊髄上運動経路を働かせるための正確な歩行課題によるトレーニングが、定常状態の歩行によるトレーニングよりも効果的であるかどうかをテストする予定です。 研究者らは、正確な課題を訓練することがより効果的となり、それによって退役軍人脳卒中生存者の歩行機能が改善され、家族やVHAにかかるケアの負担が軽減されると期待している。 さらに、このリハビリテーション アプローチは、既存のリハビリテーション アプローチと同等のコストで達成できます。VHA が脳卒中後最初の 6 か月間の身体リハビリテーションを含む外来患者ケアに年間 8,800 万ドルを投資していることを考えると、これは重要です。 この研究は、外傷性脳損傷や不完全脊髄損傷など、他の神経損傷集団のリハビリテーションにも影響を及ぼします。

調査の概要

詳細な説明

脳卒中後の歩行リハビリテーションに対する現在のアプローチでは、運動機能を十分に回復できません。 たとえば、脳卒中による歩行機能障害を患った人の中で、地域社会で自立して歩行できる能力を回復できる人は 50% 未満です。 脳卒中後の個人の歩行機能低下の原因となる運動障害を対象とした、リハビリテーションにおける新たな画期的な進歩が必要とされている。 機能回復は、損傷した脳回路の課題特有の神経可塑性に反応して起こります。 皮質脊髄路は人間の歩行の制御に重要な役割を果たしているため、神経可塑性の重要なターゲットです。 研究によると、定常状態の歩行と比較して、正確な歩行修正 (ACC) タスクは、皮質脊髄路を活性化するための強力な行動刺激であることが示されています。 したがって、研究者らは、皮質脊髄神経可塑性と歩行機能の回復を引き出すには、ACC課題(障害物横断/回避、正確な足の配置など)を伴うトレーニングの方が、定常状態歩行(SS)を伴うトレーニングよりも優れている可能性があると提案している。 ほとんどのリハビリテーション パラダイムは、これまで SS トレーニングに焦点を当ててきました。 これは主に、定常状態での歩行の持続的な障害がまだ残っている場合に、セラピストが ACC タスクに進むのは時期尚早であると考えているためです。 ただし、定常状態の歩行のみをトレーニングしても、損傷した皮質脊髄路の神経可塑性を十分に刺激できない可能性があるため、この推論は逆効果である可能性があります。 対照的に、ACC トレーニングは、皮質脊髄神経可塑性を刺激するように特別に設計されています。 重要なのは、ACC トレーニングは中心的なメカニズムをターゲットとしているため、その利点は歩行条件全体で一般化すると予想されることです。 さらに、皮質脊髄路を活性化する少なくとも最小限の残存能力を有するほとんどの脳卒中生存者に利益をもたらすことが期待される。 ACC トレーニングは、家庭や地域環境で遭遇する課題に類似した課題を実践する機会も提供します。 したがって、ACC トレーニングには強力な機構的かつ実践的な根拠があります。

初期の多くの研究は、ACC タスクのトレーニングによって歩行機能が強化されることを示す刺激的な予備的証拠を累積的に確立しました。 しかし、「正確な歩行修正」要素が歩行機能の回復にどの程度重要であるかを特定するために特別に設計され、十分な力を備えたこれまでの研究は存在しません。 また、ACC トレーニングが歩行機能の低下の根底にある神経障害をどの程度軽減するかについてもわかっていません。 この研究の中心的な仮説は、脳卒中後の片麻痺を有する成人の歩行機能を向上させ、麻痺下肢の根本的な神経制御を軽減するのに、ACCトレーニングがSSトレーニングよりも優れているということである。 各介入には、週 3 日の 12 週間のトレーニング (合計 36 セッション) が含まれ、高強度、反復、およびタスクの特異性という運動学習の原則が強調されます。 評価は介入の直前、介入の直後、および 3 か月後のフォローアップセッションで行われます。 歩行機能は実験室と「現実世界」で測定されます。 神経障害対策には、筋肉間の調整と皮質脊髄の駆動に関する筋電図に基づく測定が含まれます。

研究者らは、ACCトレーニングの利点により、脳卒中に対するタイミング、他の治療アプローチとの組み合わせ、このアプローチから最も恩恵を受ける可能性が高い個人の特定など、ACCトレーニングの使用を最適化するための大規模なランダム化比較試験が正当化されると期待している。 この研究は、毎年脳卒中を患う15,000人の退役軍人を含む脳卒中生存者の歩行機能を強化することが期待されています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

38

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Florida
      • Gainesville、Florida、アメリカ、32608
        • North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32216
        • Brooks Rehabilitation Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 過去6~18か月以内に片側性脳卒中が1回発生している(医療記録からMRIまたはCTで確認)
  • 地域に住んでいて、訓練や評価の現場に行くことができる
  • かかりつけ医による参加の承認
  • 18歳から80歳まで
  • Fugl-Meyer 評価スコア < 30 で示される下肢麻痺
  • Fugl-Meyer 評価の少なくとも 1 つの「相乗効果」サブカテゴリー (II ~ IV) における欠陥
  • 自己選択の 10 メートル歩行速度 0.4 ~ 0.8 m/s (足首/足装具または杖の有無にかかわらず)
  • インフォームドコンセントを提供できる
  • いずれかの介入グループにランダムに割り当てられる意欲
  • かかりつけ医による書面による承認

除外基準:

パーキンソン病や脊髄損傷などの神経障害または損傷(脳卒中以外)

  • 関節置換術を待っているなど、研究への参加を妨げる重度の関節炎
  • 心血管疾患(うっ血性心不全、重篤な弁膜症、心停止の既往、植込み型除細動器の存在、制御不能な狭心症)
  • 前年に心筋梗塞または大規模な心臓手術を受けた
  • -過去3年間に治療が必要ながん(非黒色腫皮膚がんおよび予後良好なその他のがん(早期乳がんまたは前立腺がんなど)を除く)
  • コルチコステロイドまたは酸素補給の使用を必要とする肺疾患
  • 透析が必要な腎臓病
  • 統合失調症、他の精神障害、または双極性障害の現在の診断
  • ミニ精神状態検査 (MMSE) スコア <23
  • 大うつ病 (患者健康アンケートスコア > 10)
  • 重度の肥満(BMI > 35)
  • コントロールされていない高血圧(収縮期> 200 mmHgおよび/または拡張期> 110 mmHg)
  • 最近糖尿病性昏睡または頻繁な低血糖を伴う、コントロールされていない糖尿病
  • 過去6か月以内の骨折または関節置換術
  • 末期疾患の診断
  • 現在理学療法または心肺リハビリテーションに参加している
  • 動作の正確さを測定する能力に影響を与える重大な視覚障害
  • 歩行機能の回復を目的とした臨床試験に以前に登録されている
  • 臨床試験への現在の登録
  • 研究期間中にフロリダ州ゲインズビル広域圏外への移転を計画している
  • 研究担当者と十分なコミュニケーションが取れない
  • 安全性または不適合に関する臨床的判断

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ACC
正確な(ACC)歩行タスクを使用した歩行のリハビリテーション
ターゲットを踏む、障害物を越えるなど、正確な (ACC) 歩行タスクを使用した歩行のリハビリテーション。
アクティブコンパレータ:SS
典型的な定常状態 (SS) 歩行を使用した歩行のリハビリテーション
典型的な定常状態 (SS) 歩行を使用した歩行のリハビリテーション。 地上とトレッドミル上で実施されました。 12週間にわたって36回のトレーニングセッションが実施されました。 各セッションは約 1 時間かかります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入前 (0 か月) から介入後 (3 か月) までの歩行速度の変化
時間枠:介入前 (0 か月) と介入後 (3 か月) の評価
自己選択(推奨)定常状態の歩行速度
介入前 (0 か月) と介入後 (3 か月) の評価
介入前(0か月)からフォローアップ(6か月)までの歩行速度の変化
時間枠:介入前 (0 か月) と追跡調査 (6 か月) を評価
自己選択(推奨)定常状態の歩行速度
介入前 (0 か月) と追跡調査 (6 か月) を評価

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年6月2日

一次修了 (実際)

2019年5月31日

研究の完了 (実際)

2019年5月31日

試験登録日

最初に提出

2014年4月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年5月5日

最初の投稿 (見積もり)

2014年5月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年5月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年4月7日

最終確認日

2022年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する