Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuntouttava kortikospinaalinen kävelynhallinta (ABC of Walking)

torstai 7. huhtikuuta 2022 päivittänyt: VA Office of Research and Development

Aivohalvauksen jälkeisen kävelyn kortikospinaalisen säätelyn kuntoutus

VHA arvioi, että yli 15 000 veteraania saa aivohalvauksen vuosittain. Vanhempien veteraanien määrän kasvaessa aivohalvauksesta tulee yhä tärkeämpi ongelma VHA:lle. Kävelykyvyn palautuminen on aivohalvauksesta selviytyneiden yleisin tavoite. Ehdotetussa tutkimuksessa testataan, onko harjoittelu tarkoilla kävelytehtävillä vaurioituneiden supraspinaalisten motoristen reittien aktivoimiseksi tehokkaampaa kuin harjoittelu vakaassa tilassa. Tutkijat odottavat, että tarkkojen tehtävien harjoittelu on tehokkaampaa, mikä parantaa aivohalvauksesta selviytyneiden veteraanien kävelykykyä ja vähentää perheille ja VHA:lle kohdistuvaa hoitotaakkaa. Lisäksi tämä kuntoutustapa voidaan toteuttaa nykyisten kuntoutusmenetelmien kanssa vertailukelpoisin kustannuksin, mikä on tärkeää, koska VHA investoi 88 miljoonaa dollaria vuodessa avohoitoon, mukaan lukien fyysinen kuntoutus, ensimmäisen kuuden kuukauden aikana aivohalvauksen jälkeen. Tämä tutkimus vaikuttaa myös muiden neurologisesti loukkaantuneiden väestöryhmien kuntoutukseen, mukaan lukien traumaattinen aivovaurio ja epätäydellinen selkäydinvaurio.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Nykyiset lähestymistavat aivohalvauksen jälkeisen kävelyn kuntoutukseen eivät palauta riittävästi liikkuvuutta. Esimerkiksi alle 50 % henkilöistä, joilla on aivohalvauksen aiheuttama kävelyhäiriö, toipuu kykynsä kävellä itsenäisesti yhteisössä. Kuntoutuksessa tarvitaan uusia läpimurtoja, jotka kohdistuvat aivohalvauksen jälkeisten henkilöiden huonosta kävelytoiminnasta vastaaviin motorisiin vammoihin. Toiminnallinen palautuminen voi tapahtua vasteena vaurioituneiden aivopiirien tehtäväkohtaiseen neuroplastisuuteen. Kortikospinaalitie on tärkeä neuroplastisuuden kohde, koska sillä on tärkeä rooli kävelemisen hallinnassa ihmisillä. Tutkimukset ovat osoittaneet, että vakaan tilan kävelyyn verrattuna tarkat kävelynmuutostehtävät (ACC) ovat voimakas käyttäytymisärsyke kortikospinaalikanavan aktivoimiseksi. Siksi tutkijat ehdottavat, että harjoittelu ACC-tehtävillä (esim. esteen ylittäminen/välttäminen, tarkka jalkojen sijoitus jne.) voi olla parempi kuin vakaan tilan kävely (SS) harjoittelu kortikospinaalisen neuroplastisuuden herättämiseksi ja kävelytoiminnan palautumiseksi. Useimmat kuntoutusparadigmat ovat aiemmin keskittyneet SS-koulutukseen. Tämä johtuu suurelta osin siitä, että terapeuttien mielestä on ennenaikaista edetä ACC-tehtäviin, kun jatkuvat vakaan tilan kävelyn puutteet ovat edelleen olemassa. Tämä päättely saattaa kuitenkin olla kielteinen, koska vain vakaan tilan kävelyn harjoittelu ei välttämättä stimuloi riittävästi vaurioituneen kortikospinaalisen reitin neuroplastisuutta. Sitä vastoin ACC-harjoittelu on erityisesti suunniteltu stimuloimaan kortikospinaalista neuroplastisuutta. Tärkeää on, että koska ACC-koulutus kohdistuu keskeiseen mekanismiin, sen hyötyjen odotetaan yleistyvän kaikissa kävelyolosuhteissa. Lisäksi sen odotetaan hyödyttävän useimpia aivohalvauksesta selviytyneitä, joilla on vähintään minimaalinen jäännöskyky aktivoida kortikospinaalitietä. ACC-koulutus tarjoaa myös mahdollisuuden harjoitella tehtäviä, jotka vastaavat koti- ja yhteisöympäristön haasteita. Näin ollen ACC-koulutuksella on vahvat mekaaniset ja käytännölliset perusteet.

Useat aikaisemmat tutkimukset ovat kumulatiivisesti tuottaneet jännittäviä alustavia todisteita, jotka osoittavat, että ACC-tehtävillä harjoittelu parantaa kävelytoimintoa. Mitään aikaisempaa tutkimusta ei kuitenkaan ole erityisesti suunniteltu ja riittävän tehokas sen määrittämiseksi, missä määrin "tarkka kävelyn modifikaatio" ainesosa on ratkaiseva kävelytoiminnan palautumiselle. Ei myöskään tiedetä, missä määrin ACC-harjoittelu vähentää heikon kävelytoiminnan taustalla olevia hermovaurioita. Tämän tutkimuksen keskeinen hypoteesi on, että ACC-harjoittelu on parempi kuin SS-harjoittelu kävelytoiminnan lisäämisessä ja pareettisen jalan taustalla olevan hermoston hallinnan vähentämisessä aikuisilla, joilla on aivohalvauksen jälkeinen hemipareesi. Jokainen interventio sisältää kahdentoista viikon koulutusta, 3 päivää viikossa (yhteensä 36 istuntoa), ja siinä korostetaan motorisen oppimisen periaatteita, kuten korkea intensiteetti, toisto ja tehtäväkohtaisuus. Arvioinnit suoritetaan välittömästi ennen interventiota, välittömästi sen jälkeen ja seurantaistunnossa 3 kuukautta myöhemmin. Kävelytoiminto mitataan laboratoriossa ja "todellisessa maailmassa". Hermoston vajaatoimintamittauksiin kuuluvat elektromyografiaan perustuvat lihasten välisen koordinaation ja kortikospinaalisen ajamisen mittaukset.

Tutkijat odottavat, että ACC-koulutuksen edut oikeuttavat suuremmat satunnaistetut kontrolloidut kokeet ACC-koulutuksen käytön optimoimiseksi, mukaan lukien ajoitus suhteessa aivohalvaukseen, yhdistelmä muiden hoitomenetelmien kanssa ja yksilöiden tunnistaminen, jotka todennäköisimmin hyötyvät tästä lähestymistavasta. Tämän tutkimuksen odotetaan parantavan aivohalvauksesta selviytyneiden kävelytoimintoja, mukaan lukien 15 000 veteraania, jotka kärsivät aivohalvauksesta vuosittain.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

38

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32608
        • North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32216
        • Brooks Rehabilitation Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yksittäinen yksipuolinen aivohalvaus viimeisten 6-18 kuukauden aikana (varmennettu MRI- tai CT-tutkimuksella sairauskertomuksesta)
  • asuvat yhteisössä ja voivat matkustaa koulutus- ja arviointikohteisiin
  • perusterveydenhuollon lääkärin hyväksyntä osallistumiselle
  • ikä 18-80 vuotta
  • alaraajojen pareesi, jonka Fugl-Meyerin arviointipisteet osoittavat < 30
  • alijäämä ainakin yhdessä Fugl-Meyer-arvioinnin "synergia"-alakategoriassa (II - IV)
  • itse valittu 10 metrin kävelynopeus 0,4 - 0,8 m/s (nilkka-/jalkaortoosin tai kepin kanssa tai ilman)
  • voi antaa tietoisen suostumuksen
  • halukkuus satunnaistetaan jompaankumpaan interventioryhmään
  • perusterveydenhuollon lääkärin kirjallinen lupa

Poissulkemiskriteerit:

neurologinen häiriö tai vamma (muu kuin aivohalvaus), kuten Parkinsonin tauti tai selkäydinvamma

  • vaikea niveltulehdus, kuten nivelleikkauksen odottaminen, mikä häiritsisi tutkimukseen osallistumista
  • sydän- ja verisuonisairaudet (kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, merkittävä läppäsairaus, sydänpysähdys historiassa, implantoitavan defibrillaattorin olemassaolo, hallitsematon angina)
  • sydäninfarkti tai suuri sydänleikkaus edellisenä vuonna
  • hoitoa vaatinut syöpä viimeisen kolmen vuoden aikana, paitsi ei-melanooma-ihosyöpä ja muut syövät, joiden ennuste on erinomainen (esim. varhaisen vaiheen rinta- tai eturauhassyöpä)
  • keuhkosairaus, joka vaatii kortikosteroidien tai lisähapen käyttöä
  • dialyysihoitoa vaativa munuaissairaus
  • nykyinen skitsofrenian, muiden psykoottisten häiriöiden tai kaksisuuntaisen mielialahäiriön diagnoosi
  • Mini-Mental State Examination (MMSE) -pistemäärä <23
  • vakava masennus (potilaan terveyskyselyn pistemäärä > 10)
  • vaikea liikalihavuus (painoindeksi > 35)
  • hallitsematon verenpaine (systolinen > 200 mmHg ja/tai diastolinen > 110 mmHg)
  • hallitsematon diabetes, johon liittyy äskettäinen diabeettinen kooma tai toistuva hypoglykemia
  • luunmurtuma tai nivelleikkaus viimeisen kuuden kuukauden aikana
  • terminaalisen sairauden diagnoosi
  • osallistuminen fysioterapiaan tai kardiopulmonaaliseen kuntoutukseen
  • merkittävä näkövamma, joka vaikuttaa kykyyn mitata liikkeen tarkkuutta
  • aiempi ilmoittautuminen kliiniseen tutkimukseen kävelykyvyn palauttamiseksi
  • nykyinen ilmoittautuminen mihin tahansa kliiniseen tutkimukseen
  • suunnittelee muuttavansa pois Gainesville FL -alueelta tutkimusjakson aikana
  • ei pysty kommunikoimaan riittävästi tutkimushenkilöstön kanssa
  • kliininen arviointi turvallisuudesta tai vaatimustenvastaisuudesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ACC
Kävelyn kuntoutus tarkkoja (ACC) kävelytehtäviä käyttäen
Kävelyn kuntouttaminen tarkoilla (ACC) kävelytehtävillä, kuten kohteisiin astuminen, esteiden yli jne.
Active Comparator: SS
Kävelyn kuntoutus tyypillisellä vakaan tilan (SS) kävelyllä
Kävelyn kuntoutus tyypillisellä vakaan tilan (SS) kävelyllä. Suoritetaan maan päällä ja juoksumatolla. 36 koulutuskertaa 12 viikon aikana. Jokainen istunto kestää noin 1 tunnin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kävelynopeudessa ennen interventiota (0 kuukautta) toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta)
Aikaikkuna: arvioitu ennen interventiota (0 kuukautta) ja sen jälkeen (3 kuukautta)
itse valittu (suositeltu) vakaan tilan kävelynopeus
arvioitu ennen interventiota (0 kuukautta) ja sen jälkeen (3 kuukautta)
Muutos kävelynopeudessa ennen interventiota (0 kuukautta) seurantaan (6 kuukautta)
Aikaikkuna: arvioitu ennen interventiota (0 kuukautta) ja seurantaa (6 kuukautta)
itse valittu (suositeltu) vakaan tilan kävelynopeus
arvioitu ennen interventiota (0 kuukautta) ja seurantaa (6 kuukautta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 2. kesäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. toukokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 23. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. toukokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 7. toukokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 5. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset ACC koulutus

3
Tilaa