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恢复行走的皮质脊髓控制 (ABC of Walking)

2022年4月7日 更新者:VA Office of Research and Development

中风后行走皮质脊髓控制的康复

VHA 估计每年有超过 15,000 名退伍军人中风。 随着老年退伍军人人数的增加,中风将成为 VHA 越来越重要的问题。 恢复行走功能是中风幸存者最常见的目标。 拟议的研究将测试通过准确的步行任务进行训练以参与受损的脊髓上运动通路是否比稳态步行训练更有效。 研究人员预计训练准确的任务会更有效,从而改善退伍军人中风幸存者的行走功能并减轻家庭和 VHA 的护理负担。 此外,这种康复方法可以以与现有康复方法相当的成本完成,这一点很重要,因为 VHA 每年在中风后的前六个月投资 8800 万美元用于门诊护理,包括身体康复。 这项研究还对其他神经损伤人群的康复有影响,包括创伤性脑损伤和不完全性脊髓损伤。

研究概览

详细说明

目前的中风后步行康复方法不能充分恢复活动功能。 例如,只有不到 50% 的中风引起的行走功能障碍患者能够恢复在社区中独立行走的能力。 需要在康复方面取得新的突破,以针对导致中风后个体行走功能不佳的运动障碍。 功能恢复可以响应受损大脑回路的特定任务神经可塑性而发生。 皮质脊髓束是神经可塑性的重要目标,因为它在控制人类行走方面起着重要作用。 研究表明,与稳态行走相比,准确的步态修正 (ACC) 任务是激活皮质脊髓束的有效行为刺激。 因此,研究人员提出,在引发皮质脊髓神经可塑性和行走功能恢复方面,ACC 任务训练(例如越过障碍物、准确放置脚部等)可能优于稳态步行 (SS) 训练。 大多数康复范例以前都专注于 SS 训练。 这主要是因为治疗师认为,当稳态行走的持续缺陷仍然存在时,进行 ACC 任务还为时过早。 然而,这种推理可能会适得其反,因为仅训练稳态步行可能不足以刺激受损的皮质脊髓通路的神经可塑性。 相反,ACC 训练专门用于刺激皮质脊髓神经可塑性。 重要的是,由于 ACC 训练针对的是一个中央机制,因此它的好处有望在步行条件下推广。 此外,它有望使大多数中风幸存者受益,他们至少具有激活皮质脊髓束的最小残余能力。 ACC 培训还提供了练习类似于在家庭和社区环境中遇到的挑战的任务的机会。 因此,ACC 培训具有很强的机械和实践依据。

许多早期的研究已经积累了令人兴奋的初步证据,表明步行功能通过 ACC 任务训练得到增强。 然而,之前的研究没有经过专门设计并具有足够的说服力来确定“准确的步态修改”成分对恢复行走功能至关重要的程度。 同样未知的是 ACC 训练在多大程度上减少了行走功能不佳所引起的神经损伤。 这项研究的中心假设是,ACC 训练将优于 SS 训练,以增加步行功能和减少中风后偏瘫成人的麻痹腿的潜在神经控制。 每次干预都将涉及 12 周的训练,每周 3 天(总共 36 节课),并将强调高强度、重复和特定任务的运动学习原则。 评估将在干预前立即进行,干预后立即进行,并在 3 个月后的后续会议上进行。 步行功能将在实验室和“现实世界”中进行测量。 神经损伤措施将包括基于肌电图的肌肉间协调和皮质脊髓驱动的措施。

研究人员预计 ACC 训练的好处将证明更大规模的随机对照试验是合理的,以优化 ACC 训练的使用,包括与中风相关的时间安排、与其他治疗方法的结合,以及确定最有可能从这种方法中受益的个体。 这项研究有望增强中风幸存者的行走功能,包括每年遭受中风的 15,000 名退伍军人。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

38

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Florida
      • Gainesville、Florida、美国、32608
        • North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL
      • Jacksonville、Florida、美国、32216
        • Brooks Rehabilitation Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 在过去 6-18 个月内发生过一次单侧中风(通过病历中的 MRI 或 CT 验证)
  • 住在社区并能够前往培训和评估地点
  • 初级保健医生参与的批准
  • 18 - 80 岁
  • Fugl-Meyer 评估分数 < 30 表示下肢麻痹
  • Fugl-Meyer 评估的至少一个“协同”子类别(II - IV)存在缺陷
  • 自选 10m 步态速度为 0.4 - 0.8 m/s(带或不带踝/足矫形器或手杖)
  • 能够提供知情同意
  • 愿意被随机分配到任一干预组
  • 初级保健医生的书面批准

排除标准:

神经系统疾病或损伤(中风除外),例如帕金森病或脊髓损伤

  • 严重的关节炎,例如等待关节置换,这会干扰研究参与
  • 心血管疾病(充血性心力衰竭、严重的瓣膜病、心脏骤停史、存在植入式除颤器、不受控制的心绞痛)
  • 前一年心肌梗塞或重大心脏手术
  • 在过去三年中需要治疗的癌症,非黑色素瘤皮肤癌和其他预后良好的癌症(例如早期乳腺癌或前列腺癌)除外
  • 需要使用皮质类固醇或补充氧气的肺部疾病
  • 需要透析的肾脏疾病
  • 目前诊断为精神分裂症、其他精神病或双相情感障碍
  • 简易精神状态检查 (MMSE) 分数 <23
  • 重度抑郁症(患者健康问卷评分 > 10)
  • 严重肥胖(体重指数 > 35)
  • 未控制的高血压(收缩压 > 200 mmHg 和/或舒张压 > 110 mmHg)
  • 未控制的糖尿病伴近期糖尿病昏迷或频繁低血糖
  • 过去六个月内骨折或关节置换
  • 绝症的诊断
  • 目前参加物理治疗或心肺康复
  • 严重的视觉障碍会影响衡量运动准确性的能力
  • 之前参加过恢复行走功能的临床试验
  • 目前参加任何临床试验
  • 计划在研究期间搬出大盖恩斯维尔佛罗里达州地区
  • 无法与研究人员充分沟通
  • 关于安全性或不依从性的临床判断

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:行政协调委员会
使用准确 (ACC) 步行任务进行步行康复
使用准确(ACC)步行任务进行步行康复,例如踩踏目标、越过障碍物等。
有源比较器:党卫军
使用典型的稳态 (SS) 步行进行步行康复
使用典型的稳态 (SS) 步行进行步行康复。 在地面和跑步机上进行。 在 12 周的课程中进行了 36 节培训。 每个会话持续约 1 小时。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
步行速度从干预前(0 个月)到干预后(3 个月)的变化
大体时间:评估干预前(0 个月)和干预后(3 个月)
自选(首选)稳态行走速度
评估干预前(0 个月)和干预后(3 个月)
从干预前(0 个月)到随访(6 个月)的步行速度变化
大体时间:评估干预前(0 个月)和随访(6 个月)
自选(首选)稳态行走速度
评估干预前(0 个月)和随访(6 个月)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年6月2日

初级完成 (实际的)

2019年5月31日

研究完成 (实际的)

2019年5月31日

研究注册日期

首次提交

2014年4月23日

首先提交符合 QC 标准的

2014年5月5日

首次发布 (估计)

2014年5月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年5月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年4月7日

最后验证

2022年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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