Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Reabilitação do controle corticoespinal da marcha (ABC of Walking)

7 de abril de 2022 atualizado por: VA Office of Research and Development

Reabilitação do controle corticoespinhal da marcha após o AVC

O VHA estima que mais de 15.000 veteranos sofram um derrame a cada ano. À medida que a população de veteranos cresce, o AVC se tornará um problema cada vez mais importante para o VHA. A recuperação da função de andar é o objetivo mais comum dos sobreviventes de AVC. O estudo proposto testará se o treinamento com tarefas precisas de caminhada para envolver as vias motoras supraespinais danificadas é mais eficaz do que o treinamento com caminhada em estado estacionário. Os investigadores esperam que o treinamento de tarefas precisas seja mais eficaz, melhorando assim a função de caminhada dos sobreviventes de AVC veteranos e reduzindo a carga de cuidados colocada nas famílias e no VHA. Além disso, essa abordagem de reabilitação pode ser realizada a um custo comparável às abordagens de reabilitação existentes, o que é importante, visto que o VHA investe US$ 88 milhões por ano em atendimento ambulatorial, incluindo reabilitação física, nos primeiros seis meses após o AVC. Esta pesquisa também tem implicações para a reabilitação de outras populações com lesões neurológicas, incluindo lesões cerebrais traumáticas e lesões incompletas da medula espinhal.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

As abordagens atuais para a reabilitação da marcha após o AVC não restauram suficientemente a função da mobilidade. Por exemplo, menos de 50% dos indivíduos com disfunção de marcha induzida por AVC recuperam a capacidade de caminhar de forma independente na comunidade. São necessários novos avanços na reabilitação que tenham como alvo as deficiências motoras responsáveis ​​pela má função de andar em indivíduos pós-AVC. A recuperação funcional pode ocorrer em resposta à neuroplasticidade específica da tarefa dos circuitos cerebrais danificados. O trato corticospinal é um importante alvo para a neuroplasticidade porque desempenha um papel importante no controle da marcha em humanos. A pesquisa mostrou que, em comparação com a caminhada em estado estacionário, as tarefas precisas de modificação da marcha (ACC) são um estímulo comportamental potente para ativar o trato corticospinal. Portanto, os pesquisadores propõem que o treinamento com tarefas ACC (por exemplo, cruzamento/desvio de obstáculos, posicionamento preciso do pé etc.) A maioria dos paradigmas de reabilitação focava anteriormente no treinamento de SS. Isso ocorre principalmente porque os terapeutas consideram prematuro progredir para tarefas de ACC quando ainda persistem déficits persistentes de marcha em estado estacionário. No entanto, esse raciocínio pode ser contraproducente, porque treinar apenas a caminhada em estado estacionário pode não estimular suficientemente a neuroplasticidade da via corticospinal danificada. Em contraste, o treinamento ACC é projetado especificamente para estimular a neuroplasticidade corticospinal. É importante ressaltar que, como o treinamento do ACC visa um mecanismo central, espera-se que seus benefícios se generalizem nas condições de caminhada. Além disso, espera-se que beneficie a maioria dos sobreviventes de AVC que possuem pelo menos uma capacidade residual mínima para ativar o trato corticospinal. O treinamento ACC também oferece uma oportunidade de praticar tarefas análogas aos desafios encontrados nos ambientes doméstico e comunitário. Consequentemente, há uma forte razão mecanicista e prática para o treinamento ACC.

Vários estudos anteriores estabeleceram evidências preliminares empolgantes mostrando que a função de caminhar é aprimorada pelo treinamento com tarefas ACC. No entanto, nenhum estudo anterior foi projetado especificamente e com poder suficiente para determinar até que ponto o ingrediente "modificação precisa da marcha" é crucial para a recuperação da função de caminhar. Também não se sabe até que ponto o treinamento ACC reduz as deficiências neurais subjacentes à má função de caminhar. A hipótese central deste estudo é que o treinamento ACC será superior ao treinamento SS para aumentar a função de caminhada e para reduzir o controle neural subjacente da perna parética em adultos com hemiparesia pós-AVC. Cada intervenção envolverá doze semanas de treinamento, 3 dias por semana (36 sessões no total), e enfatizará os princípios de aprendizagem motora de alta intensidade, repetição e especificidade da tarefa. As avaliações serão realizadas imediatamente antes da intervenção, imediatamente após a intervenção e em uma sessão de acompanhamento 3 meses depois. A função de caminhar será medida em laboratório e no "mundo real". As medidas de comprometimento neural incluirão medidas baseadas em eletromiografia de coordenação intermuscular e impulso corticospinal.

Os pesquisadores esperam que os benefícios do treinamento ACC justifiquem estudos randomizados controlados maiores para otimizar o uso do treinamento ACC, incluindo tempo relativo ao AVC, combinação com outras abordagens terapêuticas e identificação de indivíduos com maior probabilidade de se beneficiar dessa abordagem. Espera-se que esta pesquisa melhore a função de caminhada em sobreviventes de derrame, inclusive para os 15.000 veteranos que sofrem um derrame a cada ano.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

38

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32608
        • North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32216
        • Brooks Rehabilitation Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • ocorrência de um único acidente vascular cerebral unilateral nos últimos 6-18 meses (verificado por ressonância magnética ou tomografia computadorizada do prontuário médico)
  • vivendo na comunidade e podendo viajar para locais de treinamento e avaliação
  • aprovação da participação pelo médico de cuidados primários
  • idade 18 - 80 anos
  • paresia de membros inferiores indicada pelo escore de avaliação de Fugl-Meyer < 30
  • déficit em pelo menos uma subcategoria de "sinergia" (II - IV) da Avaliação Fugl-Meyer
  • velocidade de marcha de 10m auto-selecionada de 0,4 - 0,8 m/s (com ou sem órtese de tornozelo/pé ou bengala)
  • capaz de fornecer consentimento informado
  • vontade de ser randomizado para qualquer grupo de intervenção
  • aprovação por escrito do médico de cuidados primários

Critério de exclusão:

distúrbio ou lesão neurológica (exceto acidente vascular cerebral), como doença de Parkinson ou lesão da medula espinhal

  • artrite grave, como aguardar a substituição da articulação, que interferiria na participação no estudo
  • doença cardiovascular (insuficiência cardíaca congestiva, doença valvar significativa, história de parada cardíaca, presença de desfibrilador implantável, angina não controlada)
  • infarto do miocárdio ou cirurgia cardíaca de grande porte no ano anterior
  • câncer que requer tratamento nos últimos três anos, exceto câncer de pele não melanoma e outros cânceres com excelente prognóstico (por exemplo, câncer de mama ou próstata em estágio inicial)
  • doença pulmonar que requer uso de corticosteroides ou oxigênio suplementar
  • doença renal que requer diálise
  • diagnóstico atual de esquizofrenia, outros transtornos psicóticos ou transtorno bipolar
  • Pontuação do Mini-Exame do Estado Mental (MEEM) <23
  • depressão maior (Pontuação do Questionário de Saúde do Paciente > 10)
  • obesidade grave (índice de massa corporal > 35)
  • hipertensão não controlada (sistólica > 200 mmHg e/ou diastólica > 110 mmHg)
  • diabetes não controlada com coma diabético recente ou hipoglicemia frequente
  • fratura óssea ou substituição da articulação nos seis meses anteriores
  • diagnóstico de doença terminal
  • participação atual em fisioterapia ou reabilitação cardiopulmonar
  • deficiência visual significativa que afeta a capacidade de avaliar a precisão do movimento
  • inscrição prévia em um ensaio clínico para recuperação da função de caminhada
  • inscrição atual em qualquer ensaio clínico
  • planejando se mudar para fora da área metropolitana de Gainesville FL durante o período de estudo
  • incapaz de se comunicar suficientemente com o pessoal do estudo
  • julgamento clínico em relação à segurança ou não conformidade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: ACC
Reabilitação da marcha usando tarefas de caminhada precisas (ACC)
Reabilitação da marcha usando tarefas de caminhada precisas (ACC), como pisar em alvos, sobre obstáculos, etc.
Comparador Ativo: SS
Reabilitação da marcha usando caminhada típica em estado estacionário (SS)
Reabilitação da marcha usando caminhada típica em estado estacionário (SS). Realizado no solo e em esteira. 36 sessões de treinamento realizadas ao longo de 12 semanas. Cada sessão dura cerca de 1 hora.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na velocidade de caminhada de pré-intervenção (0 meses) para pós-intervenção (3 meses)
Prazo: avaliados pré-intervenção (0 meses) e pós-intervenção (3 meses)
velocidade de caminhada em estado estacionário autoselecionada (preferida)
avaliados pré-intervenção (0 meses) e pós-intervenção (3 meses)
Alteração na velocidade da caminhada desde a pré-intervenção (0 meses) até o acompanhamento (6 meses)
Prazo: avaliados pré-intervenção (0 meses) e seguimento (6 meses)
velocidade de caminhada em estado estacionário autoselecionada (preferida)
avaliados pré-intervenção (0 meses) e seguimento (6 meses)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de junho de 2014

Conclusão Primária (Real)

31 de maio de 2019

Conclusão do estudo (Real)

31 de maio de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de abril de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de maio de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

7 de maio de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de abril de 2022

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever