代謝性炎症症候群に対する亜麻仁の影響
2014年5月21日 更新者：Julio Sergio Marchini、University of Sao Paulo
亜麻仁とリグナン: 栄養マーカーと炎症マーカーに対する摂取の影響
この研究は、食品産業の男性労働者の栄養指標および炎症指標に対する亜麻仁のエンテロリグナナの影響を評価することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
52
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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São Paulo
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Ribeirão Preto、São Paulo、ブラジル、14049-900
- Clinical Hospital of Ribeirao Preto
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- Itu-SP市にある製造会社で働いています。
- 以下の心血管リスク因子のうち少なくとも 3 つを備えている: 胴囲 ≥ 90 cm。 BMI ≥ 25 kg/m² を特徴とする過体重または肥満。空腹時総コレステロール ≥ 200 mg/dL、LDL-コレステロール ≥ 130 mg/dL および HDL-コレステロール < 40 mg/dL、トリグリセリド ≥ 150 mg/dL。血糖値 100 mg/dL 以上。および/または収縮期血圧≧140mm/Hgおよび/または拡張期血圧≧90mm/Hgを特徴とする高血圧。
除外基準:
- 女性の性別
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照群
11人のボランティアからなるグループでは、対照グループは通常の食事摂取量に変化はありませんでした。
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実験的：亜麻仁グループ
14人のボランティアからなるこのグループでは、研究期間中、炭水化物50％、脂肪31％、タンパク質19％、および亜麻仁粉末60g/日を摂取した。
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実験グループには等カロリーの食事とさまざまな割合の炭水化物が与えられ、60gの褐色亜麻仁または米の生粉末が与えられました。
亜麻仁と生の米は、最小粒子タイプの粉砕機と、250 mm/マイクロメートルまでの微粉砕穀物用の適切なふるいによって毎週粉砕されました。
亜麻仁と生米を粉砕した後、半分析天秤で秤量した。
亜麻仁または生の米粉の追加は、コレーション（牛乳に40 gを追加）およびランチ（ベイクドビーンズに20 gを追加）で行われました。
ボランティアたちは、亜麻仁または米の生の粉末を受け取り、週末を含む42日間使用できるように小分けされました。
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実験的：米と低炭水化物グループ
13人のボランティアからなるこのグループでは、研究期間中、炭水化物35％、脂肪46％、タンパク質19％、生の米粉1日60gを摂取した。
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実験グループには等カロリーの食事とさまざまな割合の炭水化物が与えられ、60gの褐色亜麻仁または米の生粉末が与えられました。
亜麻仁と生の米は、最小粒子タイプの粉砕機と、250 mm/マイクロメートルまでの微粉砕穀物用の適切なふるいによって毎週粉砕されました。
亜麻仁と生米を粉砕した後、半分析天秤で秤量した。
亜麻仁または生の米粉の追加は、コレーション（牛乳に40 gを追加）およびランチ（ベイクドビーンズに20 gを追加）で行われました。
ボランティアたちは、亜麻仁または米の生の粉末を受け取り、週末を含む42日間使用できるように小分けされました。
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実験的：亜麻仁と低炭水化物グループ
14人のボランティアからなるこのグループでは、研究期間中、炭水化物32％、脂肪47％、タンパク質21％、および亜麻仁粉末60g/日を摂取しました。
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実験グループには等カロリーの食事とさまざまな割合の炭水化物が与えられ、60gの褐色亜麻仁または米の生粉末が与えられました。
亜麻仁と生の米は、最小粒子タイプの粉砕機と、250 mm/マイクロメートルまでの微粉砕穀物用の適切なふるいによって毎週粉砕されました。
亜麻仁と生米を粉砕した後、半分析天秤で秤量した。
亜麻仁または生の米粉の追加は、コレーション（牛乳に40 gを追加）およびランチ（ベイクドビーンズに20 gを追加）で行われました。
ボランティアたちは、亜麻仁または米の生の粉末を受け取り、週末を含む42日間使用できるように小分けされました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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炎症マーカーとホルモンの血中濃度
時間枠：12時間絶食後、介入初日と42日目
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化学発光によるインスリンの検出には、IMMULITE 1000® SYSTEMS - SIEMENS MEDICAL SOLUTIONS DIAGNOSTICS (SIEMENS) (ロサンゼルス、米国) を使用しました。 免疫比濁分析による超高感度 CRP (C 反応性タンパク質) の測定は、COBAS® MIRAPLUS - ROCHE (USA) を使用して実行されました。 腫瘍壊死因子（ＴＮＦ－α）、レプチン、アディポネクチンは、ミリポア社（米国）製のＬＩＮＣＯＰＬＥＸ－ＬＵＭＩＮＥＸ（登録商標）キットを用いて酵素免疫測定法により測定した。 8-イソ-プロスタグランジン F2a (血清イソプロスタン) の測定は、ASSAYS® DESIGNS キット (Inco、USA) を用いた酵素免疫測定法によって実施されました。 |
12時間絶食後、介入初日と42日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血中脂質プロファイル
時間枠：12時間絶食後、介入初日と42日目
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総コレステロール、高密度リポタンパク質 (HDL-c)、トリグリセリド、グルコース、および尿酸の測定は、HITACHI® 912 - ROCHE (日本) を使用した酵素法によって実行されました。
総コレステロールおよびトリグリセリドの測定に使用した試薬は、ROCHE (日本) の CHOD-PAP でした。 HDL-c の場合: Bioclin K071 (日本)。グルコースの場合: GOD-PAD (Roche) (日本)。尿酸については、尿酸プラス (URICASE) (日本) でした。
低密度リポタンパク質 (LDL-c) の値を決定するには、Friedewald Formula が使用されました。
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12時間絶食後、介入初日と42日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Julio S Marchini, PhD、Ribeirão Preto Medical School. São Paulo University (USP)
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Bloedon LT, Balikai S, Chittams J, Cunnane SC, Berlin JA, Rader DJ, Szapary PO. Flaxseed and cardiovascular risk factors: results from a double blind, randomized, controlled clinical trial. J Am Coll Nutr. 2008 Feb;27(1):65-74. doi: 10.1080/07315724.2008.10719676.
- Sugiura K, Tamakoshi K, Yatsuya H, Otsuka R, Wada K, Matsushita K, Kondo T, Hotta Y, Mitsuhashi H, Murohara T, Toyoshima H. Contribution of adipocytokines to low-grade inflammatory state as expressed by circulating C-reactive protein in Japanese men: comparison of leptin and adiponectin. Int J Cardiol. 2008 Nov 12;130(2):159-64. doi: 10.1016/j.ijcard.2008.01.006. Epub 2008 May 20.
- Fukumitsu S, Aida K, Ueno N, Ozawa S, Takahashi Y, Kobori M. Flaxseed lignan attenuates high-fat diet-induced fat accumulation and induces adiponectin expression in mice. Br J Nutr. 2008 Sep;100(3):669-76. doi: 10.1017/S0007114508911570. Epub 2008 Feb 6.
- Hallund J, Tetens I, Bugel S, Tholstrup T, Bruun JM. The effect of a lignan complex isolated from flaxseed on inflammation markers in healthy postmenopausal women. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2008 Sep;18(7):497-502. doi: 10.1016/j.numecd.2007.05.007. Epub 2008 May 23.
- Pan A, Demark-Wahnefried W, Ye X, Yu Z, Li H, Qi Q, Sun J, Chen Y, Chen X, Liu Y, Lin X. Effects of a flaxseed-derived lignan supplement on C-reactive protein, IL-6 and retinol-binding protein 4 in type 2 diabetic patients. Br J Nutr. 2009 Apr;101(8):1145-9. doi: 10.1017/S0007114508061527.
- Prasad K. Hypocholesterolemic and antiatherosclerotic effect of flax lignan complex isolated from flaxseed. Atherosclerosis. 2005 Apr;179(2):269-75. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2004.11.012. Epub 2005 Jan 26.
- Vanharanta M, Voutilainen S, Nurmi T, Kaikkonen J, Roberts LJ, Morrow JD, Adlercreutz H, Salonen JT. Association between low serum enterolactone and increased plasma F2-isoprostanes, a measure of lipid peroxidation. Atherosclerosis. 2002 Feb;160(2):465-9. doi: 10.1016/s0021-9150(01)00603-7.
- Prim CR, Baroncini LA, Precoma LB, Caron PH, Winter G, Poletti MO, Precoma DB. Effects of linseed consumption for a short period of time on lipid profile and atherosclerotic lesions in rabbits fed a hypercholesterolaemic diet. Br J Nutr. 2012 Mar;107(5):660-4. doi: 10.1017/S0007114511003539. Epub 2011 Jul 27.
- Cassani RS, Fassini PG, Silvah JH, Lima CM, Marchini JS. Impact of weight loss diet associated with flaxseed on inflammatory markers in men with cardiovascular risk factors: a clinical study. Nutr J. 2015 Jan 10;14:5. doi: 10.1186/1475-2891-14-5.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年3月1日
一次修了 (実際)
2007年6月1日
研究の完了 (実際)
2007年6月1日
試験登録日
最初に提出
2014年5月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年5月5日
最初の投稿 (見積もり)
2014年5月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年5月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年5月21日
最終確認日
2014年5月1日
詳しくは
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