Impact van lijnzaad op het syndroom van metabole ontsteking
21 mei 2014 bijgewerkt door: Julio Sergio Marchini, University of Sao Paulo
Lijnzaad en lignanen: effect van consumptie op nutritionele en inflammatoire markers
Deze studie heeft tot doel de effecten van enterolignanas van lijnzaad op voedings- en ontstekingsindicatoren bij mannelijke werknemers in een voedingsindustrie te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
52
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brazilië, 14049-900
- Clinical Hospital of Ribeirao Preto
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Werk in het productiebedrijf in de stad Itu-SP.
- Ten minste drie van de volgende cardiovasculaire risicofactoren hebben: tailleomtrek ≥ 90 cm; overgewicht of obesitas gekenmerkt door BMI ≥ 25 kg/m²; nuchter totaal cholesterol ≥ 200 mg/dL, LDL-cholesterol ≥ 130 mg/dL en HDL-cholesterol < 40 mg/dL, triglyceriden ≥ 150 mg/dL; glycemie ≥100 mg/dL; en hypertensie gekenmerkt door systolische bloeddruk ≥140 mm/Hg en/of diastolische bloeddruk ≥ 90 mm/Hg.
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwelijk geslacht
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
In de groep met 11 vrijwilligers veranderde de controlegroep niet in de normale voedselinname.
|
|
|
Experimenteel: Lijnzaad groep
In deze groep met 14 vrijwilligers kregen ze tijdens de studieperiode 50% koolhydraten, 31% vet, 19% eiwit en 60 g lijnzaadpoeder/dag.
|
De experimentele groepen kregen isocalorische diëten en verschillende hoeveelheden koolhydraten, en de introductie van 60 g bruin lijnzaad of rauw rijstpoeder.
Lijnzaad en rauwe rijst werden wekelijks geplet door een molen van het minimale deeltjestype en geschikte zeven voor het fijn malen van graan met een graad tot 250 mm/micrometer.
Na het pletten van lijnzaad en rauwe rijst werden ze gewogen in semi-analytische balans.
De toevoeging van lijnzaad of rauw rijstpoeder werd gedaan in de sortering (40 g toegevoegd aan melk) en lunch (20 g toegevoegd aan gebakken bonen).
De vrijwilligers kregen lijnzaad of rijstpoeder in porties voor 42 dagen, inclusief de weekenden.
|
|
Experimenteel: Rijst en koolhydraatarme groep
In deze groep met 13 vrijwilligers kregen ze tijdens de studieperiode 35% koolhydraten, 46% vet, 19% eiwit en 60g rauw rijstpoeder/dag.
|
De experimentele groepen kregen isocalorische diëten en verschillende hoeveelheden koolhydraten, en de introductie van 60 g bruin lijnzaad of rauw rijstpoeder.
Lijnzaad en rauwe rijst werden wekelijks geplet door een molen van het minimale deeltjestype en geschikte zeven voor het fijn malen van graan met een graad tot 250 mm/micrometer.
Na het pletten van lijnzaad en rauwe rijst werden ze gewogen in semi-analytische balans.
De toevoeging van lijnzaad of rauw rijstpoeder werd gedaan in de sortering (40 g toegevoegd aan melk) en lunch (20 g toegevoegd aan gebakken bonen).
De vrijwilligers kregen lijnzaad of rijstpoeder in porties voor 42 dagen, inclusief de weekenden.
|
|
Experimenteel: Lijnzaad en koolhydraatarme groep
In deze groep met 14 vrijwilligers kregen ze tijdens de studieperiode 32% koolhydraten, 47% vet, 21% eiwit en 60 g lijnzaadpoeder/dag.
|
De experimentele groepen kregen isocalorische diëten en verschillende hoeveelheden koolhydraten, en de introductie van 60 g bruin lijnzaad of rauw rijstpoeder.
Lijnzaad en rauwe rijst werden wekelijks geplet door een molen van het minimale deeltjestype en geschikte zeven voor het fijn malen van graan met een graad tot 250 mm/micrometer.
Na het pletten van lijnzaad en rauwe rijst werden ze gewogen in semi-analytische balans.
De toevoeging van lijnzaad of rauw rijstpoeder werd gedaan in de sortering (40 g toegevoegd aan melk) en lunch (20 g toegevoegd aan gebakken bonen).
De vrijwilligers kregen lijnzaad of rijstpoeder in porties voor 42 dagen, inclusief de weekenden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ontstekingsmarkers en hormonen bloedspiegels
Tijdsspanne: Na 12 uur vasten, op de eerste en 42e dag van de interventie
|
Voor de detectie van insuline door chemiluminescentie gebruikten we de IMMULITE 1000® SYSTEMS - SIEMENS MEDICAL SOLUTIONS DIAGNOSTICS (SIEMENS) (Los Angeles, VS). De bepaling van ultragevoelig CRP (C-reactief proteïne) door immunoturbidimetrische assay werd uitgevoerd met de COBAS® MIRAPLUS - ROCHE (VS). De tumornecrosefactor (TNF-a), leptine en adiponectine werden gemeten door middel van een enzymimmunoassaymethode, met behulp van kits van LINCOPLEX-LUMINEX®, vervaardigd door Millipore Corporation (VS). Bepaling van 8-iso-prostaglandine F2a (serumisoprostane) werd uitgevoerd door middel van enzymimmunoassay met ASSAYS® DESIGNS-kit, Inco, VS. |
Na 12 uur vasten, op de eerste en 42e dag van de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloedlipidenprofiel
Tijdsspanne: Na 12 uur vasten, op de eerste en 42e dag van de interventie
|
De bepaling van totaal cholesterol, lipoproteïne met hoge dichtheid (HDL-c), triglyceride, glucose en urinezuur werd uitgevoerd met een enzymatische methode, met HITACHI® 912 - ROCHE (Japan).
Het reagens dat werd gebruikt voor het meten van totaal cholesterol en triglyceride was CHOD-PAP, ROCHE (Japan); voor HDL-c: Bioclin K071 (Japan); voor glucose: GOD-PAD (Roche) (Japan); en voor urinezuur was Uric Acid Plus (URICASE) (Japan).
Om de waarden van lipoproteïne met lage dichtheid (LDL-c) te bepalen, werd de Friedewald-formule gebruikt.
|
Na 12 uur vasten, op de eerste en 42e dag van de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Julio S Marchini, PhD, Ribeirão Preto Medical School. São Paulo University (USP)
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Bloedon LT, Balikai S, Chittams J, Cunnane SC, Berlin JA, Rader DJ, Szapary PO. Flaxseed and cardiovascular risk factors: results from a double blind, randomized, controlled clinical trial. J Am Coll Nutr. 2008 Feb;27(1):65-74. doi: 10.1080/07315724.2008.10719676.
- Sugiura K, Tamakoshi K, Yatsuya H, Otsuka R, Wada K, Matsushita K, Kondo T, Hotta Y, Mitsuhashi H, Murohara T, Toyoshima H. Contribution of adipocytokines to low-grade inflammatory state as expressed by circulating C-reactive protein in Japanese men: comparison of leptin and adiponectin. Int J Cardiol. 2008 Nov 12;130(2):159-64. doi: 10.1016/j.ijcard.2008.01.006. Epub 2008 May 20.
- Fukumitsu S, Aida K, Ueno N, Ozawa S, Takahashi Y, Kobori M. Flaxseed lignan attenuates high-fat diet-induced fat accumulation and induces adiponectin expression in mice. Br J Nutr. 2008 Sep;100(3):669-76. doi: 10.1017/S0007114508911570. Epub 2008 Feb 6.
- Hallund J, Tetens I, Bugel S, Tholstrup T, Bruun JM. The effect of a lignan complex isolated from flaxseed on inflammation markers in healthy postmenopausal women. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2008 Sep;18(7):497-502. doi: 10.1016/j.numecd.2007.05.007. Epub 2008 May 23.
- Pan A, Demark-Wahnefried W, Ye X, Yu Z, Li H, Qi Q, Sun J, Chen Y, Chen X, Liu Y, Lin X. Effects of a flaxseed-derived lignan supplement on C-reactive protein, IL-6 and retinol-binding protein 4 in type 2 diabetic patients. Br J Nutr. 2009 Apr;101(8):1145-9. doi: 10.1017/S0007114508061527.
- Prasad K. Hypocholesterolemic and antiatherosclerotic effect of flax lignan complex isolated from flaxseed. Atherosclerosis. 2005 Apr;179(2):269-75. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2004.11.012. Epub 2005 Jan 26.
- Vanharanta M, Voutilainen S, Nurmi T, Kaikkonen J, Roberts LJ, Morrow JD, Adlercreutz H, Salonen JT. Association between low serum enterolactone and increased plasma F2-isoprostanes, a measure of lipid peroxidation. Atherosclerosis. 2002 Feb;160(2):465-9. doi: 10.1016/s0021-9150(01)00603-7.
- Prim CR, Baroncini LA, Precoma LB, Caron PH, Winter G, Poletti MO, Precoma DB. Effects of linseed consumption for a short period of time on lipid profile and atherosclerotic lesions in rabbits fed a hypercholesterolaemic diet. Br J Nutr. 2012 Mar;107(5):660-4. doi: 10.1017/S0007114511003539. Epub 2011 Jul 27.
- Cassani RS, Fassini PG, Silvah JH, Lima CM, Marchini JS. Impact of weight loss diet associated with flaxseed on inflammatory markers in men with cardiovascular risk factors: a clinical study. Nutr J. 2015 Jan 10;14:5. doi: 10.1186/1475-2891-14-5.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2007
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2007
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 mei 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 mei 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
7 mei 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
23 mei 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 mei 2014
Laatst geverifieerd
1 mei 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HCRP 4244/2007
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .