亚麻籽对综合症代谢性炎症的影响
2014年5月21日 更新者：Julio Sergio Marchini、University of Sao Paulo
亚麻籽和木酚素：食用对营养和炎症指标的影响
本研究旨在评估亚麻籽肠木脂素对食品行业男性工人营养和炎症指标的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
52
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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São Paulo
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Ribeirão Preto、São Paulo、巴西、14049-900
- Clinical Hospital of Ribeirao Preto
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 在 Itu-SP 市的制造公司工作。
- 至少具有以下心血管危险因素中的三项：腰围≥90厘米；以 BMI ≥ 25 kg/m² 为特征的超重或肥胖；空腹总胆固醇 ≥ 200 mg/dL，LDL-胆固醇 ≥ 130 mg/dL 和 HDL-胆固醇 < 40 mg/dL，甘油三酯 ≥ 150 mg/dL；血糖≥100 mg/dL；以收缩压≥140mm/Hg和/或舒张压≥90mm/Hg为特征的高血压。
排除标准：
- 女性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制组
在有 11 名志愿者的小组中，对照组的正常食物摄入量没有变化。
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实验性的：亚麻籽组
在这个由 14 名志愿者组成的小组中，他们在研究期间每天摄入 50% 的碳水化合物、31% 的脂肪、19% 的蛋白质和 60 克亚麻籽粉。
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实验组接受等热量饮食和不同比例的碳水化合物，并引入60g棕色亚麻籽或大米原粉。
亚麻籽和生米每周通过最小颗粒式磨机和适当的筛子进行粉碎，用于细磨谷物，粒度为 250 毫米/微米。
亚麻籽和生米粉碎后，用半分析天平称重。
在整理（牛奶中加入 40 克）和午餐（烘豆中加入 20 克）时，添加了亚麻籽或生米粉。
志愿者收到亚麻籽或大米原粉，分份使用 42 天，包括周末。
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实验性的：大米和低碳水化合物组
在这个由 13 名志愿者组成的小组中，他们在研究期间每天摄入 35% 的碳水化合物、46% 的脂肪、19% 的蛋白质和 60 克生米粉。
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实验组接受等热量饮食和不同比例的碳水化合物，并引入60g棕色亚麻籽或大米原粉。
亚麻籽和生米每周通过最小颗粒式磨机和适当的筛子进行粉碎，用于细磨谷物，粒度为 250 毫米/微米。
亚麻籽和生米粉碎后，用半分析天平称重。
在整理（牛奶中加入 40 克）和午餐（烘豆中加入 20 克）时，添加了亚麻籽或生米粉。
志愿者收到亚麻籽或大米原粉，分份使用 42 天，包括周末。
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实验性的：亚麻和低碳水化合物组
在这个由 14 名志愿者组成的小组中，他们在研究期间每天摄入 32% 的碳水化合物、47% 的脂肪、21% 的蛋白质和 60 克亚麻籽粉。
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实验组接受等热量饮食和不同比例的碳水化合物，并引入60g棕色亚麻籽或大米原粉。
亚麻籽和生米每周通过最小颗粒式磨机和适当的筛子进行粉碎，用于细磨谷物，粒度为 250 毫米/微米。
亚麻籽和生米粉碎后，用半分析天平称重。
在整理（牛奶中加入 40 克）和午餐（烘豆中加入 20 克）时，添加了亚麻籽或生米粉。
志愿者收到亚麻籽或大米原粉，分份使用 42 天，包括周末。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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炎症标志物和激素血液水平
大体时间：禁食 12 小时后，在干预的第一天和第 42 天
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为了通过化学发光检测胰岛素，我们使用了 IMMULITE 1000® SYSTEMS - SIEMENS MEDICAL SOLUTIONS DIAGNOSTICS (SIEMENS)（美国洛杉矶）。 使用 COBAS® MIRAPLUS - ROCHE（美国）通过免疫比浊法测定超敏 CRP（C 反应蛋白）。 肿瘤坏死因子(TNF-α)、瘦素和脂联素的测定采用酶联免疫法，使用美国密理博公司生产的LINCOPLEX-LUMINEX®试剂盒。 8-Iso-Prostaglandin F2a（血清异前列烷）的测定是通过酶免疫测定法和 ASSAYS® DESIGNS 试剂盒，Inco，USA 进行的。 |
禁食 12 小时后，在干预的第一天和第 42 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血脂谱
大体时间：禁食 12 小时后，在干预的第一天和第 42 天
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总胆固醇、高密度脂蛋白 (HDL-c)、甘油三酯、葡萄糖和尿酸的测定采用酶法，使用 HITACHI® 912 - ROCHE（日本）。
用于测定总胆固醇和甘油三酯的试剂为CHOD-PAP，ROCHE（日本）； HDL-c：Bioclin K071（日本）；葡萄糖：GOD-PAD (Roche)（日本）；尿酸是 Uric Acid Plus (URICASE)（日本）。
为了确定低密度脂蛋白 (LDL-c) 的值，使用了 Friedewald 公式。
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禁食 12 小时后，在干预的第一天和第 42 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Julio S Marchini, PhD、Ribeirão Preto Medical School. São Paulo University (USP)
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Bloedon LT, Balikai S, Chittams J, Cunnane SC, Berlin JA, Rader DJ, Szapary PO. Flaxseed and cardiovascular risk factors: results from a double blind, randomized, controlled clinical trial. J Am Coll Nutr. 2008 Feb;27(1):65-74. doi: 10.1080/07315724.2008.10719676.
- Sugiura K, Tamakoshi K, Yatsuya H, Otsuka R, Wada K, Matsushita K, Kondo T, Hotta Y, Mitsuhashi H, Murohara T, Toyoshima H. Contribution of adipocytokines to low-grade inflammatory state as expressed by circulating C-reactive protein in Japanese men: comparison of leptin and adiponectin. Int J Cardiol. 2008 Nov 12;130(2):159-64. doi: 10.1016/j.ijcard.2008.01.006. Epub 2008 May 20.
- Fukumitsu S, Aida K, Ueno N, Ozawa S, Takahashi Y, Kobori M. Flaxseed lignan attenuates high-fat diet-induced fat accumulation and induces adiponectin expression in mice. Br J Nutr. 2008 Sep;100(3):669-76. doi: 10.1017/S0007114508911570. Epub 2008 Feb 6.
- Hallund J, Tetens I, Bugel S, Tholstrup T, Bruun JM. The effect of a lignan complex isolated from flaxseed on inflammation markers in healthy postmenopausal women. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2008 Sep;18(7):497-502. doi: 10.1016/j.numecd.2007.05.007. Epub 2008 May 23.
- Pan A, Demark-Wahnefried W, Ye X, Yu Z, Li H, Qi Q, Sun J, Chen Y, Chen X, Liu Y, Lin X. Effects of a flaxseed-derived lignan supplement on C-reactive protein, IL-6 and retinol-binding protein 4 in type 2 diabetic patients. Br J Nutr. 2009 Apr;101(8):1145-9. doi: 10.1017/S0007114508061527.
- Prasad K. Hypocholesterolemic and antiatherosclerotic effect of flax lignan complex isolated from flaxseed. Atherosclerosis. 2005 Apr;179(2):269-75. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2004.11.012. Epub 2005 Jan 26.
- Vanharanta M, Voutilainen S, Nurmi T, Kaikkonen J, Roberts LJ, Morrow JD, Adlercreutz H, Salonen JT. Association between low serum enterolactone and increased plasma F2-isoprostanes, a measure of lipid peroxidation. Atherosclerosis. 2002 Feb;160(2):465-9. doi: 10.1016/s0021-9150(01)00603-7.
- Prim CR, Baroncini LA, Precoma LB, Caron PH, Winter G, Poletti MO, Precoma DB. Effects of linseed consumption for a short period of time on lipid profile and atherosclerotic lesions in rabbits fed a hypercholesterolaemic diet. Br J Nutr. 2012 Mar;107(5):660-4. doi: 10.1017/S0007114511003539. Epub 2011 Jul 27.
- Cassani RS, Fassini PG, Silvah JH, Lima CM, Marchini JS. Impact of weight loss diet associated with flaxseed on inflammatory markers in men with cardiovascular risk factors: a clinical study. Nutr J. 2015 Jan 10;14:5. doi: 10.1186/1475-2891-14-5.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年3月1日
初级完成 (实际的)
2007年6月1日
研究完成 (实际的)
2007年6月1日
研究注册日期
首次提交
2014年5月5日
首先提交符合 QC 标准的
2014年5月5日
首次发布 (估计)
2014年5月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年5月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年5月21日
最后验证
2014年5月1日
更多信息
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