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Impact des graines de lin sur le syndrome d'inflammation métabolique

21 mai 2014 mis à jour par: Julio Sergio Marchini, University of Sao Paulo

Graines de lin et lignanes : effet de la consommation sur les marqueurs nutritionnels et inflammatoires

Cette étude vise à évaluer les effets des entérolignanes de graines de lin sur les indicateurs nutritionnels et inflammatoires chez les travailleurs masculins d'une industrie alimentaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

52

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brésil, 14049-900
        • Clinical Hospital of Ribeirao Preto

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Travailler dans l'entreprise de fabrication de la ville d'Itu-SP.
  • Avoir au moins trois des facteurs de risque cardiovasculaire suivants : tour de taille ≥ 90 cm ; en surpoids ou obèse caractérisé par un IMC ≥ 25 kg/m² ; cholestérol total à jeun ≥ 200 mg/dL, cholestérol LDL ≥ 130 mg/dL et cholestérol HDL < 40 mg/dL, triglycérides ≥ 150 mg/dL ; glycémie ≥ 100 mg/dL ; et hypertension caractérisée par une pression artérielle systolique ≥ 140 mm/Hg et/ou une pression artérielle diastolique ≥ 90 mm/Hg.

Critère d'exclusion:

- Sexe féminin

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Dans le groupe de 11 volontaires, le groupe témoin n'a pas modifié son apport alimentaire normal.
Expérimental: Groupe de graines de lin
Dans ce groupe de 14 volontaires, ils ont reçu 50% de glucides, 31% de matières grasses, 19% de protéines et 60 g de poudre de graines de lin/jour pendant la période d'étude.
Les groupes expérimentaux ont reçu des régimes isocaloriques et différentes proportions de glucides, ainsi que l'introduction de 60 g de graines de lin brun ou de poudre brute de riz. Les graines de lin et le riz brut ont été broyés chaque semaine par un broyeur à particules minimales et des tamis appropriés pour le broyage fin du grain avec un degré allant jusqu'à 250 mm/micromètres. Après broyage des graines de lin et du riz cru, ils ont été pesés en balance semi-analytique. L'ajout de graines de lin ou de poudre de riz cru a été fait au goûter (40 g ajoutés au lait) et au déjeuner (20 g ajoutés aux fèves au lard). Les volontaires ont reçu de la poudre de graines de lin ou de riz brut, en portions à utiliser pendant 42 jours, y compris les week-ends.
Expérimental: Riz et groupe à faible teneur en glucides
Dans ce groupe de 13 volontaires, ils ont reçu 35% de glucides, 46% de lipides, 19% de protéines et 60g de poudre de riz cru/jour pendant la période d'étude.
Les groupes expérimentaux ont reçu des régimes isocaloriques et différentes proportions de glucides, ainsi que l'introduction de 60 g de graines de lin brun ou de poudre brute de riz. Les graines de lin et le riz brut ont été broyés chaque semaine par un broyeur à particules minimales et des tamis appropriés pour le broyage fin du grain avec un degré allant jusqu'à 250 mm/micromètres. Après broyage des graines de lin et du riz cru, ils ont été pesés en balance semi-analytique. L'ajout de graines de lin ou de poudre de riz cru a été fait au goûter (40 g ajoutés au lait) et au déjeuner (20 g ajoutés aux fèves au lard). Les volontaires ont reçu de la poudre de graines de lin ou de riz brut, en portions à utiliser pendant 42 jours, y compris les week-ends.
Expérimental: Groupe à base de lin et à faible teneur en glucides
Dans ce groupe de 14 volontaires, ils ont reçu 32% de glucides, 47% de matières grasses, 21% de protéines et 60 g de poudre de graines de lin/jour pendant la période d'étude.
Les groupes expérimentaux ont reçu des régimes isocaloriques et différentes proportions de glucides, ainsi que l'introduction de 60 g de graines de lin brun ou de poudre brute de riz. Les graines de lin et le riz brut ont été broyés chaque semaine par un broyeur à particules minimales et des tamis appropriés pour le broyage fin du grain avec un degré allant jusqu'à 250 mm/micromètres. Après broyage des graines de lin et du riz cru, ils ont été pesés en balance semi-analytique. L'ajout de graines de lin ou de poudre de riz cru a été fait au goûter (40 g ajoutés au lait) et au déjeuner (20 g ajoutés aux fèves au lard). Les volontaires ont reçu de la poudre de graines de lin ou de riz brut, en portions à utiliser pendant 42 jours, y compris les week-ends.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Marqueurs inflammatoires et taux sanguins d'hormones
Délai: Après 12h de jeûne, au 1er et 42ème jour d'intervention

Pour la détection de l'insuline par chimioluminescence, nous avons utilisé les IMMULITE 1000® SYSTEMS - SIEMENS MEDICAL SOLUTIONS DIAGNOSTICS (SIEMENS) (Los Angeles, USA).

Le dosage de la CRP (protéine C-réactive) ultra-sensible par dosage immunoturbidimétrique a été réalisé avec le COBAS® MIRAPLUS - ROCHE (USA). Le facteur de nécrose tumorale (TNF-α), la leptine et l'adiponectine ont été mesurés par la méthode d'immunodosage enzymatique, en utilisant des kits de LINCOPLEX-LUMINEX®, fabriqués par Millipore Corporation (USA). La détermination de la 8-iso-prostaglandine F2a (isoprostane sérique) a été réalisée par dosage immunoenzymatique avec le kit ASSAYS® DESIGNS, Inco, USA.

Après 12h de jeûne, au 1er et 42ème jour d'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Profil lipidique sanguin
Délai: Après 12h de jeûne, au 1er et 42ème jour d'intervention
Le dosage du cholestérol total, des lipoprotéines de haute densité (HDL-c), des triglycérides, du glucose et de l'acide urique a été réalisé par méthode enzymatique, avec HITACHI® 912 - ROCHE (Japon). Le réactif utilisé pour la mesure du cholestérol total et des triglycérides était CHOD-PAP, ROCHE (Japon) ; pour HDL-c : Bioclin K071 (Japon) ; pour le glucose : GOD-PAD (Roche) (Japon) ; et pour l'acide urique était Uric Acid Plus (URICASE) (Japon). Pour déterminer les valeurs des lipoprotéines de basse densité (LDL-c), la formule de Friedewald a été utilisée.
Après 12h de jeûne, au 1er et 42ème jour d'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Julio S Marchini, PhD, Ribeirão Preto Medical School. São Paulo University (USP)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2007

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 mai 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2014

Première publication (Estimation)

7 mai 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 mai 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mai 2014

Dernière vérification

1 mai 2014

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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