Impatto dei semi di lino sull'infiammazione metabolica della sindrome
21 maggio 2014 aggiornato da: Julio Sergio Marchini, University of Sao Paulo
Semi di lino e lignani: effetto del consumo sui marcatori nutrizionali e infiammatori
Questo studio si propone di valutare gli effetti delle enterolignane dei semi di lino sugli indicatori nutrizionali e infiammatori nei lavoratori di sesso maschile di un'industria alimentare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
52
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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São Paulo
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Ribeirão Preto, São Paulo, Brasile, 14049-900
- Clinical Hospital of Ribeirao Preto
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Lavora nell'azienda manifatturiera nella città di Itu-SP.
- Avere almeno tre dei seguenti fattori di rischio cardiovascolare: circonferenza vita ≥ 90 cm; sovrappeso o obeso caratterizzato da BMI ≥ 25 kg/m²; colesterolo totale a digiuno ≥ 200 mg/dL, colesterolo LDL ≥ 130 mg/dL e colesterolo HDL < 40 mg/dL, trigliceridi ≥ 150 mg/dL; glicemia ≥100 mg/dL; e ipertensione caratterizzata da pressione arteriosa sistolica ≥140 mm/Hg e/o pressione arteriosa diastolica ≥ 90 mm/Hg.
Criteri di esclusione:
- Genere femminile
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nel gruppo con 11 volontari, il gruppo di controllo non ha cambiato la normale assunzione di cibo.
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Sperimentale: Gruppo di semi di lino
In questo gruppo di 14 volontari, hanno ricevuto il 50% di carboidrati, il 31% di grassi, il 19% di proteine e 60 g di semi di lino in polvere al giorno durante il periodo di studio.
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I gruppi sperimentali hanno ricevuto diete isocaloriche e diverse proporzioni di carboidrati e l'introduzione di 60 g di semi di lino marrone o polvere di riso crudo.
I semi di lino e il riso grezzo sono stati macinati settimanalmente da un mulino a particelle minime e da appositi setacci per la macinazione fine del grano con un grado fino a 250 mm/micrometri.
Dopo la frantumazione dei semi di lino e del riso crudo, venivano pesati in bilancia semianalitica.
L'aggiunta di semi di lino o polvere di riso crudo è stata fatta nella colazione (40 g aggiunti al latte) e nel pranzo (20 g aggiunti ai fagioli al forno).
I volontari hanno ricevuto semi di lino o riso in polvere cruda, porzionati per essere utilizzati per 42 giorni, compresi i fine settimana.
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Sperimentale: Riso e gruppo a basso contenuto di carboidrati
In questo gruppo di 13 volontari, hanno ricevuto il 35% di carboidrati, il 46% di grassi, il 19% di proteine e 60 g di polvere di riso crudo al giorno durante il periodo di studio.
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I gruppi sperimentali hanno ricevuto diete isocaloriche e diverse proporzioni di carboidrati e l'introduzione di 60 g di semi di lino marrone o polvere di riso crudo.
I semi di lino e il riso grezzo sono stati macinati settimanalmente da un mulino a particelle minime e da appositi setacci per la macinazione fine del grano con un grado fino a 250 mm/micrometri.
Dopo la frantumazione dei semi di lino e del riso crudo, venivano pesati in bilancia semianalitica.
L'aggiunta di semi di lino o polvere di riso crudo è stata fatta nella colazione (40 g aggiunti al latte) e nel pranzo (20 g aggiunti ai fagioli al forno).
I volontari hanno ricevuto semi di lino o riso in polvere cruda, porzionati per essere utilizzati per 42 giorni, compresi i fine settimana.
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Sperimentale: Gruppo lino e basso contenuto di carboidrati
In questo gruppo di 14 volontari, hanno ricevuto il 32% di carboidrati, il 47% di grassi, il 21% di proteine e 60 g di semi di lino in polvere al giorno durante il periodo di studio.
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I gruppi sperimentali hanno ricevuto diete isocaloriche e diverse proporzioni di carboidrati e l'introduzione di 60 g di semi di lino marrone o polvere di riso crudo.
I semi di lino e il riso grezzo sono stati macinati settimanalmente da un mulino a particelle minime e da appositi setacci per la macinazione fine del grano con un grado fino a 250 mm/micrometri.
Dopo la frantumazione dei semi di lino e del riso crudo, venivano pesati in bilancia semianalitica.
L'aggiunta di semi di lino o polvere di riso crudo è stata fatta nella colazione (40 g aggiunti al latte) e nel pranzo (20 g aggiunti ai fagioli al forno).
I volontari hanno ricevuto semi di lino o riso in polvere cruda, porzionati per essere utilizzati per 42 giorni, compresi i fine settimana.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Marcatori infiammatori e livelli ematici degli ormoni
Lasso di tempo: Dopo 12 ore di digiuno, nel primo e nel 42° giorno di intervento
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Per il rilevamento dell'insulina mediante chemiluminescenza, abbiamo utilizzato IMMULITE 1000® SYSTEMS - SIEMENS MEDICAL SOLUTIONS DIAGNOSTICS (SIEMENS) (Los Angeles, USA). La determinazione della CRP ultrasensibile (proteina C-reattiva) mediante saggio immunoturbidimetrico è stata eseguita con il COBAS® MIRAPLUS - ROCHE (USA). Il fattore di necrosi tumorale (TNF-α), la leptina e l'adiponectina sono stati misurati mediante metodo immunoenzimatico, utilizzando kit di LINCOPLEX-LUMINEX®, prodotti da Millipore Corporation (USA). La determinazione dell'8-iso-prostaglandina F2a (isoprostano sierico) è stata eseguita mediante saggio immunoenzimatico con il kit ASSAYS® DESIGNS, Inco, USA. |
Dopo 12 ore di digiuno, nel primo e nel 42° giorno di intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Profilo lipidico del sangue
Lasso di tempo: Dopo 12 ore di digiuno, nel primo e nel 42° giorno di intervento
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La determinazione del colesterolo totale, delle lipoproteine ad alta densità (HDL-c), dei trigliceridi, del glucosio e dell'acido urico è stata eseguita mediante metodo enzimatico, con HITACHI® 912 - ROCHE (Giappone).
Il reagente utilizzato per la misurazione del colesterolo totale e dei trigliceridi era CHOD-PAP, ROCHE (Giappone); per HDL-c: Bioclin K071 (Giappone); per il glucosio: GOD-PAD (Roche) (Giappone); e per l'acido urico c'era Uric Acid Plus (URICASE) (Giappone).
Per determinare i valori delle lipoproteine a bassa densità (LDL-c) è stata utilizzata la Formula di Friedewald.
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Dopo 12 ore di digiuno, nel primo e nel 42° giorno di intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Julio S Marchini, PhD, Ribeirão Preto Medical School. São Paulo University (USP)
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Bloedon LT, Balikai S, Chittams J, Cunnane SC, Berlin JA, Rader DJ, Szapary PO. Flaxseed and cardiovascular risk factors: results from a double blind, randomized, controlled clinical trial. J Am Coll Nutr. 2008 Feb;27(1):65-74. doi: 10.1080/07315724.2008.10719676.
- Sugiura K, Tamakoshi K, Yatsuya H, Otsuka R, Wada K, Matsushita K, Kondo T, Hotta Y, Mitsuhashi H, Murohara T, Toyoshima H. Contribution of adipocytokines to low-grade inflammatory state as expressed by circulating C-reactive protein in Japanese men: comparison of leptin and adiponectin. Int J Cardiol. 2008 Nov 12;130(2):159-64. doi: 10.1016/j.ijcard.2008.01.006. Epub 2008 May 20.
- Fukumitsu S, Aida K, Ueno N, Ozawa S, Takahashi Y, Kobori M. Flaxseed lignan attenuates high-fat diet-induced fat accumulation and induces adiponectin expression in mice. Br J Nutr. 2008 Sep;100(3):669-76. doi: 10.1017/S0007114508911570. Epub 2008 Feb 6.
- Hallund J, Tetens I, Bugel S, Tholstrup T, Bruun JM. The effect of a lignan complex isolated from flaxseed on inflammation markers in healthy postmenopausal women. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2008 Sep;18(7):497-502. doi: 10.1016/j.numecd.2007.05.007. Epub 2008 May 23.
- Pan A, Demark-Wahnefried W, Ye X, Yu Z, Li H, Qi Q, Sun J, Chen Y, Chen X, Liu Y, Lin X. Effects of a flaxseed-derived lignan supplement on C-reactive protein, IL-6 and retinol-binding protein 4 in type 2 diabetic patients. Br J Nutr. 2009 Apr;101(8):1145-9. doi: 10.1017/S0007114508061527.
- Prasad K. Hypocholesterolemic and antiatherosclerotic effect of flax lignan complex isolated from flaxseed. Atherosclerosis. 2005 Apr;179(2):269-75. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2004.11.012. Epub 2005 Jan 26.
- Vanharanta M, Voutilainen S, Nurmi T, Kaikkonen J, Roberts LJ, Morrow JD, Adlercreutz H, Salonen JT. Association between low serum enterolactone and increased plasma F2-isoprostanes, a measure of lipid peroxidation. Atherosclerosis. 2002 Feb;160(2):465-9. doi: 10.1016/s0021-9150(01)00603-7.
- Prim CR, Baroncini LA, Precoma LB, Caron PH, Winter G, Poletti MO, Precoma DB. Effects of linseed consumption for a short period of time on lipid profile and atherosclerotic lesions in rabbits fed a hypercholesterolaemic diet. Br J Nutr. 2012 Mar;107(5):660-4. doi: 10.1017/S0007114511003539. Epub 2011 Jul 27.
- Cassani RS, Fassini PG, Silvah JH, Lima CM, Marchini JS. Impact of weight loss diet associated with flaxseed on inflammatory markers in men with cardiovascular risk factors: a clinical study. Nutr J. 2015 Jan 10;14:5. doi: 10.1186/1475-2891-14-5.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2007
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 maggio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 maggio 2014
Primo Inserito (Stima)
7 maggio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
23 maggio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 maggio 2014
Ultimo verificato
1 maggio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HCRP 4244/2007
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