Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv lněného semínka na syndrom metabolického zánětu

21. května 2014 aktualizováno: Julio Sergio Marchini, University of Sao Paulo

Lněné semínko a lignany: Vliv spotřeby na nutriční a zánětlivé markery

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinky enterolignanů lněného semene na nutriční a zánětlivé ukazatele u mužských pracovníků v potravinářském průmyslu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

52

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brazílie, 14049-900
        • Clinical Hospital of Ribeirao Preto

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Práce ve výrobní společnosti ve městě Itu-SP.
  • Mít alespoň tři z následujících kardiovaskulárních rizikových faktorů: obvod pasu ≥ 90 cm; nadváha nebo obezita charakterizovaná BMI ≥ 25 kg/m²; celkový cholesterol nalačno ≥ 200 mg/dl, LDL-cholesterol ≥ 130 mg/dl a HDL-cholesterol < 40 mg/dl, triglyceridy ≥ 150 mg/dl; glykémie >100 mg/dl; a hypertenze charakterizovaná systolickým krevním tlakem ≥140 mm/Hg a/nebo diastolickým krevním tlakem ≥ 90 mm/Hg.

Kritéria vyloučení:

- Ženské pohlaví

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Ve skupině s 11 dobrovolníky nedošlo u kontrolní skupiny k žádné změně v normálním příjmu potravy.
Experimentální: Skupina lněných semínek
V této skupině se 14 dobrovolníky dostávali po dobu studie 50 % sacharidů, 31 % tuku, 19 % bílkovin a 60 g prášku z lněných semínek/den.
Jiný: Požití surového prášku z lněného semínka nebo rýže
Experimentální skupiny dostávaly izokalorické diety a různé poměry sacharidů a bylo jim podáváno 60 g surového prášku z hnědého lněného semínka nebo rýže. Lněné semínko a surová rýže byly týdně drceny mlýnem s minimálními částicemi a vhodnými síty pro jemné mletí zrna se stupněm do 250 mm/mikrometrů. Po rozdrcení lněného semínka a syrové rýže byly zváženy v semianalytické váze. Přidání lněného semínka nebo prášku ze syrové rýže bylo provedeno ve směsi (40 g přidáno do mléka) a oběd (20 g přidáno do pečených fazolí). Dobrovolníci dostali lněné semínko nebo rýžový syrový prášek, porcovaný tak, aby byl použit po dobu 42 dnů, včetně víkendů.
Experimentální: Skupina s rýží a nízkým obsahem sacharidů
V této skupině s 13 dobrovolníky dostávali 35 % sacharidů, 46 % tuku, 19 % bílkovin a 60 g surového rýžového prášku / den během období studie.
Jiný: Požití surového prášku z lněného semínka nebo rýže
Experimentální skupiny dostávaly izokalorické diety a různé poměry sacharidů a bylo jim podáváno 60 g surového prášku z hnědého lněného semínka nebo rýže. Lněné semínko a surová rýže byly týdně drceny mlýnem s minimálními částicemi a vhodnými síty pro jemné mletí zrna se stupněm do 250 mm/mikrometrů. Po rozdrcení lněného semínka a syrové rýže byly zváženy v semianalytické váze. Přidání lněného semínka nebo prášku ze syrové rýže bylo provedeno ve směsi (40 g přidáno do mléka) a oběd (20 g přidáno do pečených fazolí). Dobrovolníci dostali lněné semínko nebo rýžový syrový prášek, porcovaný tak, aby byl použit po dobu 42 dnů, včetně víkendů.
Experimentální: Lněná a nízkosacharidová skupina
V této skupině se 14 dobrovolníky dostávali po dobu studie 32 % sacharidů, 47 % tuku, 21 % bílkovin a 60 g prášku z lněných semínek/den.
Jiný: Požití surového prášku z lněného semínka nebo rýže
Experimentální skupiny dostávaly izokalorické diety a různé poměry sacharidů a bylo jim podáváno 60 g surového prášku z hnědého lněného semínka nebo rýže. Lněné semínko a surová rýže byly týdně drceny mlýnem s minimálními částicemi a vhodnými síty pro jemné mletí zrna se stupněm do 250 mm/mikrometrů. Po rozdrcení lněného semínka a syrové rýže byly zváženy v semianalytické váze. Přidání lněného semínka nebo prášku ze syrové rýže bylo provedeno ve směsi (40 g přidáno do mléka) a oběd (20 g přidáno do pečených fazolí). Dobrovolníci dostali lněné semínko nebo rýžový syrový prášek, porcovaný tak, aby byl použit po dobu 42 dnů, včetně víkendů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny zánětlivých markerů a hormonů v krvi
Časové okno: Po 12hodinovém hladovění, v prvním a 42. dni intervence

Pro detekci inzulinu pomocí chemiluminiscence jsme použili IMMULITE 1000® SYSTEMS - SIEMENS MEDICAL SOLUTIONS DIAGNOSTICS (SIEMENS) (Los Angeles, USA).

Stanovení ultrasenzitivního CRP (C-reaktivní protein) imunoturbidimetrickou analýzou bylo provedeno pomocí COBAS® MIRAPLUS - ROCHE (USA). Tumor Necrosis Factor (TNF-a), leptin a adiponektin byly měřeny metodou enzymové imunoanalýzy za použití souprav LINCOPLEX-LUMINEX®, vyráběných Millipore Corporation (USA). Stanovení 8-Iso-Prostaglandinu F2a (isoprostan v séru) bylo provedeno enzymovým imunotestem s ASSAYS® DESIGNS kit, Inco, USA.
Po 12hodinovém hladovění, v prvním a 42. dni intervence

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krevní lipidový profil
Časové okno: Po 12hodinovém hladovění, v prvním a 42. dni intervence
Stanovení celkového cholesterolu, lipoproteinu o vysoké hustotě (HDL-c), triglyceridů, glukózy a kyseliny močové bylo provedeno enzymatickou metodou pomocí HITACHI® 912 - ROCHE (Japonsko). Činidlo použité pro měření celkového cholesterolu a triglyceridů bylo CHOD-PAP, ROCHE (Japonsko); pro HDL-c: Bioclin K071 (Japonsko); pro glukózu: GOD-PAD (Roche) (Japonsko); a pro kyselinu močovou byla Uric Acid Plus (URICASE) (Japonsko). Pro stanovení hodnot lipoproteinu o nízké hustotě (LDL-c) byl použit Friedewaldův vzorec.
Po 12hodinovém hladovění, v prvním a 42. dni intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Sao Paulo

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Julio S Marchini, PhD, Ribeirão Preto Medical School. São Paulo University (USP)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. května 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. května 2014

První zveřejněno (Odhad)

7. května 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. května 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. května 2014

Naposledy ověřeno

1. května 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HCRP 4244/2007

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metabolický syndrom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit