Влияние льняного семени на синдром метаболического воспаления
21 мая 2014 г. обновлено: Julio Sergio Marchini, University of Sao Paulo
Льняное семя и лигнаны: влияние потребления на пищевые и воспалительные маркеры
Это исследование направлено на оценку влияния энтеролигнанов льняного семени на пищевые и воспалительные показатели у мужчин, работающих в пищевой промышленности.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
52
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Бразилия, 14049-900
- Clinical Hospital of Ribeirao Preto
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Работа в производственной компании в городе Иту-СП.
- Наличие не менее трех из следующих сердечно-сосудистых факторов риска: окружность талии ≥ 90 см; избыточная масса тела или ожирение с ИМТ ≥ 25 кг/м²; общий холестерин натощак ≥ 200 мг/дл, холестерин ЛПНП ≥ 130 мг/дл и холестерин ЛПВП < 40 мг/дл, триглицериды ≥ 150 мг/дл; гликемия ≥100 мг/дл; и артериальная гипертензия, характеризующаяся систолическим артериальным давлением ≥140 мм/рт.ст. и/или диастолическим артериальным давлением ≥90 мм/рт.ст.
Критерий исключения:
- Женский пол
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
В группе из 11 добровольцев в контрольной группе нормальное потребление пищи не изменилось.
|
|
|
Экспериментальный: Льняная группа
В этой группе из 14 добровольцев они получали 50% углеводов, 31% жиров, 19% белков и 60 г порошка льняного семени в день в течение периода исследования.
|
Опытные группы получали изокалорийные рационы и различные пропорции углеводов, а также введение 60 г порошка бурого льняного семени или рисового сырья.
Льняное семя и рис-сырец еженедельно измельчали на мельнице с минимальным размером частиц и соответствующих ситах для тонкого помола зерна со степенью до 250 мм/микрометров.
После измельчения льняного семени и сырого риса их взвешивали на полуаналитических весах.
Добавляли льняное семя или сырой рисовый порошок в закуску (40 г добавляли в молоко) и обед (20 г добавляли в запеченную фасоль).
Добровольцы получали льняное семя или рисовый порошок в виде порций, которые можно было использовать в течение 42 дней, включая выходные.
|
|
Экспериментальный: Рис и низкоуглеводная группа
В этой группе из 13 добровольцев они получали 35% углеводов, 46% жиров, 19% белков и 60 г порошка сырого риса в день в течение периода исследования.
|
Опытные группы получали изокалорийные рационы и различные пропорции углеводов, а также введение 60 г порошка бурого льняного семени или рисового сырья.
Льняное семя и рис-сырец еженедельно измельчали на мельнице с минимальным размером частиц и соответствующих ситах для тонкого помола зерна со степенью до 250 мм/микрометров.
После измельчения льняного семени и сырого риса их взвешивали на полуаналитических весах.
Добавляли льняное семя или сырой рисовый порошок в закуску (40 г добавляли в молоко) и обед (20 г добавляли в запеченную фасоль).
Добровольцы получали льняное семя или рисовый порошок в виде порций, которые можно было использовать в течение 42 дней, включая выходные.
|
|
Экспериментальный: Льняная и низкоуглеводная группа
В этой группе из 14 добровольцев они получали 32% углеводов, 47% жиров, 21% белков и 60 г порошка льняного семени в день в течение периода исследования.
|
Опытные группы получали изокалорийные рационы и различные пропорции углеводов, а также введение 60 г порошка бурого льняного семени или рисового сырья.
Льняное семя и рис-сырец еженедельно измельчали на мельнице с минимальным размером частиц и соответствующих ситах для тонкого помола зерна со степенью до 250 мм/микрометров.
После измельчения льняного семени и сырого риса их взвешивали на полуаналитических весах.
Добавляли льняное семя или сырой рисовый порошок в закуску (40 г добавляли в молоко) и обед (20 г добавляли в запеченную фасоль).
Добровольцы получали льняное семя или рисовый порошок в виде порций, которые можно было использовать в течение 42 дней, включая выходные.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Маркеры воспаления и уровни гормонов в крови
Временное ограничение: После 12-часового голодания, в первый и 42-й день вмешательства
|
Для выявления инсулина методом хемилюминесценции использовали прибор IMMULITE 1000® SYSTEMS - SIEMENS MEDICAL SOLUTIONS DIAGNOSTICS (SIEMENS) (Лос-Анджелес, США). Определение ультрачувствительного СРБ (С-реактивного белка) иммунотурбидиметрическим методом проводили на приборе COBAS® MIRAPLUS - ROCHE (США). Фактор некроза опухоли (TNF-α), лептин и адипонектин определяли методом иммуноферментного анализа с использованием наборов LINCOPLEX-LUMINEX® производства Millipore Corporation (США). Определение 8-изо-простагландина F2a (изопростана в сыворотке) проводили иммуноферментным методом с использованием набора ASSAYS® DESIGNS, Inco, США. |
После 12-часового голодания, в первый и 42-й день вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Липидный профиль крови
Временное ограничение: После 12-часового голодания, в первый и 42-й день вмешательства
|
Определение общего холестерина, липопротеинов высокой плотности (ЛПВП-х), триглицеридов, глюкозы и мочевой кислоты проводили ферментативным методом на приборе HITACHI® 912 - ROCHE (Япония).
Для определения общего холестерина и триглицеридов использовали реагент CHOD-PAP, ROCHE (Япония); для HDL-c: Bioclin K071 (Япония); для глюкозы: GOD-PAD (Roche) (Япония); а для мочевой кислоты использовали Uric Acid Plus (URICASE) (Япония).
Для определения значений липопротеинов низкой плотности (LDL-c) использовали формулу Фридевальда.
|
После 12-часового голодания, в первый и 42-й день вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Julio S Marchini, PhD, Ribeirão Preto Medical School. São Paulo University (USP)
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Bloedon LT, Balikai S, Chittams J, Cunnane SC, Berlin JA, Rader DJ, Szapary PO. Flaxseed and cardiovascular risk factors: results from a double blind, randomized, controlled clinical trial. J Am Coll Nutr. 2008 Feb;27(1):65-74. doi: 10.1080/07315724.2008.10719676.
- Sugiura K, Tamakoshi K, Yatsuya H, Otsuka R, Wada K, Matsushita K, Kondo T, Hotta Y, Mitsuhashi H, Murohara T, Toyoshima H. Contribution of adipocytokines to low-grade inflammatory state as expressed by circulating C-reactive protein in Japanese men: comparison of leptin and adiponectin. Int J Cardiol. 2008 Nov 12;130(2):159-64. doi: 10.1016/j.ijcard.2008.01.006. Epub 2008 May 20.
- Fukumitsu S, Aida K, Ueno N, Ozawa S, Takahashi Y, Kobori M. Flaxseed lignan attenuates high-fat diet-induced fat accumulation and induces adiponectin expression in mice. Br J Nutr. 2008 Sep;100(3):669-76. doi: 10.1017/S0007114508911570. Epub 2008 Feb 6.
- Hallund J, Tetens I, Bugel S, Tholstrup T, Bruun JM. The effect of a lignan complex isolated from flaxseed on inflammation markers in healthy postmenopausal women. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2008 Sep;18(7):497-502. doi: 10.1016/j.numecd.2007.05.007. Epub 2008 May 23.
- Pan A, Demark-Wahnefried W, Ye X, Yu Z, Li H, Qi Q, Sun J, Chen Y, Chen X, Liu Y, Lin X. Effects of a flaxseed-derived lignan supplement on C-reactive protein, IL-6 and retinol-binding protein 4 in type 2 diabetic patients. Br J Nutr. 2009 Apr;101(8):1145-9. doi: 10.1017/S0007114508061527.
- Prasad K. Hypocholesterolemic and antiatherosclerotic effect of flax lignan complex isolated from flaxseed. Atherosclerosis. 2005 Apr;179(2):269-75. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2004.11.012. Epub 2005 Jan 26.
- Vanharanta M, Voutilainen S, Nurmi T, Kaikkonen J, Roberts LJ, Morrow JD, Adlercreutz H, Salonen JT. Association between low serum enterolactone and increased plasma F2-isoprostanes, a measure of lipid peroxidation. Atherosclerosis. 2002 Feb;160(2):465-9. doi: 10.1016/s0021-9150(01)00603-7.
- Prim CR, Baroncini LA, Precoma LB, Caron PH, Winter G, Poletti MO, Precoma DB. Effects of linseed consumption for a short period of time on lipid profile and atherosclerotic lesions in rabbits fed a hypercholesterolaemic diet. Br J Nutr. 2012 Mar;107(5):660-4. doi: 10.1017/S0007114511003539. Epub 2011 Jul 27.
- Cassani RS, Fassini PG, Silvah JH, Lima CM, Marchini JS. Impact of weight loss diet associated with flaxseed on inflammatory markers in men with cardiovascular risk factors: a clinical study. Nutr J. 2015 Jan 10;14:5. doi: 10.1186/1475-2891-14-5.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2007 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2007 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 мая 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 мая 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 мая 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
23 мая 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 мая 2014 г.
Последняя проверка
1 мая 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HCRP 4244/2007
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .