Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av linfrö på syndromet metabolisk inflammation

21 maj 2014 uppdaterad av: Julio Sergio Marchini, University of Sao Paulo

Linfrö och lignaner: Effekt av konsumtion på närings- och inflammatoriska markörer

Denna studie syftar till att utvärdera effekterna av enterolignanas av linfrö på närings- och inflammatoriska indikatorer hos manliga arbetare i en livsmedelsindustri.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

52

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilien, 14049-900
        • Clinical Hospital of Ribeirao Preto

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Arbeta i tillverkningsföretaget i staden Itu-SP.
  • Ha minst tre av följande kardiovaskulära riskfaktorer: midjemått ≥ 90 cm; övervikt eller fetma kännetecknad av BMI ≥ 25 kg/m²; fastande totalkolesterol ≥ 200 mg/dL, LDL-kolesterol ≥ 130 mg/dL och HDL-kolesterol < 40 mg/dL, triglycerider ≥ 150 mg/dL; glykemi >100 mg/dL; och hypertoni kännetecknad av systoliskt blodtryck ≥140 mm/Hg och/eller diastoliskt blodtryck ≥ 90 mm/Hg.

Exklusions kriterier:

- Kvinnligt kön

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollgrupp
I gruppen med 11 frivilliga gjorde kontrollgruppen ingen förändring i normalt födointag.
Experimentell: Linfrögrupp
I denna grupp med 14 frivilliga fick de 50 % kolhydrater, 31 % fett, 19 % protein och 60 g linfröpulver/dag under studieperioden.
Övrig: Intag av linfrö eller ris råpulver
De experimentella grupperna fick isokaloriska dieter och olika proportioner av kolhydrater, och införandet av 60 g brunt linfrö eller risråpulver. Linfrö och råris krossades varje vecka med en kvarn av minimal partikeltyp och lämpliga siktar för finmalning av spannmål med en grad av 250 mm/mikrometer. Efter att ha krossat linfrö och råris vägdes de i semi-analytisk våg. Tillsatsen av linfrö eller rårispulver gjordes i sorteringen (40 g tillsatt mjölk) och lunch (20 g tillsattes bakade bönor). De frivilliga fick linfrö- eller risråpulver, portionerat för att användas i 42 dagar, inklusive helgerna.
Experimentell: Ris och lågkolhydratgrupp
I denna grupp med 13 frivilliga fick de 35 % kolhydrater, 46 % fett, 19 % protein och 60 g rårispulver/dag under studieperioden.
Övrig: Intag av linfrö eller ris råpulver
De experimentella grupperna fick isokaloriska dieter och olika proportioner av kolhydrater, och införandet av 60 g brunt linfrö eller risråpulver. Linfrö och råris krossades varje vecka med en kvarn av minimal partikeltyp och lämpliga siktar för finmalning av spannmål med en grad av 250 mm/mikrometer. Efter att ha krossat linfrö och råris vägdes de i semi-analytisk våg. Tillsatsen av linfrö eller rårispulver gjordes i sorteringen (40 g tillsatt mjölk) och lunch (20 g tillsattes bakade bönor). De frivilliga fick linfrö- eller risråpulver, portionerat för att användas i 42 dagar, inklusive helgerna.
Experimentell: Linssed och lågkolhydratgrupp
I denna grupp med 14 frivilliga fick de 32% kolhydrater, 47% fett, 21% protein och 60 g linfröpulver/dag under studieperioden.
Övrig: Intag av linfrö eller ris råpulver
De experimentella grupperna fick isokaloriska dieter och olika proportioner av kolhydrater, och införandet av 60 g brunt linfrö eller risråpulver. Linfrö och råris krossades varje vecka med en kvarn av minimal partikeltyp och lämpliga siktar för finmalning av spannmål med en grad av 250 mm/mikrometer. Efter att ha krossat linfrö och råris vägdes de i semi-analytisk våg. Tillsatsen av linfrö eller rårispulver gjordes i sorteringen (40 g tillsatt mjölk) och lunch (20 g tillsattes bakade bönor). De frivilliga fick linfrö- eller risråpulver, portionerat för att användas i 42 dagar, inklusive helgerna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Inflammatoriska markörer och hormoner blodnivåer
Tidsram: Efter 12 timmars fasta, den första och 42:e dagen av interventionen

För detektion av insulin genom kemiluminescens använde vi IMMULITE 1000® SYSTEMS - SIEMENS MEDICAL SOLUTIONS DIAGNOSTICS (SIEMENS) (Los Angeles, USA).

Bestämningen av ultrakänsligt CRP (C-reaktivt protein) genom immunturbidimetrisk analys utfördes med COBAS® MIRAPLUS - ROCHE (USA). Tumörnekrosfaktorn (TNF-a), leptin och adiponektin mättes genom enzymimmunoanalysmetoden, med användning av kit av LINCOPLEX-LUMINEX®, tillverkad av Millipore Corporation (USA). Bestämning av 8-Iso-Prostaglandin F2a (serumisoprostan) utfördes genom enzymimmunanalys med ASSAYS® DESIGNS kit, Inco, USA.
Efter 12 timmars fasta, den första och 42:e dagen av interventionen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blodlipidprofil
Tidsram: Efter 12 timmars fasta, den första och 42:e dagen av interventionen
Bestämningen av totalt kolesterol, högdensitetslipoprotein (HDL-c), triglycerid, glukos och urinsyra utfördes med enzymatisk metod, med HITACHI® 912 - ROCHE (Japan). Reagenset som användes för mätning av totalt kolesterol och triglycerid var CHOD-PAP, ROCHE (Japan); för HDL-c: Bioclin K071 (Japan); för glukos: GOD-PAD (Roche) (Japan); och för urinsyra var Uric Acid Plus (URICASE) (Japan). För att bestämma värdena av lågdensitetslipoprotein (LDL-c) användes Friedewald-formeln.
Efter 12 timmars fasta, den första och 42:e dagen av interventionen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Sao Paulo

Utredare

  • Huvudutredare: Julio S Marchini, PhD, Ribeirão Preto Medical School. São Paulo University (USP)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2007

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 maj 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 maj 2014

Första postat (Uppskatta)

7 maj 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 maj 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 maj 2014

Senast verifierad

1 maj 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HCRP 4244/2007

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera