Impacto da Linhaça na Síndrome Inflamação Metabólica
21 de maio de 2014 atualizado por: Julio Sergio Marchini, University of Sao Paulo
Linhaça e Lignanas: Efeito do Consumo em Marcadores Nutricionais e Inflamatórios
Este estudo tem como objetivo avaliar os efeitos das enterolignanas da linhaça sobre indicadores nutricionais e inflamatórios em trabalhadores do sexo masculino de uma indústria alimentícia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
52
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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São Paulo
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Ribeirão Preto, São Paulo, Brasil, 14049-900
- Clinical Hospital of Ribeirao Preto
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Trabalho em empresa de confecção na cidade de Itu-SP.
- Ter pelo menos três dos seguintes fatores de risco cardiovascular: circunferência da cintura ≥ 90 cm; sobrepeso ou obesidade caracterizada por IMC ≥ 25 kg/m²; colesterol total em jejum ≥ 200 mg/dL, LDL-colesterol ≥ 130 mg/dL e HDL-colesterol < 40 mg/dL, triglicerídeos ≥ 150 mg/dL; glicemia ≥100 mg/dL; e hipertensão caracterizada por pressão arterial sistólica ≥140 mm/Hg e/ou pressão arterial diastólica ≥ 90 mm/Hg.
Critério de exclusão:
- Gênero feminino
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
No grupo de 11 voluntários, o grupo controle não alterou a ingestão alimentar normal.
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Experimental: Grupo da linhaça
Nesse grupo de 14 voluntários, eles receberam 50% de carboidrato, 31% de gordura, 19% de proteína e 60 g de linhaça em pó/dia durante o período do estudo.
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Os grupos experimentais receberam dietas isocalóricas e diferentes proporções de carboidratos, e a introdução de 60g de linhaça marrom ou arroz cru em pó.
A linhaça e o arroz cru foram triturados semanalmente em moinho tipo partícula mínima e peneiras apropriadas para moagem fina de grãos com grau de até 250 mm/micrômetros.
Após trituração da linhaça e do arroz cru, foram pesados em balança semi-analítica.
A adição de farinha de linhaça ou arroz cru foi feita na colação (40 g adicionados ao leite) e almoço (20 g adicionados ao feijão cozido).
Os voluntários receberam farinha de linhaça ou arroz cru em porções para uso por 42 dias, incluindo finais de semana.
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Experimental: Arroz e grupo de baixo carboidrato
Nesse grupo de 13 voluntários, eles receberam 35% de carboidrato, 46% de gordura, 19% de proteína e 60g de pó de arroz cru/dia durante o período do estudo.
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Os grupos experimentais receberam dietas isocalóricas e diferentes proporções de carboidratos, e a introdução de 60g de linhaça marrom ou arroz cru em pó.
A linhaça e o arroz cru foram triturados semanalmente em moinho tipo partícula mínima e peneiras apropriadas para moagem fina de grãos com grau de até 250 mm/micrômetros.
Após trituração da linhaça e do arroz cru, foram pesados em balança semi-analítica.
A adição de farinha de linhaça ou arroz cru foi feita na colação (40 g adicionados ao leite) e almoço (20 g adicionados ao feijão cozido).
Os voluntários receberam farinha de linhaça ou arroz cru em porções para uso por 42 dias, incluindo finais de semana.
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Experimental: Grupo de linhaça e baixo carboidrato
Neste grupo de 14 voluntários, eles receberam 32% de carboidrato, 47% de gordura, 21% de proteína e 60 g de linhaça em pó/dia durante o período do estudo.
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Os grupos experimentais receberam dietas isocalóricas e diferentes proporções de carboidratos, e a introdução de 60g de linhaça marrom ou arroz cru em pó.
A linhaça e o arroz cru foram triturados semanalmente em moinho tipo partícula mínima e peneiras apropriadas para moagem fina de grãos com grau de até 250 mm/micrômetros.
Após trituração da linhaça e do arroz cru, foram pesados em balança semi-analítica.
A adição de farinha de linhaça ou arroz cru foi feita na colação (40 g adicionados ao leite) e almoço (20 g adicionados ao feijão cozido).
Os voluntários receberam farinha de linhaça ou arroz cru em porções para uso por 42 dias, incluindo finais de semana.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Marcadores inflamatórios e níveis sanguíneos de hormônios
Prazo: Após jejum de 12 horas, no primeiro e 42º dia de intervenção
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Para detecção de insulina por quimioluminescência, foi utilizado o IMMULITE 1000® SYSTEMS - SIEMENS MEDICAL SOLUTIONS DIAGNOSTICS (SIEMENS) (Los Angeles, EUA). A determinação da PCR ultrassensível (proteína C-reativa) por ensaio imunoturbidimétrico foi realizada com o COBAS® MIRAPLUS - ROCHE (EUA). O Fator de Necrose Tumoral (TNF-α), leptina e adiponectina foram medidos pelo método de imunoensaio enzimático, utilizando kits LINCOPLEX-LUMINEX®, fabricados pela Millipore Corporation (EUA). A determinação de 8-Iso-Prostaglandina F2a (isoprostano sérico) foi realizada por imunoensaio enzimático com kit ASSAYS® DESIGNS, Inco, EUA. |
Após jejum de 12 horas, no primeiro e 42º dia de intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Perfil lipídico do sangue
Prazo: Após jejum de 12 horas, no primeiro e 42º dia de intervenção
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A determinação do colesterol total, lipoproteína de alta densidade (HDL-c), triglicerídeos, glicose e ácido úrico foi realizada pelo método enzimático, com HITACHI® 912 - ROCHE (Japão).
O reagente utilizado para dosagem de colesterol total e triglicerídeos foi o CHOD-PAP, ROCHE (Japão); para HDL-c: Bioclin K071 (Japão); para glicose: GOD-PAD (Roche) (Japão); e para o ácido úrico foi Uric Acid Plus (URICASE) (Japão).
Para determinação dos valores de lipoproteína de baixa densidade (LDL-c) foi utilizada a Fórmula de Friedewald.
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Após jejum de 12 horas, no primeiro e 42º dia de intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Julio S Marchini, PhD, Ribeirão Preto Medical School. São Paulo University (USP)
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Bloedon LT, Balikai S, Chittams J, Cunnane SC, Berlin JA, Rader DJ, Szapary PO. Flaxseed and cardiovascular risk factors: results from a double blind, randomized, controlled clinical trial. J Am Coll Nutr. 2008 Feb;27(1):65-74. doi: 10.1080/07315724.2008.10719676.
- Sugiura K, Tamakoshi K, Yatsuya H, Otsuka R, Wada K, Matsushita K, Kondo T, Hotta Y, Mitsuhashi H, Murohara T, Toyoshima H. Contribution of adipocytokines to low-grade inflammatory state as expressed by circulating C-reactive protein in Japanese men: comparison of leptin and adiponectin. Int J Cardiol. 2008 Nov 12;130(2):159-64. doi: 10.1016/j.ijcard.2008.01.006. Epub 2008 May 20.
- Fukumitsu S, Aida K, Ueno N, Ozawa S, Takahashi Y, Kobori M. Flaxseed lignan attenuates high-fat diet-induced fat accumulation and induces adiponectin expression in mice. Br J Nutr. 2008 Sep;100(3):669-76. doi: 10.1017/S0007114508911570. Epub 2008 Feb 6.
- Hallund J, Tetens I, Bugel S, Tholstrup T, Bruun JM. The effect of a lignan complex isolated from flaxseed on inflammation markers in healthy postmenopausal women. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2008 Sep;18(7):497-502. doi: 10.1016/j.numecd.2007.05.007. Epub 2008 May 23.
- Pan A, Demark-Wahnefried W, Ye X, Yu Z, Li H, Qi Q, Sun J, Chen Y, Chen X, Liu Y, Lin X. Effects of a flaxseed-derived lignan supplement on C-reactive protein, IL-6 and retinol-binding protein 4 in type 2 diabetic patients. Br J Nutr. 2009 Apr;101(8):1145-9. doi: 10.1017/S0007114508061527.
- Prasad K. Hypocholesterolemic and antiatherosclerotic effect of flax lignan complex isolated from flaxseed. Atherosclerosis. 2005 Apr;179(2):269-75. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2004.11.012. Epub 2005 Jan 26.
- Vanharanta M, Voutilainen S, Nurmi T, Kaikkonen J, Roberts LJ, Morrow JD, Adlercreutz H, Salonen JT. Association between low serum enterolactone and increased plasma F2-isoprostanes, a measure of lipid peroxidation. Atherosclerosis. 2002 Feb;160(2):465-9. doi: 10.1016/s0021-9150(01)00603-7.
- Prim CR, Baroncini LA, Precoma LB, Caron PH, Winter G, Poletti MO, Precoma DB. Effects of linseed consumption for a short period of time on lipid profile and atherosclerotic lesions in rabbits fed a hypercholesterolaemic diet. Br J Nutr. 2012 Mar;107(5):660-4. doi: 10.1017/S0007114511003539. Epub 2011 Jul 27.
- Cassani RS, Fassini PG, Silvah JH, Lima CM, Marchini JS. Impact of weight loss diet associated with flaxseed on inflammatory markers in men with cardiovascular risk factors: a clinical study. Nutr J. 2015 Jan 10;14:5. doi: 10.1186/1475-2891-14-5.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2007
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de maio de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de maio de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
7 de maio de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de maio de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de maio de 2014
Última verificação
1 de maio de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HCRP 4244/2007
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