Pellavansiementen vaikutus metaboliseen tulehdukseen
keskiviikko 21. toukokuuta 2014 päivittänyt: Julio Sergio Marchini, University of Sao Paulo
Pellavansiemenet ja lignaanit: kulutuksen vaikutus ravitsemuksellisiin ja tulehdusmerkkiaineisiin
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida pellavansiementen enterolignaanin vaikutuksia ravitsemus- ja tulehdusindikaattoreihin elintarviketeollisuuden miestyöntekijöillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
52
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilia, 14049-900
- Clinical Hospital of Ribeirao Preto
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Työskentele valmistusyrityksessä Itu-SP:n kaupungissa.
- Sinulla on vähintään kolme seuraavista kardiovaskulaarisista riskitekijöistä: vyötärön ympärysmitta ≥ 90 cm; ylipainoinen tai lihava, jolle on ominaista BMI ≥ 25 kg/m²; paaston kokonaiskolesteroli ≥ 200 mg/dl, LDL-kolesteroli ≥ 130 mg/dl ja HDL-kolesteroli < 40 mg/dl, triglyseridit ≥ 150 mg/dl; glykemia ≥100 mg/dl; ja hypertensio, jolle on tunnusomaista systolinen verenpaine ≥ 140 mm/Hg ja/tai diastolinen verenpaine ≥ 90 mm/Hg.
Poissulkemiskriteerit:
- Naispuolinen sukupuoli
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Ryhmässä, jossa oli 11 vapaaehtoista, kontrolliryhmä ei muuttanut normaalia ravinnonsaantia.
|
|
|
Kokeellinen: Pellavansiemenryhmä
Tässä ryhmässä, jossa oli 14 vapaaehtoista, he saivat 50 % hiilihydraattia, 31 % rasvaa, 19 % proteiinia ja 60 g pellavansiemenjauhetta päivässä tutkimuksen aikana.
|
Koeryhmät saivat isokalorista ruokavaliota ja eri suhteita hiilihydraatteja sekä 60g ruskeaa pellavansiemeniä tai riisiä raakajauhetta.
Pellavansiemen ja raakariisi murskattiin viikoittain minimyllyllä ja sopivilla seuloilla hienojakoiseksi jauhamiseksi 250 mm/mikrometriin asti.
Pellavansiementen ja raakariisin murskaamisen jälkeen ne punnittiin puolianalyyttisessä vaa'assa.
Pellavansiementen tai raakariisijauheen lisäys tehtiin lajittelussa (40 g maitoon lisätty) ja lounaassa (20 g uunipapuihin).
Vapaaehtoiset saivat pellavansiemen- tai riisin raakajauhetta annosteltuna käytettäväksi 42 päivän ajan, mukaan lukien viikonloput.
|
|
Kokeellinen: Riisi ja vähähiilihydraattinen ryhmä
Tässä ryhmässä, jossa oli 13 vapaaehtoista, he saivat 35 % hiilihydraattia, 46 % rasvaa, 19 % proteiinia ja 60 g raakariisijauhetta päivässä tutkimuksen aikana.
|
Koeryhmät saivat isokalorista ruokavaliota ja eri suhteita hiilihydraatteja sekä 60g ruskeaa pellavansiemeniä tai riisiä raakajauhetta.
Pellavansiemen ja raakariisi murskattiin viikoittain minimyllyllä ja sopivilla seuloilla hienojakoiseksi jauhamiseksi 250 mm/mikrometriin asti.
Pellavansiementen ja raakariisin murskaamisen jälkeen ne punnittiin puolianalyyttisessä vaa'assa.
Pellavansiementen tai raakariisijauheen lisäys tehtiin lajittelussa (40 g maitoon lisätty) ja lounaassa (20 g uunipapuihin).
Vapaaehtoiset saivat pellavansiemen- tai riisin raakajauhetta annosteltuna käytettäväksi 42 päivän ajan, mukaan lukien viikonloput.
|
|
Kokeellinen: Pellavallinen ja vähähiilihydraattinen ryhmä
Tässä ryhmässä, jossa oli 14 vapaaehtoista, he saivat 32 % hiilihydraattia, 47 % rasvaa, 21 % proteiinia ja 60 g pellavansiemenjauhetta päivässä tutkimuksen aikana.
|
Koeryhmät saivat isokalorista ruokavaliota ja eri suhteita hiilihydraatteja sekä 60g ruskeaa pellavansiemeniä tai riisiä raakajauhetta.
Pellavansiemen ja raakariisi murskattiin viikoittain minimyllyllä ja sopivilla seuloilla hienojakoiseksi jauhamiseksi 250 mm/mikrometriin asti.
Pellavansiementen ja raakariisin murskaamisen jälkeen ne punnittiin puolianalyyttisessä vaa'assa.
Pellavansiementen tai raakariisijauheen lisäys tehtiin lajittelussa (40 g maitoon lisätty) ja lounaassa (20 g uunipapuihin).
Vapaaehtoiset saivat pellavansiemen- tai riisin raakajauhetta annosteltuna käytettäväksi 42 päivän ajan, mukaan lukien viikonloput.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tulehdusmarkkerit ja hormonit veren tasot
Aikaikkuna: 12 tunnin paaston jälkeen, ensimmäisenä ja 42. interventiopäivänä
|
Insuliinin havaitsemiseen kemiluminesenssilla käytimme IMMULITE 1000® SYSTEMS - SIEMENS MEDICAL SOLUTIONS DIAGNOSTICS (SIEMENS) (Los Angeles, USA). Ultra-herkän CRP:n (C-reaktiivinen proteiini) määritys immunoturbidimetrisellä määrityksellä suoritettiin COBAS® MIRAPLUS - ROCHE (USA) -laitteella. Tuumorinekroositekijä (TNF-a), leptiini ja adiponektiini mitattiin entsyymi-immunomääritysmenetelmällä käyttäen LINCOPLEX-LUMINEX®-pakkauksia, joita valmistaa Millipore Corporation (USA). 8-iso-prostaglandiini F2a:n (seerumin isoprostaanin) määritys suoritettiin entsyymi-immunomäärityksellä ASSAYS® DESIGNS -pakkauksella, Inco, USA. |
12 tunnin paaston jälkeen, ensimmäisenä ja 42. interventiopäivänä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Veren lipidiprofiili
Aikaikkuna: 12 tunnin paaston jälkeen, ensimmäisenä ja 42. interventiopäivänä
|
Kokonaiskolesterolin, korkeatiheyksisen lipoproteiinin (HDL-c), triglyseridin, glukoosin ja virtsahapon määritys suoritettiin entsymaattisella menetelmällä HITACHI® 912 - ROCHE (Japani) avulla.
Kokonaiskolesterolin ja triglyseridin mittaamiseen käytetty reagenssi oli CHOD-PAP, ROCHE (Japani); HDL-c:lle: Bioclin K071 (Japani); glukoosille: GOD-PAD (Roche) (Japani); ja virtsahapon osalta Uric Acid Plus (URICASE) (Japani).
Matalatiheyksisen lipoproteiinin (LDL-c) arvojen määrittämiseen käytettiin Friedewaldin kaavaa.
|
12 tunnin paaston jälkeen, ensimmäisenä ja 42. interventiopäivänä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Julio S Marchini, PhD, Ribeirão Preto Medical School. São Paulo University (USP)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bloedon LT, Balikai S, Chittams J, Cunnane SC, Berlin JA, Rader DJ, Szapary PO. Flaxseed and cardiovascular risk factors: results from a double blind, randomized, controlled clinical trial. J Am Coll Nutr. 2008 Feb;27(1):65-74. doi: 10.1080/07315724.2008.10719676.
- Sugiura K, Tamakoshi K, Yatsuya H, Otsuka R, Wada K, Matsushita K, Kondo T, Hotta Y, Mitsuhashi H, Murohara T, Toyoshima H. Contribution of adipocytokines to low-grade inflammatory state as expressed by circulating C-reactive protein in Japanese men: comparison of leptin and adiponectin. Int J Cardiol. 2008 Nov 12;130(2):159-64. doi: 10.1016/j.ijcard.2008.01.006. Epub 2008 May 20.
- Fukumitsu S, Aida K, Ueno N, Ozawa S, Takahashi Y, Kobori M. Flaxseed lignan attenuates high-fat diet-induced fat accumulation and induces adiponectin expression in mice. Br J Nutr. 2008 Sep;100(3):669-76. doi: 10.1017/S0007114508911570. Epub 2008 Feb 6.
- Hallund J, Tetens I, Bugel S, Tholstrup T, Bruun JM. The effect of a lignan complex isolated from flaxseed on inflammation markers in healthy postmenopausal women. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2008 Sep;18(7):497-502. doi: 10.1016/j.numecd.2007.05.007. Epub 2008 May 23.
- Pan A, Demark-Wahnefried W, Ye X, Yu Z, Li H, Qi Q, Sun J, Chen Y, Chen X, Liu Y, Lin X. Effects of a flaxseed-derived lignan supplement on C-reactive protein, IL-6 and retinol-binding protein 4 in type 2 diabetic patients. Br J Nutr. 2009 Apr;101(8):1145-9. doi: 10.1017/S0007114508061527.
- Prasad K. Hypocholesterolemic and antiatherosclerotic effect of flax lignan complex isolated from flaxseed. Atherosclerosis. 2005 Apr;179(2):269-75. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2004.11.012. Epub 2005 Jan 26.
- Vanharanta M, Voutilainen S, Nurmi T, Kaikkonen J, Roberts LJ, Morrow JD, Adlercreutz H, Salonen JT. Association between low serum enterolactone and increased plasma F2-isoprostanes, a measure of lipid peroxidation. Atherosclerosis. 2002 Feb;160(2):465-9. doi: 10.1016/s0021-9150(01)00603-7.
- Prim CR, Baroncini LA, Precoma LB, Caron PH, Winter G, Poletti MO, Precoma DB. Effects of linseed consumption for a short period of time on lipid profile and atherosclerotic lesions in rabbits fed a hypercholesterolaemic diet. Br J Nutr. 2012 Mar;107(5):660-4. doi: 10.1017/S0007114511003539. Epub 2011 Jul 27.
- Cassani RS, Fassini PG, Silvah JH, Lima CM, Marchini JS. Impact of weight loss diet associated with flaxseed on inflammatory markers in men with cardiovascular risk factors: a clinical study. Nutr J. 2015 Jan 10;14:5. doi: 10.1186/1475-2891-14-5.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. maaliskuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2007
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. toukokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. toukokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 7. toukokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 23. toukokuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. toukokuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HCRP 4244/2007
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .