Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hørfrøs indvirkning på syndromet metabolisk inflammation

21. maj 2014 opdateret af: Julio Sergio Marchini, University of Sao Paulo

Hørfrø og lignaner: Effekt af forbrug på ernæringsmæssige og inflammatoriske markører

Denne undersøgelse har til formål at evaluere virkningerne af enterolignanas af hørfrø på ernæringsmæssige og inflammatoriske indikatorer hos mandlige arbejdere i en fødevareindustri.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilien, 14049-900
        • Clinical Hospital of Ribeirao Preto

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Arbejde i produktionsvirksomheden i byen Itu-SP.
  • Har mindst tre af følgende kardiovaskulære risikofaktorer: taljeomkreds ≥ 90 cm; overvægtig eller fede karakteriseret ved BMI ≥ 25 kg/m²; fastende totalkolesterol ≥ 200 mg/dL, LDL-kolesterol ≥ 130 mg/dL og HDL-kolesterol < 40 mg/dL, triglycerider ≥ 150 mg/dL; glykæmi ≥100 mg/dL; og hypertension karakteriseret ved systolisk blodtryk ≥140 mm/Hg og/eller diastolisk blodtryk ≥ 90 mm/Hg.

Ekskluderingskriterier:

- Kvindelig køn

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
I gruppen med 11 frivillige foretog kontrolgruppen ingen ændring i det normale fødeindtag.
Eksperimentel: Hørfrø gruppe
I denne gruppe med 14 frivillige modtog de 50% kulhydrat, 31% fedt, 19% protein og 60 g hørfrøpulver/dag i løbet af undersøgelsesperioden.
Forsøgsgrupperne modtog isokaloriske diæter og forskellige andele af kulhydrater og introduktionen af ​​60 g brunt hørfrø eller ris-råpulver. Hørfrø og rå ris blev knust ugentligt med en mølle af minimal partikeltype og passende sigter til finmaling af korn med en grad på 250 mm/mikrometer. Efter knusning af hørfrø og rå ris blev de vejet i semi-analytisk vægt. Tilsætningen af ​​hørfrø eller rårispulver blev lavet i sorteringen (40 g tilsat mælk) og frokost (20 g tilsat bagte bønner). De frivillige modtog hørfrø eller ris råpulver, portioneret til brug i 42 dage, inklusive weekenderne.
Eksperimentel: Ris og lav kulhydrat gruppe
I denne gruppe med 13 frivillige modtog de 35 % kulhydrat, 46 % fedt, 19 % protein og 60 g rårispulver/dag i løbet af undersøgelsesperioden.
Forsøgsgrupperne modtog isokaloriske diæter og forskellige andele af kulhydrater og introduktionen af ​​60 g brunt hørfrø eller ris-råpulver. Hørfrø og rå ris blev knust ugentligt med en mølle af minimal partikeltype og passende sigter til finmaling af korn med en grad på 250 mm/mikrometer. Efter knusning af hørfrø og rå ris blev de vejet i semi-analytisk vægt. Tilsætningen af ​​hørfrø eller rårispulver blev lavet i sorteringen (40 g tilsat mælk) og frokost (20 g tilsat bagte bønner). De frivillige modtog hørfrø eller ris råpulver, portioneret til brug i 42 dage, inklusive weekenderne.
Eksperimentel: Hør- og lavkulhydratgruppe
I denne gruppe med 14 frivillige modtog de 32% kulhydrat, 47% fedt, 21% protein og 60 g hørfrøpulver/dag i løbet af undersøgelsesperioden.
Forsøgsgrupperne modtog isokaloriske diæter og forskellige andele af kulhydrater og introduktionen af ​​60 g brunt hørfrø eller ris-råpulver. Hørfrø og rå ris blev knust ugentligt med en mølle af minimal partikeltype og passende sigter til finmaling af korn med en grad på 250 mm/mikrometer. Efter knusning af hørfrø og rå ris blev de vejet i semi-analytisk vægt. Tilsætningen af ​​hørfrø eller rårispulver blev lavet i sorteringen (40 g tilsat mælk) og frokost (20 g tilsat bagte bønner). De frivillige modtog hørfrø eller ris råpulver, portioneret til brug i 42 dage, inklusive weekenderne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Inflammatoriske markører og hormoner blodniveauer
Tidsramme: Efter 12 timers faste, på den første og 42. dag af intervention

Til påvisning af insulin ved kemiluminescens brugte vi IMMULITE 1000® SYSTEMS - SIEMENS MEDICAL SOLUTIONS DIAGNOSTICS (SIEMENS) (Los Angeles, USA).

Bestemmelsen af ​​ultra-følsomt CRP (C-reaktivt protein) ved immunoturbidimetrisk assay blev udført med COBAS® MIRAPLUS - ROCHE (USA). Tumornekrosefaktoren (TNF-a), leptin og adiponectin blev målt ved enzymimmunoassay-metoden under anvendelse af sæt af LINCOPLEX-LUMINEX®, fremstillet af Millipore Corporation (USA). Bestemmelse af 8-Iso-Prostaglandin F2a (serumisoprostan) blev udført ved enzymimmunoassay med ASSAYS® DESIGNS kit, Inco, USA.

Efter 12 timers faste, på den første og 42. dag af intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodlipidprofil
Tidsramme: Efter 12 timers faste, på den første og 42. dag af intervention
Bestemmelsen af ​​total kolesterol, high density lipoprotein (HDL-c), triglycerid, glucose og urinsyre blev udført ved enzymatisk metode med HITACHI® 912 - ROCHE (Japan). Reagenset anvendt til måling af totalt kolesterol og triglycerid var CHOD-PAP, ROCHE (Japan); for HDL-c: Bioclin K071 (Japan); for glucose: GOD-PAD (Roche) (Japan); og for urinsyre var Uric Acid Plus (URICASE) (Japan). For at bestemme værdierne af lavdensitetslipoprotein (LDL-c) blev Friedewald-formlen anvendt.
Efter 12 timers faste, på den første og 42. dag af intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Julio S Marchini, PhD, Ribeirão Preto Medical School. São Paulo University (USP)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. maj 2014

Først opslået (Skøn)

7. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. maj 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. maj 2014

Sidst verificeret

1. maj 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metabolisk syndrom

3
Abonner