Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ siemienia lnianego na zespół zapalenia metabolicznego

21 maja 2014 zaktualizowane przez: Julio Sergio Marchini, University of Sao Paulo

Siemię lniane i lignany: wpływ spożycia na markery żywieniowe i zapalne

Niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu enterolignanów z siemienia lnianego na wskaźniki żywieniowe i zapalne u mężczyzn pracujących w przemyśle spożywczym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

52

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brazylia, 14049-900
        • Clinical Hospital of Ribeirao Preto

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Praca w firmie produkcyjnej w mieście Itu-SP.
  • Mają co najmniej trzy z następujących czynników ryzyka sercowo-naczyniowego: obwód talii ≥ 90 cm; nadwaga lub otyłość charakteryzująca się BMI ≥ 25 kg/m2; cholesterol całkowity na czczo ≥ 200 mg/dl, cholesterol LDL ≥ 130 mg/dl i cholesterol HDL < 40 mg/dl, triglicerydy ≥ 150 mg/dl; glikemia ≥100 mg/dl; oraz nadciśnienie charakteryzujące się skurczowym ciśnieniem krwi ≥140 mm/Hg i/lub rozkurczowym ciśnieniem krwi ≥ 90 mm/Hg.

Kryteria wyłączenia:

- Płeć żeńska

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
W grupie z 11 ochotnikami grupa kontrolna nie zmieniła normalnego spożycia pokarmu.
Eksperymentalny: Grupa siemienia lnianego
W tej grupie 14 ochotników otrzymywali 50% węglowodanów, 31% tłuszczu, 19% białka i 60 g siemienia lnianego w proszku / dzień w okresie badania.
Inny: Połknięcie siemienia lnianego lub surowego proszku ryżowego
Grupom doświadczalnym podawano diety izokaloryczne i zróżnicowane proporcje węglowodanów oraz wprowadzano 60 g siemienia lnianego brązowego lub proszku ryżowego. Siemię lniane i surowy ryż rozdrabniano co tydzień w młynie o minimalnej liczbie cząstek i odpowiednich sitach do drobnego mielenia ziarna o stopniu do 250 mm/mikrometr. Po rozgnieceniu siemienia lnianego i surowego ryżu zważono je na wadze półanalitycznej. Dodatek siemienia lnianego lub surowego ryżu w proszku wykonano w zestawieniu (40 g dodawane do mleka) i obiadowym (20 g dodawane do fasolki po bretońsku). Ochotnicy otrzymywali siemię lniane lub ryż w proszku w porcjach do spożycia przez 42 dni, włączając weekendy.
Eksperymentalny: Ryż i grupa niskowęglowodanowa
W tej grupie z 13 ochotnikami otrzymywali 35% węglowodanów, 46% tłuszczu, 19% białka i 60 g surowego proszku ryżowego dziennie w okresie badania.
Inny: Połknięcie siemienia lnianego lub surowego proszku ryżowego
Grupom doświadczalnym podawano diety izokaloryczne i zróżnicowane proporcje węglowodanów oraz wprowadzano 60 g siemienia lnianego brązowego lub proszku ryżowego. Siemię lniane i surowy ryż rozdrabniano co tydzień w młynie o minimalnej liczbie cząstek i odpowiednich sitach do drobnego mielenia ziarna o stopniu do 250 mm/mikrometr. Po rozgnieceniu siemienia lnianego i surowego ryżu zważono je na wadze półanalitycznej. Dodatek siemienia lnianego lub surowego ryżu w proszku wykonano w zestawieniu (40 g dodawane do mleka) i obiadowym (20 g dodawane do fasolki po bretońsku). Ochotnicy otrzymywali siemię lniane lub ryż w proszku w porcjach do spożycia przez 42 dni, włączając weekendy.
Eksperymentalny: Grupa lniana i niskowęglowodanowa
W tej grupie z 14 ochotnikami otrzymywali 32% węglowodanów, 47% tłuszczu, 21% białka i 60 g siemienia lnianego w proszku / dzień w okresie badania.
Inny: Połknięcie siemienia lnianego lub surowego proszku ryżowego
Grupom doświadczalnym podawano diety izokaloryczne i zróżnicowane proporcje węglowodanów oraz wprowadzano 60 g siemienia lnianego brązowego lub proszku ryżowego. Siemię lniane i surowy ryż rozdrabniano co tydzień w młynie o minimalnej liczbie cząstek i odpowiednich sitach do drobnego mielenia ziarna o stopniu do 250 mm/mikrometr. Po rozgnieceniu siemienia lnianego i surowego ryżu zważono je na wadze półanalitycznej. Dodatek siemienia lnianego lub surowego ryżu w proszku wykonano w zestawieniu (40 g dodawane do mleka) i obiadowym (20 g dodawane do fasolki po bretońsku). Ochotnicy otrzymywali siemię lniane lub ryż w proszku w porcjach do spożycia przez 42 dni, włączając weekendy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Markery stanu zapalnego i poziom hormonów we krwi
Ramy czasowe: Po 12-godzinnym poście, w pierwszym i 42 dniu interwencji

Do wykrywania insuliny metodą chemiluminescencyjną wykorzystaliśmy IMMULITE 1000® SYSTEMS - SIEMENS MEDICAL SOLUTIONS DIAGNOSTICS (SIEMENS) (Los Angeles, USA).

Oznaczenie ultraczułego CRP (białka C-reaktywnego) metodą immunoturbidymetryczną przeprowadzono za pomocą aparatu COBAS® MIRAPLUS - ROCHE (USA). Czynnik martwicy nowotworu (TNF-α), leptynę i adiponektynę mierzono metodą immunoenzymatyczną, stosując zestawy LINCOPLEX-LUMINEX®, wyprodukowane przez Millipore Corporation (USA). Oznaczanie 8-izo-prostaglandyny F2a (izoprostanu w surowicy) przeprowadzono za pomocą enzymatycznego testu immunologicznego z zestawem ASSAYS® DESIGNS, Inco, USA.
Po 12-godzinnym poście, w pierwszym i 42 dniu interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Profil lipidowy krwi
Ramy czasowe: Po 12-godzinnym poście, w pierwszym i 42 dniu interwencji
Oznaczenie cholesterolu całkowitego, lipoprotein o wysokiej gęstości (HDL-c), trójglicerydów, glukozy i kwasu moczowego wykonano metodą enzymatyczną, przy użyciu aparatu HITACHI® 912 - ROCHE (Japonia). Odczynnikiem stosowanym do pomiaru całkowitego cholesterolu i trójglicerydów był CHOD-PAP, ROCHE (Japonia); dla HDL-c: Bioclin K071 (Japonia); dla glukozy: GOD-PAD (Roche) (Japonia); a dla kwasu moczowego był to Uric Acid Plus (URICASE) (Japonia). Do określenia wartości lipoprotein o małej gęstości (LDL-c) wykorzystano wzór Friedewalda.
Po 12-godzinnym poście, w pierwszym i 42 dniu interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Sao Paulo

Śledczy

  • Główny śledczy: Julio S Marchini, PhD, Ribeirão Preto Medical School. São Paulo University (USP)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 maja 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 maja 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 maja 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 maja 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 maja 2014

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HCRP 4244/2007

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Syndrom metabliczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Liberia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj