Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innvirkning av linfrø på syndromet metabolsk betennelse

21. mai 2014 oppdatert av: Julio Sergio Marchini, University of Sao Paulo

Linfrø og lignaner: Effekt av forbruk på ernæringsmessige og inflammatoriske markører

Denne studien tar sikte på å evaluere effekten av enterolignanas av linfrø på ernæringsmessige og inflammatoriske indikatorer hos mannlige arbeidere i en næringsmiddelindustri.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasil, 14049-900
        • Clinical Hospital of Ribeirao Preto

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Arbeid i produksjonsbedriften i byen Itu-SP.
  • Ha minst tre av følgende kardiovaskulære risikofaktorer: midjeomkrets ≥ 90 cm; overvektig eller fedme karakterisert ved BMI ≥ 25 kg/m²; fastende totalkolesterol ≥ 200 mg/dL, LDL-kolesterol ≥ 130 mg/dL og HDL-kolesterol < 40 mg/dL, triglyserider ≥ 150 mg/dL; glykemi ≥100 mg/dL; og hypertensjon karakterisert ved systolisk blodtrykk ≥140 mm/Hg og/eller diastolisk blodtrykk ≥ 90 mm/Hg.

Ekskluderingskriterier:

- Kvinnelig kjønn

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
I gruppen med 11 frivillige gjorde kontrollgruppen ingen endring i normalt matinntak.
Eksperimentell: Linfrø gruppe
I denne gruppen med 14 frivillige fikk de 50 % karbohydrat, 31 % fett, 19 % protein og 60 g linfrøpulver/dag i løpet av studieperioden.
Annen: Linfrø eller ris råpulver inntak
Eksperimentgruppene mottok isokaloriske dietter og forskjellige proporsjoner av karbohydrater, og introduksjonen av 60 g brunt linfrø eller risråpulver. Linfrø og rå ris ble knust ukentlig med en kvern av minimal partikkeltype og passende sikter for finmaling av korn med en grad på 250 mm/mikrometer. Etter å ha knust linfrø og råris ble de veid i semi-analytisk vekt. Tilsetningen av linfrø eller rårispulver ble laget i sorteringen (40 g tilsatt melk) og lunsj (20 g tilsatt bakte bønner). De frivillige mottok linfrø eller ris-råpulver, porsjonert for bruk i 42 dager, inkludert helgene.
Eksperimentell: Ris og lavkarbo gruppe
I denne gruppen med 13 frivillige fikk de 35 % karbohydrat, 46 % fett, 19 % protein og 60 g rårispulver/dag i løpet av studieperioden.
Annen: Linfrø eller ris råpulver inntak
Eksperimentgruppene mottok isokaloriske dietter og forskjellige proporsjoner av karbohydrater, og introduksjonen av 60 g brunt linfrø eller risråpulver. Linfrø og rå ris ble knust ukentlig med en kvern av minimal partikkeltype og passende sikter for finmaling av korn med en grad på 250 mm/mikrometer. Etter å ha knust linfrø og råris ble de veid i semi-analytisk vekt. Tilsetningen av linfrø eller rårispulver ble laget i sorteringen (40 g tilsatt melk) og lunsj (20 g tilsatt bakte bønner). De frivillige mottok linfrø eller ris-råpulver, porsjonert for bruk i 42 dager, inkludert helgene.
Eksperimentell: Lin- og lavkarbo gruppe
I denne gruppen med 14 frivillige fikk de 32 % karbohydrat, 47 % fett, 21 % protein og 60 g linfrøpulver/dag i løpet av studieperioden.
Annen: Linfrø eller ris råpulver inntak
Eksperimentgruppene mottok isokaloriske dietter og forskjellige proporsjoner av karbohydrater, og introduksjonen av 60 g brunt linfrø eller risråpulver. Linfrø og rå ris ble knust ukentlig med en kvern av minimal partikkeltype og passende sikter for finmaling av korn med en grad på 250 mm/mikrometer. Etter å ha knust linfrø og råris ble de veid i semi-analytisk vekt. Tilsetningen av linfrø eller rårispulver ble laget i sorteringen (40 g tilsatt melk) og lunsj (20 g tilsatt bakte bønner). De frivillige mottok linfrø eller ris-råpulver, porsjonert for bruk i 42 dager, inkludert helgene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Inflammatoriske markører og hormoner blodnivåer
Tidsramme: Etter 12-timers faste, på den første og 42. dagen av intervensjonen

For påvisning av insulin ved kjemiluminescens brukte vi IMMULITE 1000® SYSTEMS - SIEMENS MEDICAL SOLUTIONS DIAGNOSTICS (SIEMENS) (Los Angeles, USA).

Bestemmelsen av ultrasensitiv CRP (C-reaktivt protein) ved immunturbidimetrisk analyse ble utført med COBAS® MIRAPLUS - ROCHE (USA). Tumornekrosefaktoren (TNF-α), leptin og adiponektin ble målt ved enzymimmunoanalysemetoden, ved bruk av sett med LINCOPLEX-LUMINEX®, produsert av Millipore Corporation (USA). Bestemmelse av 8-Iso-Prostaglandin F2a (serumisoprostan) ble utført ved enzymimmunoassay med ASSAYS® DESIGNS-sett, Inco, USA.
Etter 12-timers faste, på den første og 42. dagen av intervensjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodlipidprofil
Tidsramme: Etter 12-timers faste, på den første og 42. dagen av intervensjonen
Bestemmelsen av totalt kolesterol, høydensitetslipoprotein (HDL-c), triglyserid, glukose og urinsyre ble utført ved hjelp av enzymatisk metode, med HITACHI® 912 - ROCHE (Japan). Reagenset som ble brukt for måling av totalt kolesterol og triglyserid var CHOD-PAP, ROCHE (Japan); for HDL-c: Bioclin K071 (Japan); for glukose: GOD-PAD (Roche) (Japan); og for urinsyre var Uric Acid Plus (URICASE) (Japan). For å bestemme verdiene av lavdensitetslipoprotein (LDL-c) ble Friedewald-formelen brukt.
Etter 12-timers faste, på den første og 42. dagen av intervensjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Sao Paulo

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Julio S Marchini, PhD, Ribeirão Preto Medical School. São Paulo University (USP)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mai 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2014

Først lagt ut (Anslag)

7. mai 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. mai 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2014

Sist bekreftet

1. mai 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HCRP 4244/2007

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere