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スウェーデンにおける学校ベースの不安症とうつ病の普遍的予防: クラスターランダム化試験

2015年1月29日 更新者:Uppsala University

スウェーデンにおける学校ベースの不安症とうつ病の普遍的予防: FRIENDS for Life マニュアルを使用したクラスターランダム化試験

精神疾患は子供や若者にとって大きな健康問題であり、若者の間で精神疾患が増加しているという証拠があります。 スウェーデンの子どもの精神疾患によって社会が被る費用の 80% 以上は、治療とケアの費用です。

不安症とうつ病は、小児および青少年にとって最も一般的な精神医学的問題です。

精神障害の治療と比較すると、予防に関する知識は比較的限られています。 不安とうつ病に対するさらなる予防介入を研究する非常に重要な理由が少なくとも 2 つあります。 (1) 不安やうつ病を抱える児童や青少年のうち、医療サービスを利用しているのはわずか約 20% です。 (2) 一部の小児は治療を中止しますが、ほぼ 40% が治療後も依然として障害の基準を満たしています。

FRIENDS for life は、国際的に最も評価されている予防プログラムの 1 つです。 このプログラムは研究において有望な結果を示しました。 本研究の全体的な目的は、スウェーデンにおける FRIENDS for Life を評価することです。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

精神疾患は子供や若者にとって大きな健康問題であり、若者の間で精神疾患が増加しているという証拠があります。 スウェーデンの子どもの精神疾患によって社会が被る費用の 80% 以上は、治療とケアの費用です。 したがって、予防的介入はほんの一部にすぎません。 スウェーデン国家技術評価評議会(SBU)の報告書「児童の精神疾患を予防するプログラム - 系統的な文献レビュー」(2010年)は、スウェーデンの状況下で有効性を示す予防プログラムは存在しないと結論付けている。 著者らの SBU 報告書によると、将来の予防活動の目標は、使用されているプログラムには科学的な裏付けがあり、スウェーデンで評価されているということです。 このレビューに基づいて、報告書の著者は、5 つのプログラムを優先してさらなる評価を行うべきであると推奨しています。 これら 5 つのプログラムのうちの 1 つは、不安を防ぐための予防プログラムである FRIENDS for life です。

不安症とうつ病は、小児および青少年にとって最も一般的な精神医学的問題です。 不安障害を治療しないと慢性的な経過をたどることが多く、再発する可能性があり、青年期のうつ病は成人期まで続くことが多く、小児や青年期の不安やうつ病は、後年にさまざまな精神医学的診断を受けることが予測され、学校や友人との関係が困難になり、リスクの増加につながります。自殺行為、アルコール、薬物乱用。

精神障害の治療と比較すると、予防に関する知識は比較的限られています。 不安とうつ病に対するさらなる予防介入を研究する非常に重要な理由が少なくとも 2 つあります。 (1) 不安やうつ病を抱える児童や青少年のうち、医療サービスを利用しているのはわずか約 20% です。 (2) 一部の小児は治療を中止しますが、ほぼ 40% が治療後も依然として障害の基準を満たしています。

FRIENDS for life は、国際的に最も評価されている予防プログラムの 1 つです。 このプログラムは研究において有望な結果を示しました。 スウェーデンでは、不安やうつ病を対象とした予防プログラムの質の高い評価が存在しません。 不安やうつ病の発生率が高く、その深刻な結果を踏まえると、予防プログラムがスウェーデンの状況で機能するかどうかを調査することが最も重要です。 本研究の全体的な目的は、スウェーデンにおける FRIENDS for Life を評価することです。 次の調査質問が調査の指針となります。

  1. 生涯フレンドは、スペンス児童不安尺度での、子どもの不安やうつ病の症状の推定、および親の子どもの不安症状の推定に影響を与えますか? 12 か月後も影響がまだ見られる可能性はありますか?
  2. ADIS-C/P インタビューによれば、FRIEND for life は 12 か月時点での不安症の診断と潜在性不安の存在に影響しますか?

    追加の研究課題は次のとおりです。

  3. 子供の不安症状についての親と子供の推定の間に一致はありますか?
  4. 一生の友達は、子供の全体的な精神的健康についての親や教師の推定に影響を与えますか?
  5. 性別、症状のレベル、マニュアルへの忠実さ、否定的な思考の減少、行動抑制は、生涯にわたるフレンドの効果に影響しますか?

国際的な研究では、FRIEND for life の有望な結果が示されています。 しかし、これまでの研究の質はさまざまでした。 この研究の強みは、親、教師、子供が回答者であり、さまざまな背景特性や実施要因が効果に影響を与えるかどうかが調査されていることです。

若い年齢層における不安やうつ病の有病率が高いこと、また、不安やうつ病を抱えて保健サービスを利用している子どもは少数であるという事実を考慮すると、この研究で得られた知識は非常に重要です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

695

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Uppsala、スウェーデン、75142
        • Department of Psychology, Uppsala University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

8年~12年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 親の書面による同意

除外基準:

  • 普遍的な予防のため、他の除外基準はありません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:順番待ちリスト
待機リストの状態にある学校には、12 か月の追跡調査後に介入が提供されます。 待機リストは、学校がメンタルヘルスの問題に通常通り取り組んでいることを意味します。
実験的:一生の友達
介入は連続 10 週間、セッションあたり 60 分で実施されます。
一生の友達 (FFL)。 FFL は、オーストラリア、ブリスベンのポーラ バレット教授によって作成された予防プログラムです。 これは、思考と感情の結びつき、ネガティブな思考とポジティブな思考、呼吸とリラックスの練習、他者からのサポート、小さなステップでの困難な状況の打開、問題解決テクニックなどの認知行動療法戦略に基づいています。 子供用ワークブックは、授業中に使用する練習シートと宿題で構成されています。 グループリーダーマニュアルには、すべての演習に対する詳細な指示が含まれています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
SCAS (スペンス小児不安尺度) の変化
時間枠:参加者は介入前、介入後、および最大 12 か月間評価されます。
SCAS の短縮版 (44 項目中 12 項目) を使用した追加評価が介入中の 2 回 (2013 年 10 月と 11 月) に行われます。
参加者は介入前、介入後、および最大 12 か月間評価されます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
児童および青少年のためのミニ国際神経精神医学面接 (MINI-KID)
時間枠:最長 12 か月まで評価
最長 12 か月まで評価
小児うつ病インベントリ (CDI) の変化
時間枠:介入前、介入後、および最大 12 か月間の評価
介入前、介入後、および最大 12 か月間の評価
強みと難しさの変化に関するアンケート (SDQ)
時間枠:介入前、介入後、および最大 12 か月の追跡調査を評価
SDQ は参加者の保護者と教師によって評価されます
介入前、介入後、および最大 12 か月の追跡調査を評価

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Ata Ghaderi, Dr.、Karolinska Institutet

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年9月1日

一次修了 (実際)

2015年1月1日

試験登録日

最初に提出

2014年4月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年5月7日

最初の投稿 (見積もり)

2014年5月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年1月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年1月29日

最終確認日

2015年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • AGJA-01

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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