- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02134730
Prevenzione universale scolastica per ansia e depressione in Svezia: uno studio randomizzato a grappolo
Prevenzione universale scolastica per l'ansia e la depressione in Svezia: uno studio randomizzato a grappolo utilizzando il manuale FRIENDS for Life
La malattia mentale è un grave problema di salute nei bambini e nei giovani, ed è dimostrato che la malattia mentale è in aumento tra i giovani della popolazione. Più dell'80% del costo per la società delle malattie mentali nei bambini in Svezia è il costo del trattamento e dell'assistenza.
Ansia e depressione sono i problemi psichiatrici più comuni nei bambini e negli adolescenti.
Rispetto al trattamento dei disturbi mentali, le conoscenze sulla prevenzione sono relativamente limitate. Ci sono almeno due motivi molto importanti per indagare ulteriori interventi preventivi per l'ansia e la depressione. (1) Solo il 20% circa dei bambini e degli adolescenti con ansia o depressione utilizza i servizi sanitari. (2) Alcuni bambini interrompono il trattamento e quasi il 40% soddisfa ancora i criteri per il disturbo dopo il trattamento.
FRIENDS for life è uno dei programmi di prevenzione più apprezzati a livello internazionale. Il programma ha mostrato risultati promettenti nella ricerca. Lo scopo generale del presente studio è valutare FRIENDS for Life in Svezia.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La malattia mentale è un grave problema di salute nei bambini e nei giovani, ed è dimostrato che la malattia mentale è in aumento tra i giovani della popolazione. Più dell'80% del costo per la società delle malattie mentali nei bambini in Svezia è il costo del trattamento e dell'assistenza. Solo una piccola parte è quindi costituita da interventi preventivi. Il rapporto "Programmi per prevenire le malattie mentali nei bambini - una revisione sistematica della letteratura" (2010) del Consiglio nazionale svedese per la valutazione della tecnologia (SBU), ha concluso che nessun programma di prevenzione ha prove di efficacia nelle condizioni svedesi. Un obiettivo per il futuro lavoro di prevenzione è, secondo il rapporto SBU degli autori, che i programmi utilizzati hanno un supporto scientifico e sono valutati in Svezia. Sulla base della revisione, gli autori del rapporto raccomandano di dare la priorità a cinque programmi per un'ulteriore valutazione. Uno di questi cinque programmi è FRIENDS for life, un programma di prevenzione per prevenire l'ansia.
Ansia e depressione sono i problemi psichiatrici più comuni nei bambini e negli adolescenti. I disturbi d'ansia non trattati hanno spesso un decorso cronico o possono ripresentarsi e la depressione negli adolescenti spesso continua nell'età adulta. di atti suicidari, abuso di alcol e droghe.
Rispetto al trattamento dei disturbi mentali, le conoscenze sulla prevenzione sono relativamente limitate. Ci sono almeno due motivi molto importanti per indagare ulteriori interventi preventivi per l'ansia e la depressione. (1) Solo il 20% circa dei bambini e degli adolescenti con ansia o depressione utilizza i servizi sanitari. (2) Alcuni bambini interrompono il trattamento e quasi il 40% soddisfa ancora i criteri per il disturbo dopo il trattamento.
FRIENDS for life è uno dei programmi di prevenzione più apprezzati a livello internazionale. Il programma ha mostrato risultati promettenti nella ricerca. In Svezia non esiste una valutazione di alta qualità dei programmi di prevenzione contro l'ansia e la depressione. Sulla base dell'elevata incidenza di ansia e depressione e delle sue gravi conseguenze, è della massima importanza verificare se i programmi di prevenzione funzionano in un contesto svedese. Lo scopo generale del presente studio è valutare FRIENDS for Life in Svezia. Le seguenti domande di ricerca guidano lo studio:
- FRIEND for life influenza le stime dei bambini sui sintomi di ansia e depressione e le stime dei genitori sui sintomi di ansia dei bambini, sulla scala Spence Children's Anxiety Scale? Il possibile impatto è ancora visibile dopo 12 mesi?
FRIEND for life influenza la presenza di diagnosi di ansia e ansia subclinica a 12 mesi secondo l'intervista ADIS-C/P?
Ulteriori domande di ricerca sono:
- C'è qualche congruenza tra le stime dei genitori e dei figli sui sintomi di ansia del bambino?
- FRIEND for life influenza le stime di genitori e insegnanti sulla salute mentale generale dei bambini?
- Il genere, il livello dei sintomi, la fedeltà al manuale, la diminuzione dei pensieri negativi, l'inibizione comportamentale influenzano l'effetto di FRIEND per tutta la vita?
Studi internazionali hanno mostrato risultati promettenti di FRIEND per la vita. Gli studi precedenti, tuttavia, sono stati di qualità variabile. I punti di forza di questo studio sono che genitori, insegnanti e bambini sono i rispondenti, e si indaga se varie caratteristiche di background e fattori di implementazione influenzino l'effetto.
Data l'elevata prevalenza di ansia e depressione in giovane età e il fatto che solo pochi bambini con ansia e depressione usufruiscono dei servizi sanitari, le conoscenze che questo studio genera sono molto importanti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Uppsala, Svezia, 75142
- Department of Psychology, Uppsala University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Consenso scritto dei genitori
Criteri di esclusione:
- Nessun altro criterio di esclusione dalla prevenzione universale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Lista d'attesa
Alle scuole in lista d'attesa verrà offerto l'intervento dopo il follow-up di 12 mesi.
Lista d'attesa significa che le scuole lavorano come al solito con problemi di salute mentale.
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Sperimentale: Amici per sempre
L'intervento viene erogato per 10 settimane consecutive, 60 minuti per sessione.
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Amici per la vita (FFL).
L'FFL è un programma di prevenzione creato dalla professoressa Paula Barrett, Brisbane, Australia.
Si basa su strategie di trattamento cognitivo comportamentale, ad esempio il collegamento tra pensieri e sentimenti, pensieri negativi e positivi, esercizi di respirazione e rilassamento, supporto da parte degli altri, rottura di situazioni difficili in piccoli passi e tecniche di risoluzione dei problemi.
La cartella di lavoro per bambini comprende fogli di pratica da utilizzare durante le lezioni e compiti a casa.
Il manuale del capogruppo comprende istruzioni dettagliate per tutti gli esercizi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione della SCAS (Spence Children's Anxiety Scale)
Lasso di tempo: I partecipanti vengono valutati prima dell'intervento, dopo l'intervento e fino a 12 mesi
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Ulteriori valutazioni utilizzando una versione breve dello SCAS (12 voci su 44) vengono effettuate in due occasioni durante l'intervento (ottobre e novembre 2013)
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I partecipanti vengono valutati prima dell'intervento, dopo l'intervento e fino a 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La Mini Intervista Neuropsichiatrica Internazionale per Bambini e Adolescenti (MINI-KID)
Lasso di tempo: Valutato fino a 12 mesi
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Valutato fino a 12 mesi
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Variazione dell'inventario della depressione infantile (CDI)
Lasso di tempo: Valutato pre intervento, post intervento e fino a 12 mesi
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Valutato pre intervento, post intervento e fino a 12 mesi
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Questionario sul cambiamento dei punti di forza e delle difficoltà (SDQ)
Lasso di tempo: Valutato prima dell'intervento, dopo l'intervento e fino a 12 mesi di follow-up
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SDQ è valutato dai genitori e dagli insegnanti dei partecipanti
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Valutato prima dell'intervento, dopo l'intervento e fino a 12 mesi di follow-up
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ata Ghaderi, Dr., Karolinska Institutet
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AGJA-01
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