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Prevenzione universale scolastica per ansia e depressione in Svezia: uno studio randomizzato a grappolo

29 gennaio 2015 aggiornato da: Uppsala University

Prevenzione universale scolastica per l'ansia e la depressione in Svezia: uno studio randomizzato a grappolo utilizzando il manuale FRIENDS for Life

La malattia mentale è un grave problema di salute nei bambini e nei giovani, ed è dimostrato che la malattia mentale è in aumento tra i giovani della popolazione. Più dell'80% del costo per la società delle malattie mentali nei bambini in Svezia è il costo del trattamento e dell'assistenza.

Ansia e depressione sono i problemi psichiatrici più comuni nei bambini e negli adolescenti.

Rispetto al trattamento dei disturbi mentali, le conoscenze sulla prevenzione sono relativamente limitate. Ci sono almeno due motivi molto importanti per indagare ulteriori interventi preventivi per l'ansia e la depressione. (1) Solo il 20% circa dei bambini e degli adolescenti con ansia o depressione utilizza i servizi sanitari. (2) Alcuni bambini interrompono il trattamento e quasi il 40% soddisfa ancora i criteri per il disturbo dopo il trattamento.

FRIENDS for life è uno dei programmi di prevenzione più apprezzati a livello internazionale. Il programma ha mostrato risultati promettenti nella ricerca. Lo scopo generale del presente studio è valutare FRIENDS for Life in Svezia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La malattia mentale è un grave problema di salute nei bambini e nei giovani, ed è dimostrato che la malattia mentale è in aumento tra i giovani della popolazione. Più dell'80% del costo per la società delle malattie mentali nei bambini in Svezia è il costo del trattamento e dell'assistenza. Solo una piccola parte è quindi costituita da interventi preventivi. Il rapporto "Programmi per prevenire le malattie mentali nei bambini - una revisione sistematica della letteratura" (2010) del Consiglio nazionale svedese per la valutazione della tecnologia (SBU), ha concluso che nessun programma di prevenzione ha prove di efficacia nelle condizioni svedesi. Un obiettivo per il futuro lavoro di prevenzione è, secondo il rapporto SBU degli autori, che i programmi utilizzati hanno un supporto scientifico e sono valutati in Svezia. Sulla base della revisione, gli autori del rapporto raccomandano di dare la priorità a cinque programmi per un'ulteriore valutazione. Uno di questi cinque programmi è FRIENDS for life, un programma di prevenzione per prevenire l'ansia.

Ansia e depressione sono i problemi psichiatrici più comuni nei bambini e negli adolescenti. I disturbi d'ansia non trattati hanno spesso un decorso cronico o possono ripresentarsi e la depressione negli adolescenti spesso continua nell'età adulta. di atti suicidari, abuso di alcol e droghe.

Rispetto al trattamento dei disturbi mentali, le conoscenze sulla prevenzione sono relativamente limitate. Ci sono almeno due motivi molto importanti per indagare ulteriori interventi preventivi per l'ansia e la depressione. (1) Solo il 20% circa dei bambini e degli adolescenti con ansia o depressione utilizza i servizi sanitari. (2) Alcuni bambini interrompono il trattamento e quasi il 40% soddisfa ancora i criteri per il disturbo dopo il trattamento.

FRIENDS for life è uno dei programmi di prevenzione più apprezzati a livello internazionale. Il programma ha mostrato risultati promettenti nella ricerca. In Svezia non esiste una valutazione di alta qualità dei programmi di prevenzione contro l'ansia e la depressione. Sulla base dell'elevata incidenza di ansia e depressione e delle sue gravi conseguenze, è della massima importanza verificare se i programmi di prevenzione funzionano in un contesto svedese. Lo scopo generale del presente studio è valutare FRIENDS for Life in Svezia. Le seguenti domande di ricerca guidano lo studio:

  1. FRIEND for life influenza le stime dei bambini sui sintomi di ansia e depressione e le stime dei genitori sui sintomi di ansia dei bambini, sulla scala Spence Children's Anxiety Scale? Il possibile impatto è ancora visibile dopo 12 mesi?
  2. FRIEND for life influenza la presenza di diagnosi di ansia e ansia subclinica a 12 mesi secondo l'intervista ADIS-C/P?

    Ulteriori domande di ricerca sono:

  3. C'è qualche congruenza tra le stime dei genitori e dei figli sui sintomi di ansia del bambino?
  4. FRIEND for life influenza le stime di genitori e insegnanti sulla salute mentale generale dei bambini?
  5. Il genere, il livello dei sintomi, la fedeltà al manuale, la diminuzione dei pensieri negativi, l'inibizione comportamentale influenzano l'effetto di FRIEND per tutta la vita?

Studi internazionali hanno mostrato risultati promettenti di FRIEND per la vita. Gli studi precedenti, tuttavia, sono stati di qualità variabile. I punti di forza di questo studio sono che genitori, insegnanti e bambini sono i rispondenti, e si indaga se varie caratteristiche di background e fattori di implementazione influenzino l'effetto.

Data l'elevata prevalenza di ansia e depressione in giovane età e il fatto che solo pochi bambini con ansia e depressione usufruiscono dei servizi sanitari, le conoscenze che questo studio genera sono molto importanti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

695

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Uppsala, Svezia, 75142
        • Department of Psychology, Uppsala University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 8 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Consenso scritto dei genitori

Criteri di esclusione:

  • Nessun altro criterio di esclusione dalla prevenzione universale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Lista d'attesa
Alle scuole in lista d'attesa verrà offerto l'intervento dopo il follow-up di 12 mesi. Lista d'attesa significa che le scuole lavorano come al solito con problemi di salute mentale.
Sperimentale: Amici per sempre
L'intervento viene erogato per 10 settimane consecutive, 60 minuti per sessione.
Amici per la vita (FFL). L'FFL è un programma di prevenzione creato dalla professoressa Paula Barrett, Brisbane, Australia. Si basa su strategie di trattamento cognitivo comportamentale, ad esempio il collegamento tra pensieri e sentimenti, pensieri negativi e positivi, esercizi di respirazione e rilassamento, supporto da parte degli altri, rottura di situazioni difficili in piccoli passi e tecniche di risoluzione dei problemi. La cartella di lavoro per bambini comprende fogli di pratica da utilizzare durante le lezioni e compiti a casa. Il manuale del capogruppo comprende istruzioni dettagliate per tutti gli esercizi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della SCAS (Spence Children's Anxiety Scale)
Lasso di tempo: I partecipanti vengono valutati prima dell'intervento, dopo l'intervento e fino a 12 mesi
Ulteriori valutazioni utilizzando una versione breve dello SCAS (12 voci su 44) vengono effettuate in due occasioni durante l'intervento (ottobre e novembre 2013)
I partecipanti vengono valutati prima dell'intervento, dopo l'intervento e fino a 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La Mini Intervista Neuropsichiatrica Internazionale per Bambini e Adolescenti (MINI-KID)
Lasso di tempo: Valutato fino a 12 mesi
Valutato fino a 12 mesi
Variazione dell'inventario della depressione infantile (CDI)
Lasso di tempo: Valutato pre intervento, post intervento e fino a 12 mesi
Valutato pre intervento, post intervento e fino a 12 mesi
Questionario sul cambiamento dei punti di forza e delle difficoltà (SDQ)
Lasso di tempo: Valutato prima dell'intervento, dopo l'intervento e fino a 12 mesi di follow-up
SDQ è valutato dai genitori e dagli insegnanti dei partecipanti
Valutato prima dell'intervento, dopo l'intervento e fino a 12 mesi di follow-up

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ata Ghaderi, Dr., Karolinska Institutet

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 aprile 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 maggio 2014

Primo Inserito (Stima)

9 maggio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 gennaio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 gennaio 2015

Ultimo verificato

1 gennaio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AGJA-01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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