- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02134730
Skolebasert universell forebygging av angst og depresjon i Sverige: En klynge-randomisert prøvelse
Skolebasert universell forebygging av angst og depresjon i Sverige: En klyngerandomisert prøvelse med bruk av FRIENDS for Life-manualen
Psykiske lidelser er et stort helseproblem hos barn og unge, og det er bevis for at psykiske lidelser øker blant unge i befolkningen. Mer enn 80 % av kostnadene for samfunnet ved psykiske lidelser hos barn i Sverige er kostnadene for behandling og omsorg.
Angst og depresjon er de vanligste psykiatriske problemene hos barn og unge.
Sammenlignet med behandling av psykiske lidelser er det relativt begrenset kunnskap om forebygging. Det er minst to svært viktige grunner til å undersøke ytterligere forebyggende intervensjoner for angst og depresjon. (1) Bare rundt 20 % av barn og unge med angst eller depresjon bruker helsetjenester. (2) Noen barn avslutter behandlingen og nesten 40 % oppfyller fortsatt kriteriene for lidelsen etter behandling.
FRIENDS for life er et av de mest evaluerte forebyggingsprogrammene internasjonalt. Programmet har vist lovende resultater innen forskning. Det overordnede målet med denne studien er å evaluere FRIENDS for Life i Sverige.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Psykiske lidelser er et stort helseproblem hos barn og unge, og det er bevis for at psykiske lidelser øker blant unge i befolkningen. Mer enn 80 % av kostnadene for samfunnet ved psykiske lidelser hos barn i Sverige er kostnadene for behandling og omsorg. Kun en liten del består dermed av forebyggende inngrep. Rapporten "Programs to prevent mental illness in children - a systematisk litteraturgjennomgang" (2010) fra Swedish National Council on Technology Assessment (SBU), konkluderte med at ingen forebyggingsprogram har bevis på effekt under svenske forhold. Et mål for fremtidig forebyggende arbeid er ifølge forfatterne SBU-rapport at programmer som brukes har vitenskapelig støtte og evaluert i Sverige. Basert på gjennomgangen anbefaler rapportens forfattere at fem programmer bør prioriteres for videre evaluering. Et av disse fem programmene er FRIENDS for life, et forebyggingsprogram for å forebygge angst.
Angst og depresjon er de vanligste psykiatriske problemene hos barn og unge. Ubehandlede angstlidelser har ofte et kronisk forløp eller kan oppstå igjen og depresjon hos ungdom fortsetter ofte inn i voksen alder angst og depresjon hos barn og unge forutsier en rekke psykiatriske diagnoser senere i livet, noe som fører til vansker med skole og venner, og fører til økt risiko. av selvmordshandlinger, alkohol- og narkotikamisbruk.
Sammenlignet med behandling av psykiske lidelser er det relativt begrenset kunnskap om forebygging. Det er minst to svært viktige grunner til å undersøke ytterligere forebyggende intervensjoner for angst og depresjon. (1) Bare rundt 20 % av barn og unge med angst eller depresjon bruker helsetjenester. (2) Noen barn avslutter behandlingen og nesten 40 % oppfyller fortsatt kriteriene for lidelsen etter behandling.
FRIENDS for life er et av de mest evaluerte forebyggingsprogrammene internasjonalt. Programmet har vist lovende resultater innen forskning. I Sverige er det ingen kvalitetsevaluering av forebyggingsprogrammer rettet mot angst og depresjon. Basert på den høye forekomsten av angst og depresjon og dens alvorlige konsekvenser er det av største betydning å undersøke om forebyggende programmer fungerer i en svensk kontekst. Det overordnede målet med denne studien er å evaluere FRIENDS for Life i Sverige. Følgende forskningsspørsmål styrer studien:
- Påvirker FRIEND for life barns estimater av angst- og depresjonssymptomer og foreldres estimater av barns angstsymptomer, på skalaen Spence Children's Anxiety Scale? Er den mulige effekten fortsatt synlig etter 12 måneder?
Påvirker FRIEND for life tilstedeværelsen av angstdiagnoser og subklinisk angst ved 12 måneder i henhold til ADIS-C/P-intervju?
Ytterligere forskningsspørsmål er:
- Er det noen kongruens mellom foreldres og barns estimater av barnets angstsymptomer?
- Påvirker FRIEND for life foreldres og læreres vurderinger av barns generelle psykiske helse?
- Påvirker kjønn, symptomnivå, troskap til manualen, reduserte negative tanker, atferdshemming effekten av FRIEND for livet?
Internasjonale studier har vist lovende resultater av FRIEND for livet. Tidligere studier har imidlertid vært av varierende kvalitet. Styrker ved denne studien er at foreldre, lærere og barn er respondenter, og det undersøkes om ulike bakgrunnsegenskaper og implementeringsfaktorer påvirker effekten.
Gitt den høye forekomsten av angst og depresjon i unge aldre, og det faktum at kun noen få barn med angst og depresjon bruker helsetjenester, er kunnskapen som denne studien genererer svært viktig.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Uppsala, Sverige, 75142
- Department of Psychology, Uppsala University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Skriftlig samtykke fra foreldrene
Ekskluderingskriterier:
- Ingen andre eksklusjonskriterier på grunn av universell forebygging
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: Venteliste
Skoler i venteliste vil få tilbud om intervensjon etter 12 måneders oppfølging.
Venteliste betyr at skolene jobber som vanlig med spørsmål om psykisk helse.
|
|
Eksperimentell: Venner for livet
Intervensjonen leveres i 10 sammenhengende uker, 60 minutter per økt.
|
Venner for livet (FFL).
FFL er et forebyggingsprogram laget av professor Paula Barrett, Brisbane, Australia.
Den er basert på kognitive atferdsmessige behandlingsstrategier, for eksempel koblingen mellom tanker og følelser, negative og positive tanker, puste- og avslappende øvelser, støtte fra andre, bryte utfordrende situasjoner i mindre trinn, og problemløsningsteknikker.
Barnas arbeidsbok består av øvelsesark til bruk i timen, og lekser.
Gruppeledermanualen inneholder detaljerte instruksjoner til alle øvelser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i SCAS (Spence Children's Anxiety Scale)
Tidsramme: Deltakerne blir vurdert før intervensjon, etter intervensjon og inntil 12 måneder
|
Ytterligere vurderinger ved bruk av en kortversjon av SCAS (12 elementer av 44) gjøres ved to anledninger under intervensjon (oktober og november 2013)
|
Deltakerne blir vurdert før intervensjon, etter intervensjon og inntil 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Mini International Neuropsychiatric Intervju for barn og unge (MINI-KID)
Tidsramme: Vurderes inntil 12 måneder
|
Vurderes inntil 12 måneder
|
|
Endring i barns depresjonsinventar (CDI)
Tidsramme: Vurdert før intervensjon, etter intervensjon og inntil 12 måneder
|
Vurdert før intervensjon, etter intervensjon og inntil 12 måneder
|
|
Spørreskjema for endringer i styrker og vanskeligheter (SDQ)
Tidsramme: Vurdert preintervensjon, postintervensjon og inntil 12 måneders oppfølging
|
SDQ er vurdert av deltakernes foreldre og lærere
|
Vurdert preintervensjon, postintervensjon og inntil 12 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ata Ghaderi, Dr., Karolinska Institutet
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AGJA-01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Venner for livet
-
NLT SpineUkjentDegenerativ skivesykdomIsrael
-
Washington University School of MedicineFullført
-
Mazor RoboticsFullførtVondt i korsryggenTyskland, Israel
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Ukjent
-
Ibn Sina HospitalBanon IVF Center Assiut, EgyptFullført