Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Skolebasert universell forebygging av angst og depresjon i Sverige: En klynge-randomisert prøvelse

29. januar 2015 oppdatert av: Uppsala University

Skolebasert universell forebygging av angst og depresjon i Sverige: En klyngerandomisert prøvelse med bruk av FRIENDS for Life-manualen

Psykiske lidelser er et stort helseproblem hos barn og unge, og det er bevis for at psykiske lidelser øker blant unge i befolkningen. Mer enn 80 % av kostnadene for samfunnet ved psykiske lidelser hos barn i Sverige er kostnadene for behandling og omsorg.

Angst og depresjon er de vanligste psykiatriske problemene hos barn og unge.

Sammenlignet med behandling av psykiske lidelser er det relativt begrenset kunnskap om forebygging. Det er minst to svært viktige grunner til å undersøke ytterligere forebyggende intervensjoner for angst og depresjon. (1) Bare rundt 20 % av barn og unge med angst eller depresjon bruker helsetjenester. (2) Noen barn avslutter behandlingen og nesten 40 % oppfyller fortsatt kriteriene for lidelsen etter behandling.

FRIENDS for life er et av de mest evaluerte forebyggingsprogrammene internasjonalt. Programmet har vist lovende resultater innen forskning. Det overordnede målet med denne studien er å evaluere FRIENDS for Life i Sverige.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Psykiske lidelser er et stort helseproblem hos barn og unge, og det er bevis for at psykiske lidelser øker blant unge i befolkningen. Mer enn 80 % av kostnadene for samfunnet ved psykiske lidelser hos barn i Sverige er kostnadene for behandling og omsorg. Kun en liten del består dermed av forebyggende inngrep. Rapporten "Programs to prevent mental illness in children - a systematisk litteraturgjennomgang" (2010) fra Swedish National Council on Technology Assessment (SBU), konkluderte med at ingen forebyggingsprogram har bevis på effekt under svenske forhold. Et mål for fremtidig forebyggende arbeid er ifølge forfatterne SBU-rapport at programmer som brukes har vitenskapelig støtte og evaluert i Sverige. Basert på gjennomgangen anbefaler rapportens forfattere at fem programmer bør prioriteres for videre evaluering. Et av disse fem programmene er FRIENDS for life, et forebyggingsprogram for å forebygge angst.

Angst og depresjon er de vanligste psykiatriske problemene hos barn og unge. Ubehandlede angstlidelser har ofte et kronisk forløp eller kan oppstå igjen og depresjon hos ungdom fortsetter ofte inn i voksen alder angst og depresjon hos barn og unge forutsier en rekke psykiatriske diagnoser senere i livet, noe som fører til vansker med skole og venner, og fører til økt risiko. av selvmordshandlinger, alkohol- og narkotikamisbruk.

Sammenlignet med behandling av psykiske lidelser er det relativt begrenset kunnskap om forebygging. Det er minst to svært viktige grunner til å undersøke ytterligere forebyggende intervensjoner for angst og depresjon. (1) Bare rundt 20 % av barn og unge med angst eller depresjon bruker helsetjenester. (2) Noen barn avslutter behandlingen og nesten 40 % oppfyller fortsatt kriteriene for lidelsen etter behandling.

FRIENDS for life er et av de mest evaluerte forebyggingsprogrammene internasjonalt. Programmet har vist lovende resultater innen forskning. I Sverige er det ingen kvalitetsevaluering av forebyggingsprogrammer rettet mot angst og depresjon. Basert på den høye forekomsten av angst og depresjon og dens alvorlige konsekvenser er det av største betydning å undersøke om forebyggende programmer fungerer i en svensk kontekst. Det overordnede målet med denne studien er å evaluere FRIENDS for Life i Sverige. Følgende forskningsspørsmål styrer studien:

  1. Påvirker FRIEND for life barns estimater av angst- og depresjonssymptomer og foreldres estimater av barns angstsymptomer, på skalaen Spence Children's Anxiety Scale? Er den mulige effekten fortsatt synlig etter 12 måneder?
  2. Påvirker FRIEND for life tilstedeværelsen av angstdiagnoser og subklinisk angst ved 12 måneder i henhold til ADIS-C/P-intervju?

    Ytterligere forskningsspørsmål er:

  3. Er det noen kongruens mellom foreldres og barns estimater av barnets angstsymptomer?
  4. Påvirker FRIEND for life foreldres og læreres vurderinger av barns generelle psykiske helse?
  5. Påvirker kjønn, symptomnivå, troskap til manualen, reduserte negative tanker, atferdshemming effekten av FRIEND for livet?

Internasjonale studier har vist lovende resultater av FRIEND for livet. Tidligere studier har imidlertid vært av varierende kvalitet. Styrker ved denne studien er at foreldre, lærere og barn er respondenter, og det undersøkes om ulike bakgrunnsegenskaper og implementeringsfaktorer påvirker effekten.

Gitt den høye forekomsten av angst og depresjon i unge aldre, og det faktum at kun noen få barn med angst og depresjon bruker helsetjenester, er kunnskapen som denne studien genererer svært viktig.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

695

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Uppsala, Sverige, 75142
        • Department of Psychology, Uppsala University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Skriftlig samtykke fra foreldrene

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen andre eksklusjonskriterier på grunn av universell forebygging

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Venteliste
Skoler i venteliste vil få tilbud om intervensjon etter 12 måneders oppfølging. Venteliste betyr at skolene jobber som vanlig med spørsmål om psykisk helse.
Eksperimentell: Venner for livet
Intervensjonen leveres i 10 sammenhengende uker, 60 minutter per økt.
Venner for livet (FFL). FFL er et forebyggingsprogram laget av professor Paula Barrett, Brisbane, Australia. Den er basert på kognitive atferdsmessige behandlingsstrategier, for eksempel koblingen mellom tanker og følelser, negative og positive tanker, puste- og avslappende øvelser, støtte fra andre, bryte utfordrende situasjoner i mindre trinn, og problemløsningsteknikker. Barnas arbeidsbok består av øvelsesark til bruk i timen, og lekser. Gruppeledermanualen inneholder detaljerte instruksjoner til alle øvelser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i SCAS (Spence Children's Anxiety Scale)
Tidsramme: Deltakerne blir vurdert før intervensjon, etter intervensjon og inntil 12 måneder
Ytterligere vurderinger ved bruk av en kortversjon av SCAS (12 elementer av 44) gjøres ved to anledninger under intervensjon (oktober og november 2013)
Deltakerne blir vurdert før intervensjon, etter intervensjon og inntil 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mini International Neuropsychiatric Intervju for barn og unge (MINI-KID)
Tidsramme: Vurderes inntil 12 måneder
Vurderes inntil 12 måneder
Endring i barns depresjonsinventar (CDI)
Tidsramme: Vurdert før intervensjon, etter intervensjon og inntil 12 måneder
Vurdert før intervensjon, etter intervensjon og inntil 12 måneder
Spørreskjema for endringer i styrker og vanskeligheter (SDQ)
Tidsramme: Vurdert preintervensjon, postintervensjon og inntil 12 måneders oppfølging
SDQ er vurdert av deltakernes foreldre og lærere
Vurdert preintervensjon, postintervensjon og inntil 12 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ata Ghaderi, Dr., Karolinska Institutet

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. april 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2014

Først lagt ut (Anslag)

9. mai 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. januar 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2015

Sist bekreftet

1. januar 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AGJA-01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Venner for livet

3
Abonnere