Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szkolna uniwersalna profilaktyka lęku i depresji w Szwecji: badanie z randomizacją klastrową

29 stycznia 2015 zaktualizowane przez: Uppsala University

Szkolna uniwersalna profilaktyka lęku i depresji w Szwecji: randomizowane badanie klastrowe z wykorzystaniem podręcznika FRIENDS for Life

Choroby psychiczne są poważnym problemem zdrowotnym dzieci i młodzieży, a istnieją dowody na to, że wśród młodych ludzi w populacji wzrasta liczba chorób psychicznych. Ponad 80% kosztów społecznych związanych z chorobami psychicznymi dzieci w Szwecji to koszty leczenia i opieki.

Lęk i depresja to najczęstsze problemy psychiatryczne u dzieci i młodzieży.

W porównaniu z leczeniem zaburzeń psychicznych wiedza na temat profilaktyki jest stosunkowo ograniczona. Istnieją co najmniej dwa bardzo ważne powody, aby zbadać dalsze interwencje zapobiegawcze w przypadku lęku i depresji. (1) Tylko około 20% dzieci i młodzieży z lękiem lub depresją korzysta z usług zdrowotnych. (2) Niektóre dzieci przerywają leczenie, a prawie 40% nadal spełnia kryteria zaburzenia po leczeniu.

FRIENDS for life to jeden z najlepiej ocenianych programów profilaktycznych na świecie. Program wykazał obiecujące wyniki w badaniach. Ogólnym celem niniejszego badania jest ocena programu FRIENDS for Life w Szwecji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Choroby psychiczne są poważnym problemem zdrowotnym dzieci i młodzieży, a istnieją dowody na to, że wśród młodych ludzi w populacji wzrasta liczba chorób psychicznych. Ponad 80% kosztów społecznych związanych z chorobami psychicznymi dzieci w Szwecji to koszty leczenia i opieki. Tylko niewielka część składa się zatem z interwencji zapobiegawczych. W raporcie „Programy zapobiegania chorobom psychicznym u dzieci – systematyczny przegląd literatury” (2010) szwedzkiej Krajowej Rady ds. Oceny Technologii (SBU) stwierdzono, że żaden program profilaktyki nie ma dowodów na skuteczność w szwedzkich warunkach. Według autorów raportu SBU celem przyszłej pracy profilaktycznej jest to, aby stosowane programy miały wsparcie naukowe i były oceniane w Szwecji. Na podstawie przeglądu autorzy raportu rekomendują, aby do dalszej oceny nadać priorytet pięciu programom. Jednym z tych pięciu programów jest PRZYJACIELE na całe życie, program profilaktyczny zapobiegający lękom.

Lęk i depresja to najczęstsze problemy psychiatryczne u dzieci i młodzieży. Nieleczone zaburzenia lękowe często mają przewlekły przebieg lub mogą wystąpić ponownie, a depresja u nastolatków często utrzymuje się w wieku dorosłym lęk i depresja u dzieci i młodzieży zapowiadają różne diagnozy psychiatryczne w późniejszym życiu, co prowadzi do trudności w szkole i z przyjaciółmi oraz prowadzi do zwiększonego ryzyka aktów samobójczych, nadużywania alkoholu i narkotyków.

W porównaniu z leczeniem zaburzeń psychicznych wiedza na temat profilaktyki jest stosunkowo ograniczona. Istnieją co najmniej dwa bardzo ważne powody, aby zbadać dalsze interwencje zapobiegawcze w przypadku lęku i depresji. (1) Tylko około 20% dzieci i młodzieży z lękiem lub depresją korzysta z usług zdrowotnych. (2) Niektóre dzieci przerywają leczenie, a prawie 40% nadal spełnia kryteria zaburzenia po leczeniu.

FRIENDS for life to jeden z najlepiej ocenianych programów profilaktycznych na świecie. Program wykazał obiecujące wyniki w badaniach. W Szwecji nie ma wysokiej jakości ewaluacji programów profilaktycznych ukierunkowanych na lęk i depresję. Biorąc pod uwagę wysoką częstość występowania lęku i depresji oraz ich poważne konsekwencje, sprawą najwyższej wagi jest zbadanie, czy programy profilaktyczne działają w kontekście szwedzkim. Ogólnym celem niniejszego badania jest ocena programu FRIENDS for Life w Szwecji. Poniższe pytania badawcze kierują badaniem:

  1. Czy PRZYJACIEL na całe życie wpływa na ocenę objawów lękowych i depresyjnych przez dzieci oraz ocenę objawów lękowych przez rodziców na skalach Dziecięcej Skali Lęku Spence'a? Czy możliwy wpływ jest nadal widoczny po 12 miesiącach?
  2. Czy FRIEND for life wpływa na obecność diagnoz lękowych i lęku subklinicznego po 12 miesiącach według wywiadu ADIS-C/P?

    Dodatkowe pytania badawcze to:

  3. Czy istnieje zgodność między ocenami rodziców i dzieci dotyczącymi objawów lękowych u dziecka?
  4. Czy PRZYJACIEL na całe życie wpływa na oceny rodziców i nauczycieli dotyczące ogólnego stanu zdrowia psychicznego dzieci?
  5. Czy płeć, nasilenie objawów, wierność instrukcji, zmniejszenie negatywnych myśli, zahamowanie behawioralne wpływają na działanie PRZYJACIELA na całe życie?

Międzynarodowe badania wykazały obiecujące wyniki programu FRIEND na całe życie. Wcześniejsze badania były jednak różnej jakości. Mocne strony tego badania polegają na tym, że respondentami są rodzice, nauczyciele i dzieci, i bada się, czy różne cechy tła i czynniki wdrożeniowe wpływają na efekt.

Biorąc pod uwagę wysokie rozpowszechnienie lęku i depresji w młodym wieku oraz fakt, że tylko kilka dzieci z lękiem i depresją korzysta z usług zdrowotnych, wiedza, którą generuje to badanie, jest bardzo ważna.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

695

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Uppsala, Szwecja, 75142
        • Department of Psychology, Uppsala University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pisemna zgoda rodziców

Kryteria wyłączenia:

  • Brak innych kryteriów wykluczenia od czasu profilaktyki powszechnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Lista oczekujących
Szkoły znajdujące się na liście oczekujących otrzymają propozycję interwencji po 12 miesiącach obserwacji. Lista oczekujących oznacza, że ​​szkoły pracują normalnie z kwestiami zdrowia psychicznego.
Eksperymentalny: Przyjaciele na całe życie
Interwencja jest prowadzona przez 10 kolejnych tygodni, po 60 minut na sesję.
Przyjaciele na całe życie (FFL). FFL to program profilaktyczny stworzony przez profesor Paulę Barrett z Brisbane w Australii. Opiera się na poznawczych strategiach leczenia behawioralnego, na przykład powiązania między myślami i uczuciami, myślami negatywnymi i pozytywnymi, ćwiczeniami oddechowymi i relaksacyjnymi, wsparciem innych, przełamywanie trudnej sytuacji małymi krokami i technikami rozwiązywania problemów. Zeszyt ćwiczeń dla dzieci zawiera arkusze ćwiczeń do wykorzystania podczas zajęć oraz zadania domowe. Podręcznik lidera grupy zawiera szczegółowe instrukcje do wszystkich ćwiczeń.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w SCAS (Skala lęku dzieci Spence)
Ramy czasowe: Uczestnicy są oceniani przed interwencją, po interwencji i do 12 miesięcy
Dodatkowe oceny przy użyciu skróconej wersji SCAS (12 pozycji z 44) przeprowadza się dwukrotnie podczas interwencji (październik i listopad 2013 r.)
Uczestnicy są oceniani przed interwencją, po interwencji i do 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mini Międzynarodowy Wywiad Neuropsychiatryczny dla Dzieci i Młodzieży (MINI-KID)
Ramy czasowe: Oceniany do 12 miesięcy
Oceniany do 12 miesięcy
Zmiana w inwentarzu depresji u dzieci (CDI)
Ramy czasowe: Ocena przed interwencją, po interwencji i do 12 miesięcy
Ocena przed interwencją, po interwencji i do 12 miesięcy
Kwestionariusz zmian mocnych stron i trudności (SDQ)
Ramy czasowe: Ocena przed interwencją, po interwencji i do 12 miesięcy obserwacji
SDQ jest oceniane przez rodziców i nauczycieli uczestników
Ocena przed interwencją, po interwencji i do 12 miesięcy obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ata Ghaderi, Dr., Karolinska Institutet

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 maja 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 maja 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 stycznia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AGJA-01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przyjaciele na całe życie

3
Subskrybuj